- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05819320
Manifestations mucocutanées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à NewVally et Assuit ; étude en milieu hospitalier
Schéma des manifestations mucocutanées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à New Vally et Assuit (étude en milieu hospitalier) .
- Étudier les schémas des troubles cutanéo-muqueux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'hôpital général d'Eldakhla, New Valley et à l'hôpital universitaire d'Assiut.
- Comparaison des modèles de manifestations cutanéo-muqueuses et leur corrélation avec les différents stades de la maladie rénale chronique dans l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital général d'Eldakhla à New Vally et les unités rénales pédiatriques et adultes de l'hôpital universitaire d'Assuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme des anomalies de la structure ou de la fonction rénale , présentes depuis > 3 mois , avec des implications pour la santé . l'insuffisance rénale chronique est classée en fonction de la cause , de la catégorie de taux de filtration glomérulaire (G1-G5) et de la catégorie d'albuminurie (A1-A3) , abrégée en CGA . (Michel et al., 2023).
L'insuffisance rénale chronique (IRC) affecte jusqu'à 13 % de la population et peut évoluer vers une insuffisance rénale et la mort. Certains facteurs de risque de maladie rénale chronique sont bien connus, comme l'hypertension artérielle et le diabète. Il existe certaines preuves que les maladies inflammatoires de la peau telles que l'eczéma et le psoriasis peuvent également augmenter le risque de maladie rénale chronique. (Schonmann et al., 2021).
La peau sert de miroir aux problèmes systémiques sous-jacents. Le diagnostic précoce d'indices cliniques cutanés subtils aide souvent à identifier les troubles rénaux, évitant le retard du diagnostic et du traitement. Des modifications cutanées peuvent être observées depuis le début de l'insuffisance rénale jusqu'à l'évolution vers le stade terminal. ( Vivek et al, 2021) La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère évoluent vers une insuffisance rénale terminale (IRT). Les manifestations cutanées sont fréquentes à tous les stades de l'insuffisance rénale chronique, en particulier vers l'insuffisance rénale terminale. (Rotin et al., 2018).
La prévalence des maladies rénales chroniques augmente, et l'incidence et la prévalence des maladies cutanées associées augmenteront également. Leur détection précoce et leur traitement pour réduire la morbidité et la mortalité sont essentiels. (Timur et al, 2014) De nombreux facteurs sont impliqués dans la pathogenèse des manifestations cutanées de l'insuffisance rénale terminale, y compris le déséquilibre électrolytique, l'accumulation de substances urémiques et la maladie comorbide (Goldman et al, 2012).
Il existe deux grandes catégories de manifestations cutanées des maladies rénales chroniques : non spécifiques et spécifiques.
Les manifestations non spécifiques comprennent le prurit, les changements de couleur de la peau, la xérose et les ongles moitié-moitié. Les manifestations spécifiques comprennent les dermatoses perforantes acquises, les dermatoses bulleuses, les calcifications métastatiques et la fibrose systémique néphrogénique. (Goldman et al, 2012).
Le schéma des manifestations mucocutanées de la maladie rénale chronique à Eldakhla, dans la Nouvelle Vallée, en Égypte, n'a pas été étudié auparavant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Numéro de téléphone: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Numéro de téléphone: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale chronique fréquentant l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital général d'Eldakhla, de New Vally et de l'hôpital universitaire d'Assiut seront inclus dans cette étude.
Les antécédents médicaux détaillés, l'examen clinique et les investigations qui étayent le diagnostic seront enregistrés, y compris : analyse d'urine, CBC, urée sanguine, créatinine, radiographie, gaz du sang artériel, échographie abdominale, électrolytes sériques, scanner multicoupe KUB, scanner Demsa... ...etc .
Des montages à l'hydroxyde de potassium (KOH), une biopsie cutanée, des colorations de Gram et de Giemsa et des cultures bactériennes ou fongiques seront effectuées lorsque nous en aurons besoin.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'insuffisance rénale chronique fréquentant l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital général d'Eldakhla, de New Vally et de l'hôpital universitaire d'Assiut seront inclus dans cette étude dans les deux ans et seront examinés pour toute manifestation cutanée et tout résultat cutanéo-muqueux.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'immunodéficience humaine (VIH), les receveurs de greffe rénale et les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë, de troubles hépatobiliaires, pancréatiques ou thyroïdiens, de tumeurs malignes cutanées ou systémiques seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de l'hôpital général ALdakhla
schémas des manifestations mucocutanées et leur corrélation avec les différents stades de l'insuffisance rénale chronique dans l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital général d'Eldakhla à New Vally
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Unité rénale adulte de l'hôpital universitaire Assuit
modèles de manifestations mucocutanées et leur corrélation avec les différents stades de la maladie rénale chronique dans l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital universitaire d'Assuit (unité rénale adulte).
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Unité rénale pédiatrique de l'hôpital universitaire Assuit
modèles de manifestations cutanéo-muqueuses et leur corrélation avec les différents stades de la maladie rénale chronique dans l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital universitaire d'Assuit (unité rénale pédiatrique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier les schémas des troubles cutanéo-muqueux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'hôpital général d'Eldakhla, à New Valley et à l'hôpital universitaire d'Assiut
Délai: Ligne de base
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Comparaison des modèles de manifestations cutanéo-muqueuses et leur corrélation avec les différents stades de la maladie rénale chronique dans l'unité rénale de médecine interne de l'hôpital général d'Eldakhla à New Vally et les unités rénales pédiatriques et adultes de l'hôpital universitaire d'Assuit.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa Samir sayed, supervisor
- Directeur d'études: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Chercheur principal: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Manifestations cutanées
Autres numéros d'identification d'étude
- skin manifestations in CKD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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