- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05819320
Mukokutánní projevy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v NewVally a Assuit; nemocniční studie
Vzorec mukokutánních projevů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v New Vally a Assuit (nemocniční studie).
- Studovat vzorce mukokutánních poruch u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Eldakhla General Hospital, New Valley a v Assiut University Hospital.
- Porovnání vzorců mukokutánních projevů a jejich korelace s různými stádii chronického onemocnění ledvin na renální jednotce interního lékařství Eldakhla všeobecné nemocnice v New Vally a dětských a dospělých renálních jednotkách univerzitní nemocnice Assuit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako abnormality struktury nebo funkce ledvin, přítomné déle než 3 měsíce, s důsledky pro zdraví. chronické onemocnění ledvin je klasifikováno na základě příčiny, kategorie glomerulární filtrace (G1-G5) a kategorie albuminurie (A1-A3), zkráceně CGA. (Michel a kol., 2023).
Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje až 13 % populace a může přejít v selhání ledvin a smrt. Některé rizikové faktory chronického onemocnění ledvin jsou dobře známé, jako je vysoký krevní tlak a cukrovka. Existují určité důkazy, že zánětlivá kožní onemocnění, jako je ekzém a lupénka, mohou také zvýšit riziko chronického onemocnění ledvin. (Schonmann et al., 2021).
Kůže slouží jako zrcadlo základních systémových problémů. Včasná diagnostika jemných kožních klinických ukazatelů často pomáhá při identifikaci poruch ledvin, čímž se zabrání zpoždění v diagnóze a léčbě. Kožní změny lze pozorovat od počátku renálního poškození až do evoluce do terminálního stadia. (Vivek et al,2021) Většina pacientů se závažným chronickým onemocněním ledvin progreduje do konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD). Kožní projevy jsou běžné ve všech stádiích chronického onemocnění ledvin, zejména v konečném stádiu onemocnění ledvin. (Rattan et al., 2018).
Zvyšuje se prevalence chronického onemocnění ledvin a poroste i výskyt a prevalence přidružených kožních onemocnění. Jejich včasné rozpoznání a léčba ke snížení morbidity a mortality jsou zásadní. (Timur et al, 2014) V patogenezi kožních projevů konečného stádia onemocnění ledvin se podílí mnoho faktorů, včetně nerovnováhy elektrolytů, hromadění uremických látek a komorbidních onemocnění (Goldman et al, 2012).
Existují dvě hlavní kategorie kožních projevů chronických onemocnění ledvin: nespecifické a specifické.
Mezi nespecifické projevy patří svědění, změny barvy kůže, xeróza a půl na půl nehty. Mezi specifické projevy patří získaná perforující dermatóza, bulózní dermatózy, metastatická kalcifikace a nefrogenní systémová fibróza. (Goldman et al, 2012).
Vzorec mukokutánních projevů chronického onemocnění ledvin v Eldachle, New Valley, Egypt, nebyl dříve studován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Telefonní číslo: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Telefonní číslo: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří navštěvují renální jednotku interního lékařství ve Všeobecné nemocnici Eldakhla, New Vally a univerzitní nemocnici Assiut.
Bude zaznamenána podrobná anamnéza, klinické vyšetření a vyšetření, která podporují diagnózu, včetně: analýzy moči, CBC, močoviny v krvi, kreatininu, rentgenu, arteriálních krevních plynů, abdominální sonografie, sérových elektrolytů, multislice CT KUB, Demsa scan ... ...atd .
V případě potřeby budou provedeny roztoky hydroxidu draselného (KOH), kožní biopsie, Gramovo a Giemsovo barvení a kultivace bakterií nebo hub.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou do dvou let zařazeni všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin navštěvující renální jednotku interního lékařství Všeobecné nemocnice Eldakhla, New Vally a Univerzitní nemocnice Assiut a budou vyšetřeni na případné kožní projevy a mukokutánní nálezy.
Kritéria vyloučení:
- Osoby postižené lidskou imunodeficiencí (HIV), příjemci transplantace ledvin a pacienti s akutním selháním ledvin, hepatobiliárními, pankreatickými nebo štítnými poruchami, kožními nebo systémovými malignitami budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti všeobecné nemocnice ALdakhla
vzory mukokutánních projevů a jejich korelace s různými stádii chronického onemocnění ledvin na renální jednotce interního lékařství Všeobecné nemocnice Eldakhla v New Vally
|
|
|
Assuit University hospital ledvinová jednotka
vzory mukokutánních projevů a jejich korelace s různými stádii chronického onemocnění ledvin na renální jednotce interního lékařství FN Assuit (ledvina pro dospělé).
|
|
|
Dětská renální jednotka Univerzitní nemocnice Assuit
vzory mukokutánních projevů a jejich korelace s různými stádii chronického onemocnění ledvin na renální jednotce interního lékařství Assuit University nemocnice (dětská renální jednotka).
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat vzorce mukokutánních poruch u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Eldakhla General Hospital, New Valley a v Assiut University Hospital
Časové okno: Základní linie
|
Porovnání vzorců mukokutánních projevů a jejich korelace s různými stádii chronického onemocnění ledvin na renální jednotce interního lékařství Eldakhla všeobecné nemocnice v New Vally a dětských a dospělých renálních jednotkách univerzitní nemocnice Assuit.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa Samir sayed, supervisor
- Ředitel studie: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Kožní projevy
Další identifikační čísla studie
- skin manifestations in CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .