Intervence v oblasti životního stylu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP): mezinárodní multicentrická RCT (BO2WL)

Odůvodnění:

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je nejčastějším a nejdůležitějším klinickým, sociálním, ekonomickým a veřejným zdravotním problémem všech chronických bolestivých poruch na celém světě. Kromě vysoké prevalence je CLBP těžce invalidizující porucha charakterizovaná obrovským osobním a socioekonomickým dopadem. Dále je nejčastější příčinou pracovní neschopnosti, generuje dlouhodobou pracovní neschopnost a způsobuje nejvyšší počet let prožitých se zdravotním postižením.

Nejtěžší a oslabení pacienti s CLBP mají často komorbidity, jako je nadváha a obezita. Intenzita bolesti a postižení u lidí s CLBP ve skutečnosti ukazují reakci na dávku na index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu, procento tuku a tukovou hmotu. Rozsáhlé studie a několik metaanalýz skutečně potvrzují, že nadváha a obezita jsou spojeny s LBP, přičemž nadváha a obezita jsou dokonce rizikovými faktory pro bolesti v kříži. Pokud jde o socioekonomický dopad, nadváha nebo obezita nesouvisí pouze s perzistencí LBP, ale také s vyšší mírou zdravotní péče vyhledávající LBP. Je zřejmé, že lidé s CLBP, kteří mají nadváhu nebo obezitu, budou mít pravděpodobně složitější zdravotní potřeby vyžadující zaměření na faktory životního stylu, jako je fyzická aktivita/cvičení a strava.

CLBP je komplexní porucha, kterou je obtížné léčit. Cvičební terapie je léčba CLBP založená na důkazech, jak obecná cvičení, tak kognitivně cílená cvičební terapie prokázaly příznivé účinky na bolest u pacientů s CLBP. Bohužel současná léčba CLBP používá „univerzální“ přístup a neřeší komorbidity, jako je obezita. Tato mezera ve znalostech je nyní mezinárodně uznávána: nadváha a obezita jsou stále více uznávány jako pravděpodobný terapeutický cíl pro lidi s CLBP. Navzdory rostoucímu množství vědecké literatury poukazující na úzkou interakci mezi nadváhou/obezitou a CLBP v dnešní době bere v úvahu nadváhu jen málo léčebných programů pro lidi s CLBP.

Několik studií zkoumalo přidanou hodnotu redukce hmotnosti pro řízení lidí s CLBP. Důkaz koncepce kombinace dietních změn s cvičební terapií u pacientů s CLBP a komorbidní nadváhou/obezitou však ukazuje slibné výsledky. Zde navrhujeme prostudovat přidanou hodnotu behaviorálního programu snižování hmotnosti (změny stravy, chování a fyzického cvičení) ke smíšené rehabilitaci (PNE plus CTET) u lidí s nadváhou nebo obezitou s CLBP. Obě léčby jsou účinné ve své specifické cílové populaci (tj. behaviorální redukce hmotnosti u lidí s nadváhou/obezitou a PNE plus CTET u lidí s CLBP a normálním BMI), ale zda je jejich kombinovaný přístup kumulativní u lidí s nadváhou/obezitou s CLBP, není v současné době známo. a představuje důležitou výzkumnou prioritu.

Cíle:

Primárním cílem je prozkoumat, zda je behaviorální program snižování hmotnosti v kombinaci s Pain Neuroscience Education (PNE) a cvičební terapií zaměřenou na kognice (CTET) lepší pro snížení bolesti po 12 měsících následného sledování ve srovnání s PNE a CTET samotnými u pacientů s nadváhou nebo obezitou. lidé s CLBP.

Sekundárními cíli je prozkoumat účinky přidání behaviorálního programu snižování hmotnosti v kombinaci s PNE a CTET ve srovnání se samotnými PNE a CTET na 1) další výsledky související s bolestí (interference s bolestí, distribuce bolesti a přesvědčení o bolesti), 2) na antropometrii ( tělesná hmotnost/složení, tloušťka svalů a distribuce tuku), 3) na chování související s energetickou rovnováhou (24 hodin nepřetržité sledování aktivity, dietní příjem a spánek) a konečně 4) na ekonomiku zdraví (využívání zdravotní péče, ztráta produktivity a kvalita života) při 12měsíční sledování.

Zásahy:

Obě intervence (experimentální a kontrolní) jsou organizovány stejně: všichni účastníci absolvují 18 léčebných sezení během 14týdenního období viz tabulka 2 pro podrobný přehled. Léčebná ramena se budou lišit spíše obsahem než praktickými.

Kontrolní intervence se bude skládat z celkem 18 léčebných sezení rozložených do 14 týdnů. Zahrnuje pouze intervence zaměřené na chronickou bolest: 3 sezení PNE v prvních 2 týdnech a za druhé 15 sezení CTET ve zbývajících 12 týdnech.

Experimentální intervence se bude skládat z celkem 18 léčebných sezení rozložených do 14 týdnů. První část bude sestávat z intervencí zaměřených na chronickou bolest: za prvé 3 sezení PNE v prvních 2 týdnech a za druhé 15 sezení CTET ve zbývajících 12 týdnech. Druhá část se bude skládat z intervence více zaměřené na snížení hmotnosti. Intervence redukce hmotnosti je přístup k životnímu stylu, který bude integrován do intervence CTET, což znamená, že hodnocení denní fyzické aktivity a úrovně cvičení bude zaměřeno na redukci hmotnosti (tj. spolu se změnou stravy cílíme na kalorický deficit 500 až 700 kcal/den) a zároveň zlepšení kognice bolesti.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná studie s následným hodnocením přímo po léčbě (T1), 3 měsíce po léčbě (T2), 6 měsíců po léčbě (T3), 9 měsíců po léčbě (T4) a 12 měsíců po léčbě (T5 ).