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하치조 신경 편측화 후 하악관 궤적이 감각이상에 미치는 영향

2023년 7월 7일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University

하치조신경측방화술을 받은 환자에서 수술 후 감각이상 기간에 대한 하악관 궤적의 영향 평가: 전향적 코호트 연구

이 전향적 코호트 연구는 하치조 신경 측방화를 시행하는 환자에서 하악관 궤적과 수술 후 감각이상 기간 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 해부학적 요인을 이용하여 하악관 궤적을 평가하고 주관적 및 객관적 검사를 통해 신경 감각 기능을 평가할 것이다. 임플란트 성공 기준도 평가됩니다. 이 연구는 하악 위축으로 인해 IANL을 받았고 표준 또는 짧은 임플란트 식립을 받을 수 없었던 환자를 대상으로 실시될 예정입니다. 데이터는 수술 후 최대 1년까지 정기적인 후속 방문에서 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2016년 6월부터 2022년 12월까지 마르마라 대학교 치과대학에서 IANL(하치조 신경 측삭술)로 치료를 받은 연속 환자들로 구성되었습니다. 환자들은 하악 구치부에서 치아가 결손되었고 하악 위축으로 인해 표준 또는 짧은 임플란트 식립이 불가능했습니다.

설명

포함 기준:

  • 하치조관 위의 뼈가 6mm 이하인 위축된 후악 하악골 환자
  • 신경 편측화가 계획된 부위에 이전 이식 또는 임플란트 수술이 없음
  • 신경 감각 장애 없음
  • 임플란트 수술에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 관련 부위에 방사선 치료를 받은 환자
  • 뼈 변형제를 사용하는 환자
  • 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
  • 외상, 종양 또는 암으로 인한 신경 감각 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가벼운 터치 테스트 결과
기간: 수술 후 10일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년차 내원
가벼운 터치 테스트는 감각 지각을 평가하는 데 사용되는 일반적인 진단 도구입니다. 환자의 아랫입술과 턱 부위는 솜 조각이나 붓과 같은 부드러운 물체로 부드럽게 쓰다듬어 줍니다. 그런 다음 환자에게 감각을 보고하도록 요청합니다. 접촉을 느끼면 정상적인 반응으로 간주됩니다. 그러나 무감각이나 따끔거림과 같은 보고된 변화는 수술 후 신경 손상이나 회복 가능성을 나타낼 수 있습니다.
수술 후 10일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년차 내원
2점 판별 테스트 결과
기간: 수술 후 10일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년째입니다.
2점 변별력 검사는 촉각적 공간적 예민함을 측정하기 위해 사용되는 신경학적 검사입니다. 환자의 아랫입술과 턱 부위에 캘리퍼스의 두 지점을 적용합니다. 환자가 더 이상 두 지점을 구별할 수 없는 거리는 감각 신경 기능의 지표를 제공합니다. 두 점을 구별하는 능력의 보고된 변화는 수술 후 신경 민감도 또는 회복의 변화를 시사할 수 있습니다.
수술 후 10일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년째입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성 지수(ISQ) 값의 변화:
기간: 임플란트 식립 및 3개월 후 후속 방문 중.
임플란트 안정성 지수(Implant Stability Quotient, ISQ)는 뼈 내 임플란트 안정성을 평가하는 데 사용되는 1~100 범위의 메트릭으로 값이 높을수록 안정성이 높음을 나타냅니다. ISQ 값을 결정하기 위해 RFA(공명 주파수 분석) 또는 음파가 임플란트에 부착된 특수 못을 통과합니다.
임플란트 식립 및 3개월 후 후속 방문 중.
임플란트 주위 골흡수 변화
기간: 수술 후 3개월, 12개월.
이 결과 측정은 OPTG를 사용하여 임플란트 주위 뼈 흡수를 평가합니다. 임플란트 주변의 뼈 손실량을 평가하고 기록합니다.
수술 후 3개월, 12개월.
환자 만족도
기간: 12개월차 방문시
이 결과 측정은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다. 환자는 12개월 후속 방문에서 치료 결과에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
12개월차 방문시
협측 피질의 두께
기간: 기준선에서
이 결과 측정은 CBCT 스캔에서 얻은 방사선 측정을 사용하여 협측 피질의 두께를 평가합니다.
기준선에서
하악 하연의 두께
기간: 기준선에서
이 결과 측정은 CBCT 스캔에서 얻은 방사선 측정을 사용하여 하악 하연의 두께를 평가합니다.
기준선에서
신경관의 직경
기간: 기준선에서
이 결과 측정은 CBCT 스캔에서 얻은 방사선 측정을 사용하여 신경관의 직경을 평가합니다.
기준선에서
신경관에서 협측 피질까지의 거리
기간: 기준선에서
이 결과 측정은 CBCT 스캔에서 얻은 방사선 측정을 사용하여 신경관에서 협측 피질까지의 거리를 평가합니다.
기준선에서
신경관에서 하악골 하연까지의 거리
기간: 기준선에서
이 결과 측정은 CBCT 스캔에서 얻은 방사선 측정을 사용하여 신경관에서 하악골의 하연까지의 거리를 평가합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUDHF_FB_006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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