Lifestyle-interventio ylipainoisille/lihaville kroonisille alaselkäkivuille (CLBP) potilaille: kansainvälinen monikeskustutkimus (BO2WL)

Perustelut:

Krooninen alaselän kipu (CLBP) on yleisin ja tärkein kliininen, sosiaalinen, taloudellinen ja kansanterveysongelma kaikista kroonisista kipuhäiriöistä kaikkialla maailmassa. Sen lisäksi, että sen esiintyvyys on korkea, CLBP on vakavasti vammauttava sairaus, jolle on ominaista valtava henkilökohtainen ja sosioekonominen vaikutus. Lisäksi se on yleisin työperäisen vamman aiheuttaja, joka aiheuttaa pitkiä sairauspoissaoloja ja aiheuttaa eniten työkyvyttömyysvuosia.

Vakavimmilla ja heikentyneimmillä CLBP-potilailla on usein muita sairauksia, kuten ylipainoa ja lihavuutta. Itse asiassa CLBP:tä sairastavien ihmisten kivun voimakkuus ja vammaisuus osoittavat annos-vasteita kehon massaindeksiin (BMI), vyötärön ympärysmittaan, rasvaprosenttiin ja rasvamassaan. Runsaat tutkimukset ja useat meta-analyysit todellakin vahvistavat, että ylipaino ja lihavuus liittyvät LBP:hen, ja ylipaino ja lihavuus ovat jopa riskitekijöitä alaselkäkivuille. Mitä tulee sosioekonomisiin vaikutuksiin, ylipaino tai liikalihavuus eivät liity ainoastaan ​​LBP:n pysyvyyteen, vaan myös LBP:tä hakevien terveydenhuollon lisääntymiseen. On selvää, että CLBP:tä sairastavilla ihmisillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, on todennäköisesti monimutkaisempia terveystarpeita, jotka edellyttävät keskittymistä elämäntapakäyttäytymistekijöihin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen/harjoitukseen ja ruokavalioon.

CLBP on monimutkainen sairaus, jota on vaikea hoitaa. Harjoitusterapia on näyttöön perustuva CLBP:n hoito, sekä yleisharjoittelu että kognitioon kohdistettu harjoitusterapia ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia kipuun potilailla, joilla on CLBP. Valitettavasti nykyiset CLBP:n hoidot soveltavat "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa, eivätkä ne käsittele liitännäissairauksia, kuten liikalihavuutta. Tämä tietovaje on nyt tunnustettu kansainvälisesti: ylipaino ja liikalihavuus tunnustetaan yhä useammin uskottavaksi terapeuttiseksi kohteeksi ihmisille, joilla on CLBP. Huolimatta kasvavasta tieteellisestä kirjallisuudesta, joka viittaa ylipainon/lihavuuden ja CLBP:n väliseen läheiseen vuorovaikutukseen, harvat hoito-ohjelmat CLBP-potilaille ottavat nykyään huomioon ylipainon.

Harvat tutkimukset tutkivat painonpudotuksen lisäarvoa CLBP-potilaiden hoidossa. Kuitenkin todisteet siitä, että ruokavalion muutokset yhdistetään liikuntahoitoon potilailla, joilla on CLBP ja samanaikainen ylipaino/lihavuus, osoittavat lupaavia tuloksia. Tässä ehdotamme, että tutkitaan käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman (ruokavalion, käyttäytymisen ja fyysisen harjoituksen muutokset) lisäarvoa sekoitettuun kuntoutukseen (PNE plus CTET) ylipainoisille tai liikalihaville ihmisille, joilla on CLBP. Molemmat hoidot ovat tehokkaita niiden erityisessä kohderyhmässä (eli käyttäytymispainon vähentäminen ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä ja PNE plus CTET ihmisillä, joilla on CLBP ja normaali BMI), mutta onko niiden yhdistetty lähestymistapa kumulatiivista ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä, joilla on CLBP, ei tällä hetkellä tiedetä ja edustaa tärkeää tutkimusprioriteettia.

Tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko käyttäytymispainonpudotusohjelma yhdistettynä Pain Neuroscience Education (PNE) ja Cognition-Targeted Exercise Therapy (CTET) -kivun parantamiseen 12 kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään PNE:hen ja CTET:hen ylipainoisilla tai lihavilla potilailla. ihmiset, joilla on CLBP.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia PNE:n ja CTET:n kanssa yhdistetyn käyttäytymispainonpudotusohjelman lisäämisen vaikutuksia pelkkään PNE:hen ja CTET:hen verrattuna 1) muihin kipuun liittyviin tuloksiin (kivun häiriöihin, kivun jakautumiseen ja kivun uskomuksiin), 2) antropometriaan ( kehon paino/koostumus, lihaspaksuus ja rasvan jakautuminen), 3) energiatasapainoon liittyvästä käyttäytymisestä (24 tunnin jatkuva aktiivisuuden seuranta, ravinnon saanti ja uni) ja lopuksi 4) terveystalous (terveydenhuollon käyttöaste, tuottavuuden lasku ja elämänlaatu) klo. 12 kuukauden seuranta.

Interventiot:

Molemmat interventiot (kokeellinen ja kontrolli) järjestetään tasapuolisesti: kaikki osallistujat saavat 18 hoitokertaa 14 viikon aikana. Katso taulukosta 2 yksityiskohtainen yleiskatsaus. Käytännön sijaan hoitovarsien sisältö vaihtelee.

Kontrolliinterventio koostuu yhteensä 18 hoitokerrasta, jotka jaetaan 14 viikolle. Se koostuu vain krooniseen kipuun keskittyvistä interventioista: 3 PNE-istuntoa kahden ensimmäisen viikon aikana ja toiseksi 15 CTET-istuntoa jäljellä olevien 12 viikon aikana.

Kokeellinen interventio koostuu yhteensä 18 hoitokerrasta, jotka jaetaan 14 viikolle. Ensimmäinen osa koostuu krooniseen kipuun keskittyvistä interventioista: ensinnäkin 3 PNE-istuntoa kahden ensimmäisen viikon aikana ja toiseksi 15 CTET-istuntoa jäljellä olevien 12 viikon aikana. Toinen osa koostuu painonpudotukseen keskittyvästä interventiosta. Painonpudotusinterventio on elämäntapalähestymistapa, joka integroidaan CTET-interventioon, mikä tarkoittaa, että päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelutason luokittelulla pyritään alentamaan painoa (ts. Yhdessä ruokavaliomuutoksen kanssa pyrimme 500-700 kcal/vrk:n kalorivajeeseen) ja samalla parantamaan kiputuntemusta.

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa seuranta-arvioinnit suoritettiin suoraan hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2), 6 kuukautta hoidon jälkeen (T3), 9 kuukautta hoidon jälkeen (T4) ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (T5) ).