- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811858
Изучение тенденций медицинских исследований в клинических испытаниях остеоартрита
Анализ факторов, влияющих на участие пациентов в клинических исследованиях остеоартрита
Процент участия в клинических исследованиях не всегда полностью репрезентативен для данной демографической группы.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, какие аспекты клинического исследования могут затруднить участие пациентов в нем или его доведение до конца.
Данные будут оцениваться через различные демографические линзы и определять тенденции, которые могут помочь улучшить опыт будущих пациентов с остеоартритом во время клинических исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие, полученное до участия в исследовании и любых связанных с ним процедур.
- У участника диагностирован остеоартроз.
- Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, график лечения, лабораторные анализы и другие требования исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой значимой историей несоблюдения медицинских режимов или с неспособностью дать надежное информированное согласие.
- Беременная или кормящая женщина
- Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повысить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата (препаратов), или помешать интерпретации результатов по безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании остеоартрита.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество пациентов с остеоартритом, которые остаются в клинических испытаниях до завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stabile M, Van Ryssen B, Minei S, Coppieters E, Crovace A, Lacitignola L, Staffieri F. Observational study of the clinical value of the canine osteoarthritis staging tool. Vet J. 2022 May-Jun;283-284:105832. doi: 10.1016/j.tvjl.2022.105832. Epub 2022 Apr 27.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
- Ellis KR, Cuthbertson CC, Carthron D, Rimmler S, Gottfredson NC, Bahorski SG, Phillips A, Corbie-Smith G, Callahan L, Rini C. A Longitudinal Observational Study of Multimorbidity and Partner Support for Physical Activity Among People with Osteoarthritis. Int J Behav Med. 2021 Dec;28(6):746-758. doi: 10.1007/s12529-021-09985-x. Epub 2021 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84129695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .