Zkoumání trendů lékařského výzkumu v klinických studiích osteoartrózy
31. března 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Analýza faktorů ovlivňujících zapojení pacientů do klinického výzkumu osteoartrózy
Procenta účasti na klinickém výzkumu nebyla vždy plně reprezentativní pro danou demografickou skupinu.
Cílem je zjistit, které aspekty klinické studie mohou pacientům ztížit její účast nebo její prohlédnutí.
Data budou vyhodnocena pomocí různých demografických čoček a identifikují se trendy, které by mohly pomoci zlepšit zkušenosti budoucích pacientů s osteoartrózou během klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoartrózou, kteří aktivně zvažují zapojení do observační klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a registraci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas získaný před účastí ve studii a všemi souvisejícími prováděnými postupy.
- Účastník má diagnózu osteoartrózy.
- Ochota a schopnost dodržet plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli významnou anamnézou nedodržování léčebných režimů nebo s neschopností poskytnout spolehlivý informovaný souhlas.
- Těhotná nebo kojící žena
- Známý zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího zvýšil riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním studovaného léku (léků) nebo by narušoval interpretaci výsledků bezpečnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie osteoartrózy.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s osteoartrózou, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stabile M, Van Ryssen B, Minei S, Coppieters E, Crovace A, Lacitignola L, Staffieri F. Observational study of the clinical value of the canine osteoarthritis staging tool. Vet J. 2022 May-Jun;283-284:105832. doi: 10.1016/j.tvjl.2022.105832. Epub 2022 Apr 27.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
- Ellis KR, Cuthbertson CC, Carthron D, Rimmler S, Gottfredson NC, Bahorski SG, Phillips A, Corbie-Smith G, Callahan L, Rini C. A Longitudinal Observational Study of Multimorbidity and Partner Support for Physical Activity Among People with Osteoarthritis. Int J Behav Med. 2021 Dec;28(6):746-758. doi: 10.1007/s12529-021-09985-x. Epub 2021 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84129695
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .