- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810766
Mobilizacja technikami ruchowymi obręczy barkowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem torebki adhezyjnej
Wpływ mobilizacji technikami ruchowymi obręczy barkowej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym zapaleniem torebki adhezyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin „adhezyjne zapalenie torebki stawowej” opisuje stan, w którym występuje ograniczenie czynnego i biernego zakresu stawu barkowego z powodu pogrubienia torebki maziowej, bólu i sztywności. Nasza zdolność do interakcji z otoczeniem jest możliwa dzięki wyjątkowemu zakresowi ruchu ramienia (ROM), co czyni go specjalną strukturą anatomiczną. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu mobilizacji technikami ruchowymi obręczy barkowej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Pacjenci obojga płci, z idiopatycznym zlepionym zapaleniem torebki, grupa wiekowa 25-55 lat, z co najmniej sześciotygodniową przewlekłością zlepionego zapalenia torebki, oraz pacjenci z dodatnim wynikiem testu Apleya na zrosty, Pacjenci z obustronnym zlepionym zapaleniem torebki, złamaniami obręczy barkowej , Reumatoidalne zapalenie stawów/choroba zwyrodnieniowa stawów, silny ból stawów nieustępujący po odpoczynku oraz jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich zostaną wykluczone We wcześniejszej literaturze istnieje luka w badaniach, która zapewnia kompleksową strategię leczenia pacjentów z przewlekłym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej Celem tego badania jest zastosować MWM u pacjentów z przewlekłym adhezyjnym zapaleniem torebki. W planie leczenia zostanie zastosowane regionalne podejście współzależności do dysfunkcji barku, biorąc pod uwagę fakt, że funkcja stawu ramiennego zależy od funkcji łopatki, na którą z kolei mogą wpływać górne segmenty łańcucha kinetycznego w zależności od prezentacji pacjenta, ze względu na bliskie powiązanie otaczających stawów (mostkowo-obojczykowego, barkowo-obojczykowego i łopatkowo-piersiowego) ze stawem ramiennym w celu uzyskania pełnych efektywnych zakresów barkowych. Dlatego też istnieje duże zapotrzebowanie na to badanie, a we wcześniejszych badaniach uwzględniano głównie pacjentów z ostrym zapaleniem, dlatego teraz należy zwrócić uwagę na przewlekłość u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Mobilizacja z ruchem w stawie ramienno-ramiennym dla poprawy zgięcia, odwodzenia rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. Podano 3 serie bezbolesnych poślizgów po 10 powtórzeń, z 1-minutową przerwą między seriami. i dodano progresję
Obie grupy otrzymały 15-minutowe gorące okłady na rozgrzewkę i konwencjonalną fizjoterapię
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54700
- Suraiya majeed trust hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci obojga płci
- Wiek 25-55 lat
- Co najmniej 6-tygodniowa przewlekłość adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
- Pozytywny test zarysowania Apleya na adhezyjne zapalenie torebki
- Idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki
Kryteria wyłączenia:
• Obustronne samoprzylepne zapalenie torebki
- Złamania obręczy barkowej
- Reumatoidalne zapalenie stawów/zapalenie kości i stawów
- Silny ból stawów nieustępujący po odpoczynku.
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja z ruchem Grupa
Tydzień 1 i 2: mobilizacja z ruchem w stawie ramienno-ramiennym w celu poprawy zgięcia, odwodzenia rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. Zostaną podane 3 serie bezbolesnych poślizgów po 10 powtórzeń, z 1 minutową przerwą między seriami.
|
MWM w stawie ramienno-ramiennym, a następnie dodamy progresję, dodając ślizgi w stawie mostkowo-obojczykowym i barkowo-obojczykowym. Wykonanych zostanie 5 serii bezbolesnych ślizgów po 10 powtórzeń, z 3-minutową przerwą między seriami.
|
|
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Gorące opakowanie na 15 minut
|
Gorące opakowanie na 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby na Numerycznej Skali Oceny (NRS), która najlepiej opisuje ich poziom dyskomfortu w zakresie od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100.
Dolna granica często oznacza „najmniejszą ilość cierpienia”, podczas gdy zero zazwyczaj oznacza „całkowity brak bólu”.
|
do 6 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Najbardziej popularną i niezawodną metodą określania zakresu ruchu barków (ROM) jest użycie goniometru.
Goniometr to prosty instrument, który ma dwa ramiona połączone zawiasem.
Drugie ramię goniometru służyłoby do pomiaru kąta stawu, podczas gdy fizjoterapeuta przykładał jedno ramię pacjenta do ciała pacjenta
|
do 6 tygodni
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wskaźnik Dyskomfortu i Niesprawności Barku jest narzędziem, za pomocą którego można określić poziom bólu u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej (SPADI).
Został stworzony do oceny aktualnego dyskomfortu i upośledzenia barku u pacjentów ambulatoryjnych.(9)
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), wypełniony przez pacjenta kwestionariusz składający się z 13 pozycji, mierzy nasilenie bólu i stopień, w jakim codzienne czynności wymagające użycia kończyn górnych są utrudnione.
W podskali bólu znajduje się 5 pozycji, a w podskali niesprawności – 8 pozycji.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: khadija Musarat, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Georgiannos D, Markopoulos G, Devetzi E, Bisbinas I. Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Is there Consensus Regarding the Treatment? A Comprehensive Review. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:65-76. doi: 10.2174/1874325001711010065. eCollection 2017.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .