- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05810766
Mobilisering med bevægelsesteknikker af skulderbælte hos patienter med kronisk adhæsiv kapsulitis
Effekter af mobilisering med bevægelsesteknikker af skulderbælte på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kronisk adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket "adhæsiv kapsulitis beskriver den tilstand, hvor der er en begrænsning af aktive og passive områder af skulderleddet på grund af fortykkelsen af synovialkapslen, smerte og stivhed. Vores evne til at interagere med vores omgivelser er muliggjort af skulderens exceptionelle bevægelsesområde (ROM), som gør den til en særlig anatomisk struktur. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af mobilisering med bevægelsesteknikker af skulderbælte på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kronisk adhæsiv kapsulitis. Patienter af begge køn, idiopatisk adhæsiv kapsulitis, aldersgruppe mellem 25-55 år, minimum seks ugers kronisk adhæsiv kapsulitis og patienter med positiv Apleys kradsetest for adhæsiv kapsulitis vil blive inkluderet. Patienter med bilateral adhæsiv kapsulitis, brud på skulderen , Reumatoid arthritis/ slidgigt, svære ledsmerter, der ikke lindres af hvile og enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom vil blive udelukket. I den tidligere litteratur er der undersøgelsesgab, der giver en omfattende behandlingsstrategi for patienter med kronisk adhæsiv kapsulitis. Formålet med denne undersøgelse er at anvende MWM til patienter med kronisk adhæsiv kapsulitis. En regional indbyrdes afhængighedstilgang til skulderdysfunktion vil blive brugt i behandlingsplanen, idet der tages højde for det faktum, at glenohumeral funktion afhænger af skulderbladsfunktionen, som igen også kan påvirkes af øvre kinetiske kædesegmenter afhængigt af patientens præsentation, på grund af den tætte forholdet mellem omgivende led (sternoclavikulære, akromioklavikulære og scapulothoracale led) med glenohumerale led for at opnå fuldstændig effektive skulderområder. Derfor er der et stort behov for denne undersøgelse, og i tidligere undersøgelser blev primært akutte patienter inkluderet, derfor er det nu nødvendigt at gøre opmærksom på kronicitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Mobilisering med bevægelse ved glenohumeralleddet for at forbedre fleksion, abduktion intern og ekstern rotation. Der blev givet 3 sæt smertefri glides af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene. og progression blev tilføjet
Begge grupper modtog varmepakker i 15 minutter til opvarmning og konventionel fysioterapibehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54700
- Suraiya majeed trust hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter af begge køn
- Alder 25-55 år
- Minimum 6 ugers kronicitet af adhæsive capsulitis
- Positiv Apleys ridsetest for adhæsive capsulitis
- Idiopatisk klæbende kapsulitis
Ekskluderingskriterier:
• Bilateral adhæsiv kapsulitis
- Brud på skulderbæltet
- Reumatoid arthritis/ slidgigt
- Alvorlige ledsmerter, der ikke lindres af hvile.
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mobilisering med bevægelse Gruppe
Uge 1 & 2: mobilisering med bevægelse ved glenohumerale led for at forbedre fleksion, abduktion intern og ekstern rotation. Der gives 3 sæt smertefri glides af 10 gentagelser, med 1 minuts hvile mellem sættene.
|
MWM ved glenohumeralt led og derefter tilføjer vi progression ved at tilføje glider ved sternoclavicular og acromioklavikulær led. 5 sæt smertefri glide af 10 gentagelser vil blive givet, med 3 minutters hvile mellem sættene.
|
Andet: konventionel fysioterapi
Varm pakning i 15 minutter
|
Varm pakning i 15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 6 uger
|
Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal på en numerisk vurderingsskala (NRS), der bedst beskriver deres niveau af ubehag mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100.
Den nedre grænse angiver ofte "den mindste mængde lidelse", hvorimod nul typisk angiver "ingen smerte overhovedet."
|
op til 6 uger
|
Goniometer
Tidsramme: op til 6 uger
|
Den mest populære og pålidelige tilgang til bestemmelse af skulderbevægelsesudslag (ROM) er ved at bruge et goniometer.
Et goniometer er et ligetil instrument, der har to arme forbundet ved et hængsel.
Goniometerets anden arm ville blive brugt til at måle ledvinklen, mens fysioterapeuten placerede patientens ene arm mod patientens krop
|
op til 6 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: op til 6 uger
|
Skulderbesvær og handicapindekset er et værktøj, der kan bruges til at bestemme smerteniveauet hos personer med adhæsiv kapsulitis (SPADI).
Det blev skabt for at vurdere aktuelt skulderubehag og svækkelse hos ambulante patienter.(9)
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, måler sværhedsgraden af smerte og i hvilken grad daglige aktiviteter, der involverer brug af overekstremiteterne, vanskeliggøres.
Der er 5 punkter på smerteunderskalaen og 8 på handicapunderskalaen.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: khadija Musarat, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Georgiannos D, Markopoulos G, Devetzi E, Bisbinas I. Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Is there Consensus Regarding the Treatment? A Comprehensive Review. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:65-76. doi: 10.2174/1874325001711010065. eCollection 2017.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet