- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05819320
Mukokutane manifestasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom i NewVally og Assuit; sykehusbasert studie
Mønster av mukokutane manifestasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom i New Vally og Assuit (sykehusbasert studie).
- Å studere mønstrene for slimhinnelidelser hos pasienter med kronisk nyresykdom i Eldakhla General Hospital, New Valley og i Assiut University Hospital.
- Sammenligning av mønstrene for mukokutane manifestasjoner og deres korrelasjon med de forskjellige stadiene av kronisk nyresykdom i nyreavdelingen for indremedisin ved Eldakhla generelle sykehus i New Vally og pediatriske og voksne nyreavdelinger ved Assuit universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som abnormiteter i nyrestruktur eller funksjon, tilstede i > 3 måneder, med implikasjoner for helsen. kronisk nyresykdom er klassifisert basert på årsak, kategorien glomerulær filtrasjonshastighet (G1-G5) og kategorien Albuminuri (A1-A3), forkortet til CGA. (Michel et al.,2023).
Kronisk nyresykdom (CKD) rammer opptil 13 % av befolkningen og kan utvikle seg til nyresvikt og død. Noen risikofaktorer for kronisk nyresykdom er velkjente som høyt blodtrykk og diabetes. Det er noen bevis for at inflammatoriske hudsykdommer som eksem og psoriasis også kan øke risikoen for kronisk nyresykdom. (Schonmann et al.,2021).
Huden fungerer som speilet av underliggende systemiske problemer. Den tidlige diagnosen av subtile kutane kliniske pekepinner hjelper ofte med å identifisere nyrelidelser, og unngår forsinkelser i diagnose og behandling. Kutane endringer kan observeres fra begynnelsen av nedsatt nyrefunksjon til utviklingen til terminalstadiet. (Vivek et al, 2021) De fleste pasienter med alvorlig kronisk nyresykdom utvikler seg til sluttstadium nyresykdom (ESRD). Kutane manifestasjoner er vanlige i alle stadier av kronisk nyresykdom, spesielt mot sluttstadiet av nyresykdom. (Rattan et al.,2018).
Forekomsten av kronisk nyresykdom øker, og forekomsten og prevalensen av assosierte hudsykdommer vil også øke. Deres tidlige gjenkjennelse og behandling for å redusere sykelighet og dødelighet er avgjørende. (Timur et al, 2014) Mange faktorer er involvert i patogenesen av de kutane manifestasjonene av nyresykdom i sluttstadiet, inkludert elektrolyttubalanse, oppbygging av uremiske stoffer og komorbid sykdom (Goldman et al, 2012).
Det er to hovedkategorier av de kutane manifestasjonene av kroniske nyresykdommer: uspesifikke og spesifikke.
Uspesifikke manifestasjoner inkluderer kløe, endringer i hudfarge, xerose og halv-og-halve negler. Spesifikke manifestasjoner inkluderer ervervet perforerende dermatose, bulløse dermatoser, metastatisk forkalkning og nefrogen systemisk fibrose. (Goldman et al,2012).
Mønsteret av mukokutane manifestasjoner av kronisk nyresykdom i Eldakhla, New Valley, Egypt, er ikke studert før.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Telefonnummer: 01224456778
- E-post: marwahassan99956@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Telefonnummer: 01224456778
- E-post: marwahassan99956@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter med kronisk nyresykdom som går på nyreavdelingen for indremedisin ved Eldakhla General Hospital, New Vally og Assiut Universitetssykehus vil bli inkludert i denne studien.
Detaljert medisinsk historie, klinisk undersøkelse og undersøkelser som støtter diagnosen vil bli registrert, inkludert: urinanalyse, CBC, blodurea, kreatinin, røntgen, arterielle blodgasser, abdominal sonografi, serumelektrolytter, multislice CT KUB, Demsa-skanning ... ...etc .
Kaliumhydroksid (KOH) monteringer, hudbiopsi, Gram- og Giemsa-farging, og bakterie- eller soppkulturer vil bli utført når vi trenger det.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kronisk nyresykdom som går på nyreavdelingen for indremedisin ved Eldakhla General Hospital, New Vally og Assiut universitetssykehus vil bli inkludert i denne studien innen to år og vil bli undersøkt for eventuelle hudmanifestasjoner og mukokutane funn.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er rammet av human immunsvikt (HIV), nyretransplanterte pasienter og pasienter med akutt nyresvikt, hepatobiliær, bukspyttkjertel eller skjoldbruskkjertellidelser, kutane eller systemiske maligniteter vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ALdakhla generelle sykehuspasienter
mønstre av mukokutane manifestasjoner og deres korrelasjon med de forskjellige stadiene av kronisk nyresykdom i nyreavdelingen for indremedisin ved Eldakhla generelle sykehus i New Vally
|
|
|
Assuit universitetssykehus nyreenhet for voksne
mønstre av mukokutane manifestasjoner og deres korrelasjon med de forskjellige stadiene av kronisk nyresykdom i nyreavdelingen for indremedisin ved Assuit Universitetssykehus (enhet for nyre for voksne).
|
|
|
Assuit Universitetssykehuset pediatrisk nyreenhet
mønstre av mukokutane manifestasjoner og deres korrelasjon med de forskjellige stadiene av kronisk nyresykdom i nyreavdelingen for indremedisin ved Assuit universitetssykehus (pediatrisk nyreenhet).
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studere mønstrene for slimhinnelidelser hos pasienter med kronisk nyresykdom i Eldakhla General Hospital, New Valley og i Assiut University Hospital
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av mønstrene for mukokutane manifestasjoner og deres korrelasjon med de forskjellige stadiene av kronisk nyresykdom i nyreavdelingen for indremedisin ved Eldakhla generelle sykehus i New Vally og pediatriske og voksne nyreavdelinger ved Assuit universitetssykehus.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Samir sayed, supervisor
- Studieleder: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Hovedetterforsker: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- skin manifestations in CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .