Lifestyle-Intervention bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP): eine internationale multizentrische RCT (BO2WL)

Begründung:

Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist das häufigste und wichtigste klinische, soziale, wirtschaftliche und öffentliche Gesundheitsproblem aller chronischen Schmerzerkrankungen auf der ganzen Welt. Zusätzlich zu seiner hohen Prävalenz ist CLBP eine schwere Behinderung, die durch enorme persönliche und sozioökonomische Auswirkungen gekennzeichnet ist. Darüber hinaus ist es die häufigste Ursache für arbeitsbedingte Behinderungen, die zu langfristigen Krankenständen führt, und verursacht die höchste Anzahl von Jahren, die mit Behinderung gelebt werden.

Die schwersten und geschwächten CLBP-Patienten haben oft Komorbiditäten wie Übergewicht und Adipositas. Tatsächlich zeigen Schmerzintensität und Behinderung bei Menschen mit CLBP eine Dosis-Wirkungs-Wirkung auf den Body-Mass-Index (BMI), den Taillenumfang, den prozentualen Fettanteil und die Fettmasse. Umfangreiche Studien und mehrere Metaanalysen bestätigen tatsächlich, dass Übergewicht und Adipositas mit LBP assoziiert sind, wobei Übergewicht und Adipositas sogar ein Risikofaktor für Kreuzschmerzen sind. In Bezug auf die sozioökonomischen Auswirkungen hängt Übergewicht oder Adipositas nicht nur mit der LBP-Persistenz zusammen, sondern auch mit einer höheren Rate an Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung für LBP. Offensichtlich haben Menschen mit CLBP, die übergewichtig oder fettleibig sind, wahrscheinlich komplexere Gesundheitsbedürfnisse, die eine Konzentration auf Verhaltensfaktoren des Lebensstils wie körperliche Aktivität/Übung und Ernährung erfordern.

CLBP ist eine komplexe Erkrankung, die schwer zu behandeln ist. Bewegungstherapie ist eine evidenzbasierte Behandlung für CLBP, sowohl allgemeine Übungen als auch kognitionsgerichtete Bewegungstherapie haben positive Auswirkungen auf Schmerzen bei Patienten mit CLBP gezeigt. Leider wenden die derzeitigen Behandlungen für CLBP einen „One-Size-Fits-All“-Ansatz an und gehen nicht auf Komorbiditäten wie Fettleibigkeit ein. Diese Wissenslücke wird inzwischen international anerkannt: Übergewicht und Adipositas werden zunehmend als plausibles therapeutisches Ziel für Menschen mit CLBP anerkannt. Trotz der wachsenden Menge an wissenschaftlicher Literatur, die auf die enge Wechselwirkung zwischen Übergewicht/Adipositas und CLBP hinweist, berücksichtigen heutzutage nur wenige Behandlungsprogramme für Menschen mit CLBP Übergewicht.

Nur wenige Studien untersuchten den Mehrwert der Gewichtsreduktion für die Behandlung von Menschen mit CLBP. Dennoch zeigen Proof-of-Concept für die Kombination von Ernährungsumstellungen mit Bewegungstherapie für Patienten mit CLBP und komorbidem Übergewicht/Adipositas vielversprechende Ergebnisse. Hier schlagen wir vor, den Mehrwert eines verhaltensorientierten Gewichtsreduktionsprogramms (Änderungen in Ernährung, Verhalten und körperlicher Bewegung) gegenüber einer gemischten Rehabilitation (PNE plus CTET) für übergewichtige oder adipöse Menschen mit CLBP zu untersuchen. Beide Behandlungen sind in ihrer spezifischen Zielpopulation wirksam (d. h. verhaltensbedingte Gewichtsreduktion für übergewichtige/adipöse Menschen und PNE plus CTET für Menschen mit CLBP und normalem BMI), aber ob ihr kombinierter Ansatz bei übergewichtigen/adipösen Menschen mit CLBP kumulativ ist, ist derzeit nicht bekannt und stellt einen wichtigen Forschungsschwerpunkt dar.

Ziele:

Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob ein verhaltensbezogenes Gewichtsreduktionsprogramm in Kombination mit Pain Neuroscience Education (PNE) und Cognition-Targeted Exercise Therapy (CTET) bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten im Vergleich zu PNE und CTET allein bei Übergewicht oder Fettleibigkeit überlegen ist, um Schmerzen zu reduzieren Menschen mit CLBP.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen der Hinzufügung eines verhaltensbezogenen Gewichtsreduktionsprogramms in Kombination mit PNE und CTET im Vergleich zu PNE und CTET allein auf 1) andere schmerzbezogene Ergebnisse (Schmerzinterferenz, Schmerzverteilung und Schmerzüberzeugungen), 2) auf Anthropometrie ( Körpergewicht/-zusammensetzung, Muskeldicke und Fettverteilung), 3) zum energiebilanzbezogenen Verhalten (24h kontinuierliches Aktivitätsmonitoring, Nahrungsaufnahme und Schlaf) und schließlich 4) zur Gesundheitsökonomie (Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Produktivitätsverlust und Lebensqualität). 12 Monate Follow-up.

Eingriffe:

Beide Interventionen (Experiment und Kontrolle) sind gleich organisiert: Alle Teilnehmer erhalten 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 14 Wochen, siehe Tabelle 2 für eine detaillierte Übersicht. Anstatt praktisch zu sein, unterscheiden sich die Behandlungsarme im Inhalt.

Die Kontrollintervention besteht aus insgesamt 18 Behandlungssitzungen verteilt auf 14 Wochen. Es umfasst nur die auf chronische Schmerzen ausgerichteten Interventionen: 3 Sitzungen PNE in den ersten 2 Wochen und zweitens 15 Sitzungen CTET in den verbleibenden 12 Wochen.

Die experimentelle Intervention besteht aus insgesamt 18 Behandlungssitzungen, die über 14 Wochen verteilt sind. Der erste Teil besteht aus auf chronische Schmerzen ausgerichteten Interventionen: erstens 3 Sitzungen PNE in den ersten 2 Wochen und zweitens 15 Sitzungen CTET in den verbleibenden 12 Wochen. Der zweite Teil besteht aus einer stärker auf die Gewichtsreduktion ausgerichteten Intervention. Die Intervention zur Gewichtsreduktion ist ein Lifestyle-Ansatz, der in die CTET-Intervention integriert wird, was bedeutet, dass die Einstufung der täglichen körperlichen Aktivität und des Trainingsniveaus darauf abzielt, das Gewicht zu reduzieren (d.h. zusammen mit einer Ernährungsumstellung streben wir ein Kaloriendefizit von 500 bis 700 kcal/Tag an) bei gleichzeitiger Verbesserung der Schmerzwahrnehmung.

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte Studie mit Follow-up-Bewertungen direkt nach der Behandlung (T1), 3 Monate nach der Behandlung (T2), 6 Monate nach der Behandlung (T3), 9 Monate nach der Behandlung (T4) und 12 Monate nach der Behandlung (T5 ).