Livsstilsintervention i overvægtige/fedme kroniske lænderygsmerter (CLBP) patienter: en international multicenter RCT (BO2WL)

Begrundelse:

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er det mest almindelige og vigtigste kliniske, sociale, økonomiske og folkesundhedsproblem af alle kroniske smertelidelser over hele verden. Ud over dens høje forekomst er CLBP en alvorligt invaliderende lidelse karakteriseret ved en enorm personlig og socioøkonomisk påvirkning. Desuden er det den hyppigste årsag til arbejdsbetinget invaliditet, der genererer langvarige sygemeldinger, og det forårsager det højeste antal år levet med handicap.

De mest alvorlige og svækkede CLBP-patienter har ofte komorbiditeter som overvægt og fedme. Faktisk viser smerteintensitet og handicap hos mennesker med CLBP dosis-responser på kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds, procent fedt og fedtmasse. Rigelige undersøgelser og adskillige metaanalyser bekræfter faktisk, at overvægt og fedme er forbundet med LBP, hvor overvægt og fedme endda er en risikofaktor for lænderygsmerter. Med hensyn til socioøkonomisk indvirkning er overvægt eller fedme ikke kun relateret til LBP persistens, men også til højere frekvenser af sundhedspleje, der søger efter LBP. Det er klart, at mennesker med CLBP, som er overvægtige eller fede, sandsynligvis har mere komplekse sundhedsbehov, der kræver fokus på livsstilsadfærdsfaktorer såsom fysisk aktivitet/motion og kost.

CLBP er en kompleks lidelse, som er svær at behandle. Træningsterapi er en evidensbaseret behandling af CLBP, både generelle øvelser og kognitionsmålrettet træningsterapi har vist gavnlige effekter på smerter hos patienter med CLBP. Desværre anvender de nuværende behandlinger for CLBP en 'one-size-fits-all' tilgang og adresserer ikke følgesygdomme som fedme. Denne videnskløft er nu anerkendt internationalt: Overvægt og fedme anerkendes i stigende grad som et plausibelt terapeutisk mål for mennesker med CLBP. På trods af den voksende mængde af videnskabelig litteratur, der peger mod det tætte samspil mellem overvægt/fedme og CLBP, er der få behandlingsprogrammer for mennesker med CLBP, der i dag tager højde for overvægt.

Få undersøgelser undersøgte merværdien af ​​vægttab til behandling af mennesker med CLBP. Alligevel viser proof of concept for at kombinere kostændringer med træningsterapi til patienter med CLBP og komorbid overvægt/fedme lovende resultater. Her foreslår vi at studere merværdien af ​​et adfærdsmæssigt vægtreduktionsprogram (ændringer i kost, adfærd og fysisk træning) til blandet rehabilitering (PNE plus CTET) for overvægtige eller fede mennesker med CLBP. Begge behandlinger er effektive i deres specifikke målgruppe (dvs. adfærdsmæssig vægtreduktion for overvægtige/fede personer og PNE plus CTET for personer med CLBP og normal BMI), men hvorvidt deres kombinerede tilgang er kumulativ hos overvægtige/fede personer med CLBP er i øjeblikket ukendt og repræsenterer en vigtig forskningsprioritet.

Mål:

Det primære formål er at undersøge, om et adfærdsmæssigt vægtreduktionsprogram kombineret med Pain Neuroscience Education (PNE) og Cognition-Targeted Exercise Therapy (CTET) er overlegen til at reducere smerte ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med PNE og CTET alene, hos overvægtige eller fede mennesker med CLBP.

Sekundære mål er at undersøge virkningerne af at tilføje et adfærdsmæssigt vægtreduktionsprogram kombineret med PNE og CTET sammenlignet med PNE og CTET alene på 1) andre smerterelaterede udfald (smerteinterferens, smertefordeling og smerteoverbevisninger), 2) på antropometri ( kropsvægt/sammensætning, muskeltykkelse og fedtfordeling), 3) om energibalancerelateret adfærd (24 timers kontinuerlig aktivitetsovervågning, diætindtag og søvn) og endelig 4) om sundhedsøkonomi (sundhedsplejeudnyttelse, produktivitetstab og livskvalitet) kl. 12 måneders opfølgning.

Interventioner:

Begge interventioner (eksperimentel og kontrol) er organiseret ens: alle deltagere vil modtage 18 behandlingssessioner over en 14-ugers periode, se tabel 2 for en detaljeret oversigt. I stedet for praktiske vil behandlingsarme være forskellige i indhold.

Kontrolinterventionen vil bestå af i alt 18 behandlingsforløb fordelt over 14 uger. Den består kun af de kroniske smertefokuserede interventioner: 3 sessioner PNE i de første 2 uger og for det andet 15 sessioner CTET i de resterende 12 uger.

Den eksperimentelle intervention vil bestå af i alt 18 behandlingsforløb fordelt over 14 uger. Den første del vil bestå af kronisk-smerte-fokuserede interventioner: for det første 3 sessioner PNE i de første 2 uger og for det andet 15 sessioner CTET i de resterende 12 uger. Anden del vil bestå af en mere vægtreduktionsfokuseret intervention. Vægtreduktionsinterventionen er en livsstilstilgang, der vil blive integreret i CTET-interventionen, hvilket indebærer, at klassificering af daglig fysisk aktivitet og træningsniveauer vil sigte mod at reducere vægten (dvs. sammen med en ændring i kosten sigter vi mod et kalorieunderskud på 500 til 700 kcal/dag) og samtidig forbedre smertekognitionerne.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret forsøg med opfølgende vurderinger direkte efter behandling (T1), 3 måneder efter behandling (T2), 6 måneder efter behandling (T3), 9 måneder efter behandling (T4) og 12 måneder efter behandling (T5) ).