Intervenção no estilo de vida em pacientes com dor lombar crônica (DLC) com sobrepeso/obesidade: um ECR multicêntrico internacional (BO2WL)

Justificativa:

A dor lombar crônica (DLC) é o problema clínico, social, econômico e de saúde pública mais comum e importante de todos os distúrbios de dor crônica em todo o mundo. Além de sua alta prevalência, a DLC é um distúrbio gravemente incapacitante, caracterizado por um tremendo impacto pessoal e socioeconômico. Além disso, é a causa mais comum de incapacidade relacionada ao trabalho, gerando afastamentos por doença de longa duração, e causa o maior número de anos vividos com incapacidade.

Os pacientes com DLC mais graves e debilitados geralmente apresentam comorbidades como sobrepeso e obesidade. De fato, a intensidade da dor e a incapacidade em pessoas com CLBP mostram doses-respostas ao índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, percentual de gordura e massa gorda. Amplos estudos e várias meta-análises realmente confirmam que o sobrepeso e a obesidade estão associados à lombalgia, sendo o sobrepeso e a obesidade até mesmo um fator de risco para lombalgia. Em relação ao impacto socioeconômico, o sobrepeso ou a obesidade não estão relacionados apenas à persistência da lombalgia, mas também a maiores taxas de procura de cuidados de saúde para lombalgia. Obviamente, as pessoas com DCL que estão com sobrepeso ou obesas provavelmente têm necessidades de saúde mais complexas, exigindo foco em fatores comportamentais de estilo de vida, como atividade física/exercício e dieta.

CLBP é um distúrbio complexo que é difícil de tratar. A terapia de exercícios é um tratamento baseado em evidências para DLC, tanto os exercícios gerais quanto a terapia de exercícios direcionados à cognição mostraram efeitos benéficos sobre a dor em pacientes com DLC. Infelizmente, os tratamentos atuais para CLBP aplicam uma abordagem de 'tamanho único' e não abordam comorbidades como obesidade. Essa lacuna de conhecimento agora é reconhecida internacionalmente: o sobrepeso e a obesidade são cada vez mais reconhecidos como um alvo terapêutico plausível para pessoas com DLC. Apesar do crescente corpo de literatura científica apontando para a estreita interação entre sobrepeso/obesidade e DLC, poucos programas de tratamento para pessoas com DLC hoje em dia levam em consideração o excesso de peso.

Poucos estudos exploraram o valor agregado da redução de peso para o tratamento de pessoas com DLC. No entanto, a prova de conceito para combinar mudanças dietéticas com terapia de exercícios para pacientes com DLC e sobrepeso/obesidade comórbidos mostra resultados promissores. Aqui propomos estudar o valor agregado de um programa de redução de peso comportamental (mudanças na dieta, comportamento e exercício físico) para reabilitação mista (PNE mais CTET) para pessoas com sobrepeso ou obesas com CLBP. Ambos os tratamentos são eficazes em sua população-alvo específica (ou seja, redução de peso comportamental para pessoas com sobrepeso/obesas e PNE mais CTET para pessoas com DLC e IMC normal), mas se a abordagem combinada é cumulativa em pessoas com sobrepeso/obesas com DLC é atualmente desconhecido e representa uma importante prioridade de pesquisa.

Objetivos.

O objetivo principal é examinar se um programa comportamental de redução de peso combinado com Pain Neuroscience Education (PNE) e Cognition-Targeted Exercise Therapy (CTET) é superior para reduzir a dor em 12 meses de acompanhamento em comparação com PNE e CTET sozinho, em sobrepeso ou obesos pessoas com CLBP.

Os objetivos secundários são examinar os efeitos da adição de um programa comportamental de redução de peso combinado com PNE e CTET, em comparação com PNE e CTET sozinho, em 1) outros resultados relacionados à dor (interferência da dor, distribuição da dor e crenças de dor), 2) na antropometria ( peso/composição corporal, espessura muscular e distribuição de gordura), 3) no comportamento relacionado ao balanço energético (monitoramento contínuo de atividade 24h, ingestão alimentar e sono) e finalmente 4) na economia da saúde (utilização de cuidados de saúde, perda de produtividade e qualidade de vida) em Acompanhamento de 12 meses.

Intervenções:

Ambas as intervenções (experimental e de controle) são organizadas igualmente: todos os participantes receberão 18 sessões de tratamento durante um período de 14 semanas, consulte a tabela 2 para uma visão geral detalhada. Em vez de práticos, os braços de tratamento diferem em conteúdo.

A intervenção de controle consistirá em um total de 18 sessões de tratamento distribuídas em 14 semanas. Compreende apenas as intervenções focadas na dor crônica: 3 sessões de PNE nas primeiras 2 semanas e, em segundo lugar, 15 sessões de CTET nas 12 semanas restantes.

A intervenção experimental consistirá em um total de 18 sessões de tratamento distribuídas em 14 semanas. A primeira parte consistirá em intervenções focadas na dor crônica: primeiro, 3 sessões de PNE nas primeiras 2 semanas e, em segundo lugar, 15 sessões de CTET nas 12 semanas restantes. A segunda parte consistirá em uma intervenção mais focada na redução de peso. A intervenção de redução de peso é uma abordagem de estilo de vida que será integrada na intervenção de CTET, o que implica que a classificação da atividade física diária e os níveis de exercício visam a redução de peso (ou seja, juntamente com uma mudança na dieta almejamos um déficit calórico de 500 a 700 kcal/dia) e ao mesmo tempo melhorando as cognições de dor.

Design de estudo:

Ensaio controlado randomizado com avaliações de acompanhamento diretamente após o tratamento (T1), 3 meses após o tratamento (T2), 6 meses após o tratamento (T3), 9 meses após o tratamento (T4) e 12 meses após o tratamento (T5 ).