Intervención en el estilo de vida en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) con sobrepeso/obesidad: un ECA multicéntrico internacional (BO2WL)

Razón fundamental:

El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) es el problema clínico, social, económico y de salud pública más común e importante de todos los trastornos de dolor crónico en todo el mundo. Además de su alta prevalencia, CLBP es un trastorno gravemente incapacitante caracterizado por un tremendo impacto personal y socioeconómico. Además, es la causa más frecuente de incapacidad laboral, generando bajas laborales de larga duración, y provoca el mayor número de años vividos con incapacidad.

Los pacientes CLBP más severos y debilitados a menudo tienen comorbilidades como sobrepeso y obesidad. De hecho, la intensidad del dolor y la discapacidad en personas con CLBP muestran dosis-respuesta al índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura, porcentaje de grasa y masa grasa. Amplios estudios y varios metanálisis confirman que el sobrepeso y la obesidad están asociados con el dolor lumbar, siendo el sobrepeso y la obesidad incluso factores de riesgo para el dolor lumbar. En cuanto al impacto socioeconómico, el sobrepeso o la obesidad no solo se relacionan con la persistencia del dolor lumbar, sino también con mayores tasas de búsqueda de atención médica por dolor lumbar. Obviamente, es probable que las personas con CLBP que tienen sobrepeso u obesidad tengan necesidades de salud más complejas que requieran centrarse en factores conductuales del estilo de vida, como actividad física/ejercicio y dieta.

CLBP es un trastorno complejo que es difícil de tratar. La terapia con ejercicios es un tratamiento basado en la evidencia para CLBP, tanto los ejercicios generales como la terapia de ejercicios dirigida a la cognición han mostrado efectos beneficiosos sobre el dolor en pacientes con CLBP. Desafortunadamente, los tratamientos actuales para CLBP aplican un enfoque de "talla única" y no abordan comorbilidades como la obesidad. Esta brecha de conocimiento ahora se reconoce internacionalmente: el sobrepeso y la obesidad se reconocen cada vez más como un objetivo terapéutico plausible para las personas con CLBP. A pesar del creciente cuerpo de literatura científica que apunta hacia la estrecha interacción entre el sobrepeso/obesidad y CLBP, hoy en día pocos programas de tratamiento para personas con CLBP tienen en cuenta el sobrepeso.

Pocos estudios exploraron el valor agregado de la reducción de peso para el tratamiento de personas con CLBP. Sin embargo, la prueba de concepto para combinar cambios en la dieta con terapia de ejercicio para pacientes con CLBP y sobrepeso/obesidad comórbida muestra resultados prometedores. Aquí proponemos estudiar el valor añadido de un programa conductual de reducción de peso (cambios en la dieta, el comportamiento y el ejercicio físico) a la rehabilitación combinada (PNE más CTET) para personas con sobrepeso u obesidad con CLBP. Ambos tratamientos son efectivos en su población objetivo específica (es decir, reducción de peso conductual para personas con sobrepeso/obesidad y PNE más CTET para personas con CLBP e IMC normal), pero actualmente se desconoce si su enfoque combinado es acumulativo en personas con sobrepeso/obesidad con CLBP y representa una importante prioridad de investigación.

Objetivos:

El objetivo principal es examinar si un programa conductual de reducción de peso combinado con educación en neurociencia del dolor (PNE) y terapia de ejercicio dirigida a la cognición (CTET) es superior para reducir el dolor a los 12 meses de seguimiento en comparación con PNE y CTET solos, en pacientes con sobrepeso u obesidad. personas con CLBP.

Los objetivos secundarios son examinar los efectos de agregar un programa conductual de reducción de peso combinado con PNE y CTET, en comparación con PNE y CTET solos, en 1) otros resultados relacionados con el dolor (interferencia del dolor, distribución del dolor y creencias sobre el dolor), 2) en la antropometría ( peso/composición corporal, grosor muscular y distribución de grasa), 3) sobre el comportamiento relacionado con el balance energético (monitoreo continuo de actividad las 24 horas, ingesta dietética y sueño) y finalmente 4) sobre economía de la salud (utilización de atención médica, pérdida de productividad y calidad de vida) en 12 meses de seguimiento.

Intervenciones:

Ambas intervenciones (experimental y de control) se organizan por igual: todos los participantes recibirán 18 sesiones de tratamiento durante un período de 14 semanas; consulte la tabla 2 para obtener una descripción detallada. Más que prácticos, los brazos de tratamiento diferirán en contenido.

La intervención de control constará de un total de 18 sesiones de tratamiento distribuidas en 14 semanas. Se compone solo de las intervenciones centradas en el dolor crónico: 3 sesiones de PNE en las primeras 2 semanas y, en segundo lugar, 15 sesiones de CTET en las 12 semanas restantes.

La intervención experimental constará de un total de 18 sesiones de tratamiento distribuidas en 14 semanas. La primera parte consistirá en intervenciones centradas en el dolor crónico: en primer lugar, 3 sesiones de PNE en las primeras 2 semanas y en segundo lugar, 15 sesiones de CTET en las 12 semanas restantes. La segunda parte consistirá en una intervención más centrada en la reducción de peso. La intervención de reducción de peso es un enfoque de estilo de vida que se integrará en la intervención CTET, lo que implica que la actividad física diaria y los niveles de ejercicio tendrán como objetivo la reducción de peso (es decir, junto con un cambio en la dieta apuntamos a un déficit calórico de 500 a 700 kcal/día) y al mismo tiempo mejorar las cogniciones del dolor.

Diseño del estudio:

Ensayo controlado aleatorizado con evaluaciones de seguimiento directamente después del tratamiento (T1), 3 meses después del tratamiento (T2), 6 meses después del tratamiento (T3), 9 meses después del tratamiento (T4) y 12 meses después del tratamiento (T5 ).