- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05810766
Mobilizzazione con tecniche di movimento del cingolo scapolare in pazienti con capsulite adesiva cronica
Effetti della mobilizzazione con tecniche di movimento del cingolo scapolare sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con capsulite adesiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "capsulite adesiva descrive la condizione in cui vi è una restrizione degli intervalli attivi e passivi dell'articolazione della spalla a causa dell'ispessimento della capsula sinoviale, del dolore e della rigidità. La nostra capacità di interagire con ciò che ci circonda è resa possibile dall'eccezionale range di movimento (ROM) della spalla, che la rende una struttura anatomica speciale. Questo studio mira a determinare gli effetti della mobilizzazione con tecniche di movimento del cingolo scapolare sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con capsulite adesiva cronica. Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi, capsulite adesiva idiopatica, fascia di età compresa tra 25 e 55 anni, cronicità minima di sei settimane di capsulite adesiva e pazienti con test di graffio di Apley positivo per capsulite adesiva, pazienti con capsulite adesiva bilaterale, fratture del cingolo scapolare , artrite reumatoide/osteoartrite, dolore articolare grave non alleviato dal riposo e qualsiasi malattia sistemica ossea o dei tessuti molli saranno esclusi Nella letteratura precedente esiste una lacuna di studio che fornisce una strategia di trattamento completa per i pazienti con capsulite adesiva cronica applicare MWM in pazienti con capsulite adesiva cronica. Nel piano di trattamento verrà utilizzato un approccio di interdipendenza regionale alla disfunzione della spalla, tenendo conto del fatto che la funzione gleno-omerale dipende dalla funzione scapolare, che a sua volta può essere influenzata anche dai segmenti della catena cinetica superiore a seconda della presentazione del paziente, a causa della stretta relazione delle articolazioni circostanti (articolazioni sternoclavicolare, acromioclavicolare e scapolotoracica) con l'articolazione gleno-omerale per ottenere un'estensione completa delle spalle. Ecco perché c'è un grande bisogno di questo studio e negli studi precedenti sono stati inclusi principalmente pazienti acuti, quindi ora è necessario attirare l'attenzione sulla cronicità nei pazienti con capsulite adesiva.
Mobilizzazione con movimento all'articolazione gleno-omerale per migliorare flessione, abduzione rotazione interna ed esterna. Sono state eseguite 3 serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie. e la progressione è stata aggiunta
Entrambi i gruppi hanno ricevuto impacchi caldi per 15 minuti per il riscaldamento e il trattamento di terapia fisica convenzionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54700
- Suraiya majeed trust hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di entrambi i sessi
- Età 25-55 anni
- Cronicità minima di 6 settimane di capsulite adesiva
- Test di graffio di Apley positivo per capsulite adesiva
- Capsulite adesiva idiopatica
Criteri di esclusione:
• Capsulite adesiva bilaterale
- Fratture del cingolo scapolare
- Artrite reumatoide/artrosi
- Grave dolore articolare non alleviato dal riposo.
- Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilitazione con gruppo di movimento
Settimana 1 e 2: mobilizzazione con movimento dell'articolazione gleno-omerale per migliorare la flessione, l'abduzione della rotazione interna ed esterna. Saranno fornite 3 serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie.
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MWM all'articolazione gleno-omerale e poi aggiungeremo la progressione aggiungendo scivolate all'articolazione sternoclavicolare e acromioclavicolare. Verranno fornite 5 serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni, con 3 minuti di riposo tra le serie.
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Altro: fisioterapia convenzionale
Impacco caldo per 15 minuti
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Impacco caldo per 15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero su una scala di valutazione numerica (NRS) che meglio descrive il loro livello di disagio tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100.
Il limite inferiore spesso denota "la minima quantità di sofferenza", mentre lo zero in genere denota "nessun dolore".
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fino a 6 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'approccio più popolare e affidabile per determinare il range di movimento della spalla (ROM) è l'utilizzo di un goniometro.
Un goniometro è uno strumento semplice che ha due bracci uniti da un cardine.
Il secondo braccio del goniometro verrebbe utilizzato per misurare l'angolo articolare mentre il fisioterapista posizionava un braccio del paziente contro il corpo del paziente
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fino a 6 settimane
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'indice di disagio e disabilità della spalla è uno strumento che può essere utilizzato per determinare il livello di dolore nelle persone con capsulite adesiva (SPADI).
È stato creato per valutare l'attuale disagio e compromissione della spalla nei pazienti ambulatoriali.(9)
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), un questionario di 13 domande compilato dal paziente, misura la gravità del dolore e il grado in cui le attività quotidiane che comportano l'uso degli arti superiori sono rese più difficili.
Ci sono 5 item nella sottoscala del dolore e 8 nella sottoscala della disabilità.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: khadija Musarat, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Georgiannos D, Markopoulos G, Devetzi E, Bisbinas I. Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Is there Consensus Regarding the Treatment? A Comprehensive Review. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:65-76. doi: 10.2174/1874325001711010065. eCollection 2017.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0115
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