- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819320
Manifestaciones mucocutáneas en pacientes con enfermedad renal crónica en New Vally y Assuit; estudio basado en el hospital
Patrón de manifestaciones mucocutáneas en pacientes con enfermedad renal crónica en New Vally y Assuit (estudio basado en el hospital) .
- Estudiar los patrones de los trastornos mucocutáneos en pacientes con enfermedad renal crónica en el Hospital General de Eldakhla, New Valley y en el hospital de la Universidad de Assiut.
- Comparación de los patrones de manifestaciones mucocutáneas y su correlación con las diferentes etapas de la enfermedad renal crónica en la unidad renal de medicina interna del hospital general de Eldakhla en New Vally y las unidades renales pediátricas y de adultos del hospital universitario de Assuit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) se define como anomalías de la estructura o función renal, presentes durante > 3 meses, con implicaciones para la salud. la enfermedad renal crónica se clasifica según la causa, la categoría de tasa de filtración glomerular (G1-G5) y la categoría de albuminuria (A1-A3), abreviada como CGA. (Michel et al., 2023).
La enfermedad renal crónica (ERC) afecta hasta al 13% de la población y puede progresar a insuficiencia renal y muerte. Algunos factores de riesgo para la enfermedad renal crónica son bien conocidos, como la presión arterial alta y la diabetes. Existe cierta evidencia de que las enfermedades inflamatorias de la piel, como el eccema y la psoriasis, también pueden aumentar el riesgo de enfermedad renal crónica. (Schonmann et al., 2021).
La piel sirve como espejo de los problemas sistémicos subyacentes. El diagnóstico precoz de sutiles indicadores clínicos cutáneos ayuda muchas veces a identificar trastornos renales, obviando la demora en el diagnóstico y tratamiento. Los cambios cutáneos se pueden observar desde el inicio de la insuficiencia renal hasta la evolución a la etapa terminal. (Vivek et al, 2021) La mayoría de los pacientes con enfermedad renal crónica grave progresan a enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Las manifestaciones cutáneas son comunes en todas las etapas de la enfermedad renal crónica, particularmente hacia la enfermedad renal en etapa terminal. (Ratán et al., 2018).
La prevalencia de la enfermedad renal crónica está aumentando, y también aumentarán la incidencia y la prevalencia de las enfermedades cutáneas asociadas. Su reconocimiento y tratamiento tempranos para reducir la morbilidad y la mortalidad son esenciales. (Timur et al, 2014) Muchos factores están involucrados en la patogenia de las manifestaciones cutáneas de la enfermedad renal en etapa terminal, incluido el desequilibrio electrolítico, la acumulación de sustancias urémicas y la enfermedad comórbida (Goldman et al, 2012).
Hay dos categorías principales de las manifestaciones cutáneas de las enfermedades renales crónicas: inespecíficas y específicas.
Las manifestaciones inespecíficas incluyen prurito, cambios de color de la piel, xerosis y uñas mitad y mitad. Las manifestaciones específicas incluyen dermatosis perforante adquirida, dermatosis bullosa, calcificación metastásica y fibrosis sistémica nefrogénica. (Goldman et al, 2012).
El patrón de manifestaciones mucocutáneas de la enfermedad renal crónica en Eldakhla, New Valley, Egipto, no se ha estudiado antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Número de teléfono: 01224456778
- Correo electrónico: marwahassan99956@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Número de teléfono: 01224456778
- Correo electrónico: marwahassan99956@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedad renal crónica que asisten a la unidad renal de medicina interna del hospital general de Eldakhla, New Vally y el hospital universitario de Assiut se incluirán en este estudio.
Se registrará el historial médico detallado, el examen clínico y las investigaciones que respaldan el diagnóstico, que incluyen: análisis de orina, CBC, urea en sangre, creatinina, rayos X, gases en sangre arterial, ecografía abdominal, electrolitos séricos, CT KUB multicorte, escaneo Demsa ... ...etc .
Se realizarán montajes de hidróxido de potasio (KOH), biopsia de piel, tinción de Gram y Giemsa, y cultivos bacterianos o fúngicos cuando lo necesitemos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad renal crónica que asisten a la unidad renal de medicina interna del hospital general de Eldakhla, New Vally y el hospital universitario de Assiut se incluirán en este estudio dentro de dos años y se examinarán para detectar cualquier manifestación cutánea y hallazgos mucocutáneos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los afectados de inmunodeficiencia humana (VIH), los receptores de trasplante renal y los pacientes con insuficiencia renal aguda, trastornos hepatobiliares, pancreáticos, tiroideos, neoplasias malignas cutáneas o sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes del hospital general ALdakhla
patrones de manifestaciones mucocutáneas y su correlación con las diferentes etapas de la enfermedad renal crónica en la unidad renal de medicina interna del hospital general de Eldakhla en New Vally
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Unidad renal de adultos del hospital universitario de Assuit
patrones de manifestaciones mucocutáneas y su correlación con los diferentes estadios de la Enfermedad Renal Crónica en la unidad renal de medicina interna del hospital Universitario Assuit (unidad renal de adultos).
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Unidad renal pediátrica del hospital universitario de Assuit
patrones de manifestaciones mucocutáneas y su correlación con los diferentes estadios de la Enfermedad Renal Crónica en la unidad renal de medicina interna del hospital Universitario Assuit (unidad renal pediátrica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estudiar los patrones de trastornos mucocutáneos en pacientes con enfermedad renal crónica en el Hospital General de Eldakhla, New Valley y en el hospital de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparación de los patrones de manifestaciones mucocutáneas y su correlación con las diferentes etapas de la enfermedad renal crónica en la unidad renal de medicina interna del hospital general de Eldakhla en New Vally y las unidades renales pediátricas y de adultos del hospital universitario de Assuit.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa Samir sayed, Supervisor
- Director de estudio: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, Supervisor
- Investigador principal: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Manifestaciones de la piel
Otros números de identificación del estudio
- skin manifestations in CKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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