- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819320
Mukokutaaniset ilmenemismuodot potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus NewVallyssa ja Assuitissa; sairaalapohjainen tutkimus
Mukokutaanisten ilmenemismuotojen malli kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla New Vallyssa ja Assuitissa (sairaalapohjainen tutkimus).
- Tutkia ihon limakalvon häiriöiden malleja kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla Eldakhlan yleissairaalassa, New Valleyssa ja Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
- Mukokutaanisten ilmentymien kuvioiden vertailu ja niiden korrelaatio kroonisen munuaissairauden eri vaiheiden kanssa Eldakhlan yleissairaalan munuaisosastolla New Vallyssa sekä Assuitin yliopistollisen sairaalan lasten ja aikuisten munuaisyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään munuaisten rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksiksi, joita esiintyy yli 3 kuukautta ja joilla on terveysvaikutuksia. krooninen munuaissairaus luokitellaan syyn perusteella, glomerulaarisen suodatusnopeuden luokkaan (G1-G5) ja albuminurialuokkaan (A1-A3), lyhennettynä CGA. (Michel et ai., 2023).
Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa jopa 13 %:iin väestöstä ja voi edetä munuaisten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Jotkut kroonisen munuaissairauden riskitekijät tunnetaan hyvin, kuten korkea verenpaine ja diabetes. On näyttöä siitä, että tulehdukselliset ihosairaudet, kuten ekseema ja psoriasis, voivat myös lisätä kroonisen munuaissairauden riskiä. (Schonmann et al., 2021).
Iho toimii taustalla olevien systeemisten ongelmien peilinä. Hienovaraisten ihon kliinisten osoittimien varhainen diagnoosi auttaa usein tunnistamaan munuaissairauksia ja välttämään diagnoosin ja hoidon viivästymistä. Ihon muutoksia voidaan havaita munuaisten vajaatoiminnan alusta evoluution loppuvaiheeseen asti. (Vivek et al, 2021) Suurin osa potilaista, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus, etenee loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD). Ihon ilmenemismuodot ovat yleisiä kroonisen munuaissairauden kaikissa vaiheissa, erityisesti kohti loppuvaiheen munuaissairautta. (Rattan et al., 2018).
Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys lisääntyy, ja myös siihen liittyvien ihosairauksien ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyy. Niiden varhainen tunnistaminen ja hoito sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi on välttämätöntä. (Timur et al, 2014) Loppuvaiheen munuaissairauden ihoilmiöiden patogeneesiin liittyy monia tekijöitä, mukaan lukien elektrolyyttitasapainon epätasapaino, ureemisten aineiden kerääntyminen ja samanaikainen sairaus (Goldman et al, 2012).
Kroonisten munuaissairauksien ihoilmiöissä on kaksi pääluokkaa: epäspesifiset ja spesifiset.
Epäspesifisiä ilmenemismuotoja ovat kutina, ihon värin muutokset, kseroosi ja puolitoista kynnet. Spesifisiä ilmenemismuotoja ovat hankinnainen perforoiva dermatoosi, rakkuloita, metastaattinen kalkkiutuminen ja nefrogeeninen systeeminen fibroosi. (Goldman et al, 2012).
Kroonisen munuaissairauden mukokutaanisten ilmenemismuotojen mallia Eldakhlassa, Uudessa laaksossa, Egyptissä, ei ole tutkittu aikaisemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Puhelinnumero: 01224456778
- Sähköposti: marwahassan99956@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Puhelinnumero: 01224456778
- Sähköposti: marwahassan99956@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki Eldakhlan yleissairaalan, New Vallyn ja Assiutin yliopistollisen sairaalan sisätautien munuaisosastolla olevat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Yksityiskohtainen sairaushistoria, kliininen tutkimus ja diagnoosia tukevat tutkimukset tallennetaan mukaan lukien: virtsan analyysi, CBC, veren urea, kreatiniini, röntgenkuvaus, valtimoveren kaasut, vatsan ultraäänitutkimus, seerumin elektrolyytit, monileike CT KUB, Demsa-skannaus ... ...jne .
Kaliumhydroksidin (KOH) kiinnitykset, ihobiopsia, Gramin ja Giemsa-värjäys sekä bakteeri- tai sieniviljelmät suoritetaan tarvittaessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Eldakhlan yleissairaalan, New Vallyn ja Assiutin yliopistollisen sairaalan sisätautien munuaisosastolla olevat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä ja heiltä tutkitaan mahdolliset iho-oireet ja limakalvolöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisen immuunikatoa (HIV) sairastavat henkilöt, munuaisensiirron saajat ja potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, maksan, sappien, haiman tai kilpirauhasen häiriöt, ihon tai systeemiset pahanlaatuiset kasvaimet eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALdakhlan yleissairaalan potilaat
limakalvojen ilmenemismuodot ja niiden korrelaatio kroonisen munuaissairauden eri vaiheiden kanssa Eldakhlan yleissairaalan munuaistautien yksikössä New Vallyssa
|
|
|
Assuitin yliopistosairaalan aikuisten munuaisosasto
limakalvojen ilmenemismuodot ja niiden korrelaatio kroonisen munuaissairauden eri vaiheiden kanssa Assuitin yliopistollisen sairaalan sisätautien munuaisosastolla (aikuisten munuaisosasto).
|
|
|
Assuitin yliopistosairaalan lasten munuaisyksikkö
ihon limakalvon ilmenemismuodot ja niiden korrelaatio kroonisen munuaissairauden eri vaiheiden kanssa Assuitin yliopistollisen sairaalan sisätautien munuaisosastolla (lasten munuaisyksikkö).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia ihon limakalvon häiriöiden malleja kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla Eldakhlan yleissairaalassa, New Valleyssa ja Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Mukokutaanisten ilmentymien kuvioiden vertailu ja niiden korrelaatio kroonisen munuaissairauden eri vaiheiden kanssa Eldakhlan yleissairaalan munuaisosastolla New Vallyssa sekä Assuitin yliopistollisen sairaalan lasten ja aikuisten munuaisyksiköissä.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doaa Samir sayed, supervisor
- Opintojohtaja: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Päätutkija: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Ihon ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- skin manifestations in CKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .