- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05815446
TC senza mezzo di contrasto nell'appendicite acuta
Accuratezza diagnostica della tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto in correlazione con gli ultrasuoni nel rilevamento dell'appendicite acuta negli adulti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'appendicite acuta è una causa prevalente di dolore addominale, con un rischio stimato nel corso della vita dal 7 al 9%.[1] La diagnosi di appendicite alla TC ha una sensibilità e una specificità rispettivamente dell'87% e del 76%. Classicamente, la diagnosi di appendicite acuta consiste nell'identificare un'appendice allargata (maggiore di 6 mm di diametro).
Alcuni studi suggeriscono di utilizzare un valore di cut-off superiore a 7 mm per migliorare la capacità prognostica della TC.
D'altra parte, l'appendicite viene regolarmente diagnosticata mediante studi radiologici. In effetti, l'imaging è spesso il fattore decisivo tra la gestione operativa e quella non operativa. Sebbene la diagnosi possa essere clinica a seguito di un'anamnesi approfondita e fisica, l'imaging viene regolarmente impiegato per confermare la diagnosi in questione. Lo studio radiografico più comunemente utilizzato è la TAC, data la sua velocità, sensibilità e specificità. US è anche una modalità relativamente utile per diagnosticare l'appendicite acuta, ha i suoi limiti. L'ecografia è altamente dipendente dall'operatore e tende a funzionare meglio su individui con meno grasso e contenuto muscolare nell'addome (ad esempio bambini). Attualmente, l'appendicectomia negativa è inferiore al 12% negli uomini ma può arrivare fino al 33% nelle donne; studi di imaging accurati potrebbero ridurre il numero di interventi chirurgici non necessari eseguiti sui pazienti. È quindi essenziale sapere quale studio fornirà al medico le informazioni più accurate per il suo specifico scenario clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (maschio o femmina) con sospetto clinico di appendicite acuta.
Criteri di esclusione:
- donne incinte e pazienti con anamnesi di appendicectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza della TC senza contrasto in correlazione con l'ecografia nell'appendicite acuta.
Lasso di tempo: linea di base
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Precisione diagnostica della tomografia computerizzata senza contrasto in correlazione con gli ultrasuoni nel rilevamento dell'appendicite acuta negli adulti.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen CI. A case report: periodontal surgery in Parkinsonism utilizing intravenous sedation. N Y State Dent J. 1978 Jan;44(1):19. No abstract available.
- Drazen JM. Asthma therapy with agents preventing leukotriene synthesis or action. Proc Assoc Am Physicians. 1999 Nov-Dec;111(6):547-59. doi: 10.1046/j.1525-1381.1999.t01-1-99242.x.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT in acute appendicitis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Appendicite acuta
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