Investigación de tendencias de investigación médica en ensayos clínicos de osteoartritis
31 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Análisis de los factores que afectan la participación de los pacientes en la investigación clínica de la osteoartritis
Los porcentajes de participación en investigaciones clínicas no siempre han sido totalmente representativos de un grupo demográfico determinado.
El objetivo es averiguar qué aspectos de un ensayo clínico pueden dificultar que los pacientes participen o lo lleven a cabo.
Los datos se evaluarán a través de diferentes lentes demográficos e identificarán tendencias que podrían ayudar a mejorar la experiencia de futuros pacientes con osteoartritis durante el estudio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con osteoartritis que están considerando participar activamente en un ensayo clínico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- El participante tiene un diagnóstico de osteoartritis.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes significativos de incumplimiento de los regímenes médicos o con incapacidad para otorgar un consentimiento informado fehaciente.
- Mujer embarazada o lactante
- Condición médica conocida que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración de los fármacos del estudio o interferiría con la interpretación de los resultados de seguridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de pacientes que deciden participar en un estudio clínico de artrosis.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Número de pacientes con artrosis que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stabile M, Van Ryssen B, Minei S, Coppieters E, Crovace A, Lacitignola L, Staffieri F. Observational study of the clinical value of the canine osteoarthritis staging tool. Vet J. 2022 May-Jun;283-284:105832. doi: 10.1016/j.tvjl.2022.105832. Epub 2022 Apr 27.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
- Ellis KR, Cuthbertson CC, Carthron D, Rimmler S, Gottfredson NC, Bahorski SG, Phillips A, Corbie-Smith G, Callahan L, Rini C. A Longitudinal Observational Study of Multimorbidity and Partner Support for Physical Activity Among People with Osteoarthritis. Int J Behav Med. 2021 Dec;28(6):746-758. doi: 10.1007/s12529-021-09985-x. Epub 2021 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84129695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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