- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05819320
Кожно-слизистые проявления у пациентов с хронической болезнью почек в исследовании NewVally and Assuit; исследование в больнице
Паттерн слизисто-кожных проявлений у пациентов с хронической болезнью почек в Нью-Вэлли и Ассьют (больничное исследование).
- Изучить закономерности кожно-слизистых нарушений у пациентов с хронической болезнью почек в больнице общего профиля Эльдахла, Нью-Вэлли и в университетской больнице Асьюта.
- Сравнение паттернов слизисто-кожных проявлений и их корреляции с различными стадиями хронической болезни почек в почечном отделении внутренней медицины больницы общего профиля Эльдахла в Нью-Валли и педиатрическом и взрослом почечных отделениях университетской больницы Ассуит.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как нарушение структуры или функции почек, сохраняющееся более 3 месяцев и имеющее последствия для здоровья. хроническое заболевание почек классифицируется на основе причины, категории скорости клубочковой фильтрации (G1-G5) и категории альбуминурии (A1-A3), сокращенно CGA. (Мишель и др., 2023).
Хроническая болезнь почек (ХБП) поражает до 13% населения и может прогрессировать до почечной недостаточности и смерти. Некоторые факторы риска хронического заболевания почек, такие как высокое кровяное давление и диабет, хорошо известны. Имеются некоторые свидетельства того, что воспалительные заболевания кожи, такие как экзема и псориаз, также могут повышать риск хронического заболевания почек. (Шонманн и др., 2021 г.).
Кожа служит зеркалом скрытых системных проблем. Ранняя диагностика малозаметных кожных клинических признаков часто помогает в выявлении почечных заболеваний, избегая задержек в диагностике и лечении. Кожные изменения можно наблюдать с начала почечной недостаточности до перехода в терминальную стадию. (Vivek et al,2021) У большинства пациентов с тяжелой хронической болезнью почек прогрессирует до терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН). Кожные проявления характерны для всех стадий хронической болезни почек, особенно в терминальной стадии почечной недостаточности. (Раттан и др., 2018).
Распространенность хронической болезни почек увеличивается, а частота и распространенность сопутствующих кожных заболеваний также будут увеличиваться. Их раннее выявление и лечение для снижения заболеваемости и смертности имеют важное значение. (Timur et al,2014) В патогенез кожных проявлений терминальной стадии почечной недостаточности вовлечены многие факторы, включая дисбаланс электролитов, накопление уремических веществ и сопутствующие заболевания (Goldman et al,2012).
Различают две основные категории кожных проявлений хронических заболеваний почек: неспецифические и специфические.
К неспецифическим проявлениям относятся кожный зуд, изменение цвета кожи, ксероз и половинчатость ногтей. Специфические проявления включают приобретенный перфоративный дерматоз, буллезные дерматозы, метастатическую кальцификацию и нефрогенный системный фиброз. (Голдман и др., 2012).
Характер слизисто-кожных проявлений хронической болезни почек в Эльдахле, Новая долина, Египет, ранее не изучался.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Номер телефона: 01224456778
- Электронная почта: marwahassan99956@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Номер телефона: 01224456778
- Электронная почта: marwahassan99956@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены все пациенты с хроническим заболеванием почек, посещающие почечное отделение внутренней медицины больницы общего профиля Эльдахла, Нью-Валли и университетской больницы Асьюта.
Будет записан подробный анамнез, клинический осмотр и исследования, которые подтверждают диагноз, включая: анализ мочи, общий анализ крови, мочевину крови, креатинин, рентген, газы артериальной крови, абдоминальную эхографию, электролиты сыворотки, мультисрезовую КТ-КУБ, сканирование Демса... ...и т. д .
При необходимости будут выполнены препараты с гидроксидом калия (KOH), биопсия кожи, окрашивание по Граму и Гимзе, а также посев бактерий или грибков.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с хроническим заболеванием почек, посещающие почечное отделение внутренней медицины больницы общего профиля Эльдахла, больницы Нью-Валли и университетской больницы Асьюта, будут включены в это исследование в течение двух лет и будут обследованы на предмет любых кожных проявлений и слизисто-кожных проявлений.
Критерий исключения:
- Будут исключены лица с иммунодефицитом человека (ВИЧ), реципиенты почечного трансплантата и пациенты с острой почечной недостаточностью, заболеваниями гепатобилиарной системы, поджелудочной железы или щитовидной железы, кожными или системными злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты больницы общего профиля Алдахла
особенности кожно-слизистых проявлений и их корреляция с различными стадиями хронической болезни почек в почечном отделении внутренних болезней больницы общего профиля Эльдахла в Нью-Валли
|
|
|
Почечное отделение для взрослых в университетской больнице Ассьют
закономерности кожно-слизистых проявлений и их корреляция с различными стадиями хронической болезни почек в почечном отделении внутренних болезней университетской больницы Ассуит (взрослое почечное отделение).
|
|
|
Педиатрическое почечное отделение университетской больницы Ассьют
закономерности кожно-слизистых проявлений и их взаимосвязь с различными стадиями хронической болезни почек в почечном отделении внутренних болезней университетской больницы Ассуит (детское почечное отделение).
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить закономерности кожно-слизистых нарушений у пациентов с хронической болезнью почек в больнице общего профиля Эльдахла, Нью-Вэлли и в университетской больнице Асьюта.
Временное ограничение: Базовая линия
|
Сравнение паттернов слизисто-кожных проявлений и их корреляции с различными стадиями хронической болезни почек в почечном отделении внутренней медицины больницы общего профиля Эльдахла в Нью-Валли и педиатрическом и взрослом почечных отделениях университетской больницы Ассуит.
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa Samir sayed, supervisor
- Директор по исследованиям: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Главный следователь: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Кожные проявления
Другие идентификационные номера исследования
- skin manifestations in CKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .