Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv trajektorie mandibulárního kanálu na parestezii po lateralizaci dolního alveolárního nervu

7. července 2023 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University

Hodnocení vlivu trajektorie mandibulárního kanálu na trvání pooperační parestézie u pacientů podstupujících lateralizaci dolního alveolárního nervu: prospektivní kohortová studie

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi trajektorií mandibulárního kanálu a délkou pooperační parestézie u pacientů podstupujících lateralizaci dolního alveolárního nervu. Studie bude hodnotit trajektorii mandibulárního kanálu pomocí anatomických faktorů a hodnotit nervovou senzorickou funkci pomocí subjektivních a objektivních testů. Budou také hodnocena kritéria úspěšnosti implantátu. Studie bude provedena na pacientech, kteří podstoupili IANL z důvodu atrofie dolní čelisti a nebyli schopni přijmout standardní nebo krátké zavedení implantátu. Údaje budou shromažďovány při pravidelných kontrolách až 1 rok po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z po sobě jdoucích pacientů, kteří byli léčeni lateralizací dolního alveolárního nervu (IANL) na Fakultě zubního lékařství Marmarské univerzity v období od června 2016 do prosince 2022. Pacienti měli chybějící zuby v zadní oblasti dolní čelisti, u kterých nebylo možné standardní nebo krátké zavedení implantátu z důvodu atrofie dolní čelisti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s atrofovanou zadní dolní čelistí s kostí menší nebo rovnou 6 mm nad dolním alveolárním kanálem
  • Žádná předchozí operace štěpu nebo implantátu v místě, kde se plánuje lateralizace nervu
  • Bez neurosenzorického postižení
  • Žádné kontraindikace pro operaci implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii v přidružené oblasti
  • Pacienti užívající látky upravující kost
  • Kuřáci s denní spotřebou více než deseti cigaret
  • Pacienti s neurosenzorickým poškozením v důsledku traumatu, nádoru nebo rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu lehkým dotykem
Časové okno: Návštěvy 10 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci
Test lehkým dotykem je běžný diagnostický nástroj používaný k posouzení smyslového vnímání. Oblasti spodního rtu a brady pacientů jemně pohladíme měkkým předmětem, jako je kus bavlny nebo kartáč. Pacienti budou poté požádáni, aby nahlásili svůj pocit. Pokud cítí dotek, je reakce považována za normální. Jakékoli hlášené změny, jako je necitlivost nebo brnění, však mohou naznačovat možné poškození nervů nebo zotavení po operaci.
Návštěvy 10 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci
Výsledky 2-bodového diskriminačního testu
Časové okno: je 10 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci.
2bodový rozlišovací test je neurologické vyšetření používané k měření taktilní prostorové ostrosti. Dva body posuvného měřítka budou aplikovány na oblasti spodního rtu a brady pacientů. Vzdálenost, ve které pacient již nedokáže rozlišit mezi dvěma body, je indikátorem funkce senzorických nervů. Jakékoli hlášené změny ve schopnosti rozlišovat mezi dvěma body mohou naznačovat změny v citlivosti nervů nebo zotavení po operaci.
je 10 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot kvocientu stability implantátu (ISQ):
Časové okno: Během umístění implantátu a kontrolních návštěv po 3 měsících.
Kvocient stability implantátu (ISQ) je metrika v rozsahu od 1 do 100, která se používá k posouzení stability implantátu v kosti, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší stabilitu. K určení hodnot ISQ procházejí rezonanční frekvenční analýzou (RFA) nebo zvukové vlny speciálním kolíkem připojeným k implantátu.
Během umístění implantátu a kontrolních návštěv po 3 měsících.
Změna v periimplantační kostní resorpci
Časové okno: Ve 3 měsících a 12 měsících po operaci.
Toto výsledné měření hodnotí periimplantační kostní resorpci pomocí OPTG. Bude vyhodnocena a zaznamenána velikost úbytku kostní hmoty v okolí implantátu.
Ve 3 měsících a 12 měsících po operaci.
Spokojenost pacienta
Časové okno: Při následné návštěvě po 12 měsících
Toto měřítko výsledku hodnotí spokojenost pacienta pomocí vizuální analogové stupnice. Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svou spokojenost s výsledkem léčby na 12měsíční následné návštěvě.
Při následné návštěvě po 12 měsících
Tloušťka bukálního kortexu
Časové okno: Na základní linii
Toto výsledné měření hodnotí tloušťku bukálního kortexu pomocí radiografických měření získaných z CBCT skenů.
Na základní linii
Tloušťka dolního okraje dolní čelisti
Časové okno: Na základní linii
Toto výsledné měření hodnotí tloušťku dolního okraje dolní čelisti pomocí radiografických měření získaných z CBCT skenů.
Na základní linii
Průměr nervového kanálu
Časové okno: Na základní linii
Toto výsledné měření hodnotí průměr nervového kanálu pomocí radiografických měření získaných z CBCT skenů.
Na základní linii
Vzdálenost od nervového kanálu k bukální kůře
Časové okno: Na základní linii
Toto výsledné měření hodnotí vzdálenost od nervového kanálu k bukálnímu kortexu pomocí radiografických měření získaných z CBCT skenů.
Na základní linii
Vzdálenost od nervového kanálu k dolní hranici dolní čelisti
Časové okno: Na základní linii
Toto výsledné měření hodnotí vzdálenost od nervového kanálu k dolní hranici dolní čelisti pomocí radiografických měření získaných z CBCT skenů.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUDHF_FB_006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit