- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05810766
Mobilisierung mit Bewegungstechniken des Schultergürtels bei Patienten mit chronischer adhäsiver Kapsulitis
Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegungstechniken des Schultergürtels auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischer adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff „adhäsive Kapsulitis“ beschreibt den Zustand, bei dem es aufgrund der Verdickung der Synovialkapsel, Schmerzen und Steifheit zu einer Einschränkung der aktiven und passiven Bewegungsbereiche des Schultergelenks kommt. Unsere Fähigkeit, mit unserer Umgebung zu interagieren, wird durch den außergewöhnlichen Bewegungsbereich (ROM) der Schulter ermöglicht, der sie zu einer besonderen anatomischen Struktur macht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mobilisation mit Bewegungstechniken des Schultergürtels auf Schmerz, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischer adhäsiver Kapsulitis zu bestimmen. Patienten beider Geschlechter, idiopathische adhäsive Kapsulitis, Altersgruppe zwischen 25-55 Jahren, mindestens sechswöchige Chronifizierung der adhäsiven Kapsulitis und Patienten mit positivem Apley-Kratztest für adhäsive Kapsulitis werden eingeschlossen, Patienten mit bilateraler adhäsiver Kapsulitis, Frakturen des Schultergürtels , Rheumatoide Arthritis/Osteoarthritis, schwere Gelenkschmerzen, die durch Ruhe nicht gelindert werden, und jede systemische Erkrankung des Knochen- oder Weichgewebes werden ausgeschlossen. In der bisherigen Literatur gibt es eine Studienlücke, die eine umfassende Behandlungsstrategie für Patienten mit chronischer adhäsiver Kapsulitis bietet Wenden Sie MWM bei Patienten mit chronischer adhäsiver Kapsulitis an. Im Behandlungsplan wird ein regionaler Interdependenzansatz für Schulterfunktionsstörungen verwendet, wobei die Tatsache berücksichtigt wird, dass die Glenohumeralfunktion von der Skapulafunktion abhängt, die wiederum je nach Präsentation des Patienten aufgrund der Nähe auch von Segmenten der oberen kinetischen Kette beeinflusst werden kann Beziehung der umgebenden Gelenke (Sternoklavikular-, Akromioklavikular- und Scapulothorakalgelenke) mit dem Glenohumeralgelenk, um vollständige effektive Schulterbereiche zu erhalten. Aus diesem Grund besteht ein großer Bedarf für diese Studie und da in früheren Studien hauptsächlich Akutpatienten eingeschlossen wurden, ist es nun notwendig, auf die Chronifizierung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis hinzuweisen.
Mobilisation mit Bewegung am Glenohumeralgelenk zur Verbesserung der Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation. Es wurden 3 Sätze schmerzloser Gleitfahrten mit 10 Wiederholungen gegeben, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. und Progression wurde hinzugefügt
Beide Gruppen erhielten 15 Minuten lang heiße Packungen zum Aufwärmen und eine konventionelle physikalische Therapiebehandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54700
- Suraiya majeed trust hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten beiderlei Geschlechts
- Alter 25-55 Jahre
- Chronizität der adhäsiven Kapsulitis von mindestens 6 Wochen
- Positiver Apley-Kratztest für adhäsive Kapsulitis
- Idiopathische adhäsive Kapsulitis
Ausschlusskriterien:
• Bilaterale adhäsive Kapsulitis
- Frakturen des Schultergürtels
- Rheumatoide Arthritis/Osteoarthritis
- Starke Gelenkschmerzen, die durch Ruhe nicht gelindert werden.
- Jede systemische Erkrankung des Knochens oder des Weichgewebes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisierung mit Bewegungsgruppe
Woche 1 & 2: Mobilisation mit Bewegung am Glenohumeralgelenk zur Verbesserung der Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation. Es werden 3 Sätze schmerzloses Gleiten mit 10 Wiederholungen gegeben, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
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MWM am Glenohumeralgelenk und dann fügen wir Progression hinzu, indem wir Gleiter am Sternoklavikular- und Akromioklavikulargelenk hinzufügen. Es werden 5 Sätze schmerzloser Gleiter mit 10 Wiederholungen gegeben, mit 3 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
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Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Heiße Packung für 15 Minuten
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Heiße Packung für 15 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Die Patienten werden gebeten, die Zahl auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) einzukreisen, die ihr Unbehagen am besten beschreibt, zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100.
Die untere Grenze bedeutet oft „das geringste Maß an Leiden“, während Null typischerweise „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet.
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bis zu 6 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Der beliebteste und zuverlässigste Ansatz zur Bestimmung des Bewegungsbereichs der Schulter (ROM) ist die Verwendung eines Goniometers.
Ein Goniometer ist ein einfaches Instrument, das zwei Arme hat, die an einem Scharnier verbunden sind.
Der zweite Arm des Goniometers würde verwendet, um den Gelenkwinkel zu messen, während der Physiotherapeut einen Arm des Patienten gegen den Körper des Patienten platzierte
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bis zu 6 Wochen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Der Shoulder Discomfort and Disability Index ist ein Instrument, das verwendet werden kann, um das Schmerzniveau bei Menschen mit adhäsiver Kapsulitis (SPADI) zu bestimmen.
Es wurde entwickelt, um aktuelle Schulterbeschwerden und -beeinträchtigungen bei ambulanten Patienten zu beurteilen.(9)
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Items, misst die Schwere der Schmerzen und das Ausmaß, in dem tägliche Aktivitäten unter Verwendung der oberen Extremitäten erschwert werden.
Es gibt 5 Items auf der Subskala Schmerz und 8 auf der Subskala Behinderung.
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: khadija Musarat, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Georgiannos D, Markopoulos G, Devetzi E, Bisbinas I. Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Is there Consensus Regarding the Treatment? A Comprehensive Review. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:65-76. doi: 10.2174/1874325001711010065. eCollection 2017.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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