Biomechanické vlastnosti a jejich souvislost s rovnováhou a funkční mobilitou u dětí s dětskou mozkovou obrnou
18. dubna 2023 aktualizováno: Ilke KARA
Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíly v biomechanických vlastnostech hřbetního trupu a svalů dolních končetin dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou ve srovnání s jejich typicky se vyvíjejícími vrstevníky a vliv těchto biomechanických vlastností na rovnováhu a funkční mobilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnostikovanou jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS úroveň I-II, úroveň spasticity MAS ≤ 2) a jejich věkově odpovídající typicky se vyvíjející vrstevníci.
Popis
Kritéria pro zařazení pro jednostrannou spastickou mozkovou obrnu byla:
- ve věku od 4 do 12 let,
- úroveň spasticity MAS≤2,
- mentální úroveň dostatečná k tomu, aby porozuměla daným příkazům,
- a chůzi bez použití ortézy nebo jiného zařízení. Navíc děti musely mít úroveň GMFCS I nebo II.
Kritéria vyloučení byla:
- anamnéza operace páteře nebo použití spinální ortézy,
- nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem,
- těžké epileptické záchvaty,
- kontraktury dolních končetin,
- injekci botulotoxinu A v předchozích šesti měsících,
- operace dolních končetin za méně než jeden rok,
- užívání farmakologických látek ovlivňujících svalový tonus,
- a špatná spolupráce.
Kritéria pro zařazení kontrol byla:
- ve věku od 4 do 12 let,
- žádná neurologická nebo ortopedická diagnóza,
- žádné známé systémové problémy,
- normální zrak a sluch,
- a mentální úroveň dostatečnou k pochopení zadaných příkazů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
UCP
Děti s diagnózou jednostranná spastická dětská mozková obrna
|
|
TyD
Typicky vyvíjející se děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Základní linie
|
Pediatric Balance Scale hodnotí funkční rovnováhu ve třech kategoriích: sebepéče, mobilita a sociální funkce, a to pomocí 14 položek.
Každá položka je hodnocena od 0 (označující nízkou funkci) do 4 (označující nejvyšší funkci), s maximálním skóre 56 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Základní linie
|
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: Základní linie
|
TCSM byl použit k posouzení rovnováhy trupu v sedě a sestával z 15 položek.
Každá položka byla hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 označovala neschopnost provést úkol a 3 značila plný výkon položky.
Vysoké skóre naznačovalo dobrou kontrolu kufru
|
Základní linie
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Děti byly požádány, aby šly normálním tempem, bez běhu, a byla zaznamenána vzdálenost, kterou ušly 2 minuty.
|
Základní linie
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
|
Děti byly usazeny s nohama v plném kontaktu s podlahou, na židli pouze s oporou zad a s kyčelními a kolenními klouby v úhlu 90 stupňů.
Na povel ke startu byli požádáni, aby ušli 3 metry ke zdi tempem, které jim bylo příjemné, a pak se posadili zpět do křesla.
|
Základní linie
|
|
Svalový tonus (Hz)
Časové okno: Základní linie
|
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů hodnocený přenosným ručním myotonometrem.
Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu.
MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část.
Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
|
Základní linie
|
|
Tuhost (N/m)
Časové okno: Základní linie
|
Tuhost, která je biomechanickou vlastností svalů, bude hodnocena přenosným ručním myotonometrem.
Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu.
MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část.
Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEU-CP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS