- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05815446
Nekontrastní CT u akutní apendicitidy
Diagnostická přesnost nekontrastní počítačové tomografie v korelaci s ultrazvukem při detekci akutní apendicitidy u dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Akutní apendicitida je převládající příčinou bolesti břicha s odhadovaným celoživotním rizikem 7 až 9 %.[1] Diagnostika apendicitidy na CT má senzitivitu a specificitu 87 % a 76 %. Klasicky se diagnostika akutní apendicitidy provádí identifikací zvětšeného apendixu (většího než 6 mm v průměru).
Některé studie navrhují použití mezní hodnoty nad 7 mm ke zlepšení prognostické schopnosti CT.
Na druhé straně je apendicitida pravidelně diagnostikována pomocí radiologických studií. Ve skutečnosti je zobrazování často rozhodujícím faktorem mezi operačním a neoperačním řízením. Ačkoli diagnóza může být klinická po důkladné anamnéze a fyzické, zobrazování se pravidelně používá k potvrzení příslušné diagnózy. Nejčastěji používanou radiografickou studií je CT vyšetření vzhledem k jeho rychlosti, citlivosti a specificitě. US je také poměrně užitečná modalita k diagnostice akutní apendicitidy, má svá omezení. Ultrazvuk je vysoce závislý na operátorovi a má tendenci nejlépe fungovat u jedinců s menším obsahem tuku a svalů v břiše (tj. u dětí). V současné době je negativní apendektomie méně než 12 % u mužů, ale může být až 33 % u žen; přesné zobrazovací studie by mohly snížit počet zbytečných operací prováděných na pacientech. Je proto nezbytné vědět, která studie poskytne lékaři nejpřesnější informace pro jeho konkrétní klinický scénář.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (muž nebo žena) s klinickým podezřením na akutní apendicitidu.
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy a pacienti s anamnézou apendektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost nekontrastního CT v korelaci s ultrazvukem u akutní apendicitidy.
Časové okno: základní linie
|
Diagnostická přesnost nekontrastní počítačové tomografie v korelaci s ultrazvukem při detekci akutní apendicitidy u dospělých.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen CI. A case report: periodontal surgery in Parkinsonism utilizing intravenous sedation. N Y State Dent J. 1978 Jan;44(1):19. No abstract available.
- Drazen JM. Asthma therapy with agents preventing leukotriene synthesis or action. Proc Assoc Am Physicians. 1999 Nov-Dec;111(6):547-59. doi: 10.1046/j.1525-1381.1999.t01-1-99242.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT in acute appendicitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .