- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05819320
Manifestacje śluzówkowo-skórne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w NewVally i Assuit; badanie szpitalne
Schemat objawów śluzówkowo-skórnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w New Vally i Assuit (badanie szpitalne).
- Badanie wzorców zaburzeń śluzówkowo-skórnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w szpitalu ogólnym Eldakhla w New Valley oraz w szpitalu uniwersyteckim Assiut.
- Porównanie wzorców objawów śluzówkowo-skórnych i ich korelacji z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Eldakhla w New Vally oraz na oddziale nefrologicznym dla dzieci i dorosłych szpitala uniwersyteckiego w Assuit.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłą chorobę nerek (PChN) definiuje się jako nieprawidłowości w budowie lub funkcji nerek, utrzymujące się > 3 miesiące, mające wpływ na zdrowie. przewlekła choroba nerek jest klasyfikowana na podstawie przyczyny, kategorii filtracji kłębuszkowej (G1-G5) i kategorii albuminurii (A1-A3), w skrócie CGA. (Michel i in., 2023).
Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka do 13% populacji i może prowadzić do niewydolności nerek i śmierci. Niektóre czynniki ryzyka przewlekłej choroby nerek są dobrze znane, takie jak wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Istnieją pewne dowody na to, że zapalne choroby skóry, takie jak egzema i łuszczyca, mogą również zwiększać ryzyko przewlekłej choroby nerek. (Schonmann i in., 2021).
Skóra służy jako lustro podstawowych problemów systemowych. Wczesna diagnoza subtelnych skórnych wskaźników klinicznych często pomaga w identyfikacji zaburzeń nerek, zapobiegając opóźnieniom w rozpoznaniu i leczeniu. Zmiany skórne można zaobserwować od początku niewydolności nerek aż do stadium końcowego. (Vivek i wsp.,2021) Większość pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek przechodzi w schyłkową niewydolność nerek (ESRD). Objawy skórne są powszechne we wszystkich stadiach przewlekłej choroby nerek, szczególnie w schyłkowej fazie choroby nerek. (Ratan i in., 2018).
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek wzrasta, a częstość występowania i częstość występowania związanych z nią chorób skóry również wzrośnie. Ich wczesne rozpoznanie i leczenie w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności są niezbędne. (Timur i wsp., 2014) W patogenezie skórnych objawów schyłkowej niewydolności nerek bierze udział wiele czynników, w tym brak równowagi elektrolitowej, nagromadzenie substancji mocznicowych i choroby współistniejące (Goldman i wsp., 2012).
Istnieją dwie główne kategorie skórnych objawów przewlekłych chorób nerek: niespecyficzne i swoiste.
Niespecyficzne objawy obejmują świąd, zmiany koloru skóry, suchość skóry i paznokcie pół na pół. Specyficzne objawy obejmują nabytą dermatozę perforującą, dermatozy pęcherzowe, zwapnienia przerzutowe i nerkopochodne włóknienie układowe. (Goldman i in., 2012).
Wzorzec śluzówkowo-skórnych objawów przewlekłej choroby nerek w Eldakhla, New Valley, Egipt, nie był wcześniej badany.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Numer telefonu: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Numer telefonu: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni na oddział chorób wewnętrznych szpitala Eldakhla General Hospital, New Vally i Assiut University Hospital zostaną włączeni do tego badania.
Rejestrowana będzie szczegółowa historia medyczna, badanie kliniczne i badania potwierdzające diagnozę, w tym: analiza moczu, morfologia krwi, mocznik we krwi, kreatynina, prześwietlenie, gazometria krwi tętniczej, USG jamy brzusznej, elektrolity w surowicy, wielorzędowa tomografia komputerowa KUB, skan Demsa... ... itd.
Wierzchowce z wodorotlenkiem potasu (KOH), biopsja skóry, barwienie metodą Grama i Giemsy oraz posiewy bakterii lub grzybów zostaną wykonane, kiedy zajdzie taka potrzeba.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni na oddział chorób wewnętrznych szpitala Eldakhla General Hospital, New Vally i Assiut University Hospital zostaną włączeni do tego badania w ciągu dwóch lat i zostaną zbadani pod kątem jakichkolwiek objawów skórnych i śluzówkowo-skórnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dotknięte ludzkim niedoborem odporności (HIV), osoby po przeszczepie nerki oraz pacjenci z ostrą niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowych, trzustki lub tarczycy, nowotworami skóry lub układowymi zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci szpitala ogólnego ALdakhla
wzorce objawów skórno-śluzówkowych i ich korelacja z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek w oddziale nefrologicznym szpitala ogólnego Eldakhla w New Vally
|
|
|
Jednostka nerkowa dla dorosłych w szpitalu uniwersyteckim Assuit
wzorce objawów skórno-śluzówkowych i ich korelacja z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek w oddziale nerkowym chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego w Assuit (oddział nefrologiczny dla dorosłych).
|
|
|
Pediatryczny oddział nefrologiczny szpitala uniwersyteckiego Assuit
wzorce objawów śluzówkowo-skórnych i ich korelacje z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek w oddziale nerkowym chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego Assuit (oddział nerkowy dziecięcy).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie wzorców zaburzeń śluzówkowo-skórnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Eldakhla General Hospital, New Valley oraz w szpitalu Assiut University
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wzorców objawów śluzówkowo-skórnych i ich korelacji z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Eldakhla w New Vally oraz na oddziale nefrologicznym dla dzieci i dorosłych szpitala uniwersyteckiego w Assuit.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Samir sayed, supervisor
- Dyrektor Studium: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Główny śledczy: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Manifestacje skórne
Inne numery identyfikacyjne badania
- skin manifestations in CKD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .