- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05819320
Manifestazioni mucocutanee in pazienti con malattia renale cronica in New Vally e Assuit; studio basato sull'ospedale
Modello di manifestazioni mucocutanee in pazienti con malattia renale cronica in New Vally e Assuit (studio basato sull'ospedale).
- Per studiare i modelli di disturbi mucocutanei nei pazienti con malattia renale cronica in Eldakhla General Hospital, New Valley e nell'ospedale universitario di Assiut.
- Confronto tra i modelli di manifestazioni mucocutanee e la loro correlazione con i diversi stadi della malattia renale cronica nell'unità renale di medicina interna dell'ospedale generale di Eldakhla a New Vally e nelle unità renali pediatriche e per adulti dell'ospedale universitario di Assuit.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è definita come un'anomalia della struttura o della funzione del rene, presente da > 3 mesi, con implicazioni per la salute. la malattia renale cronica è classificata in base alla causa , alla categoria del tasso di filtrazione glomerulare (G1-G5) e alla categoria dell'albuminuria (A1-A3), abbreviata in CGA . (Michel et al., 2023).
La malattia renale cronica (CKD) colpisce fino al 13% della popolazione e può progredire fino all'insufficienza renale e alla morte. Alcuni fattori di rischio per la malattia renale cronica sono ben noti come l'ipertensione e il diabete. Ci sono alcune prove che le malattie infiammatorie della pelle come l'eczema e la psoriasi possono anche aumentare il rischio di malattia renale cronica. (Schonmann et al., 2021).
La pelle funge da specchio dei problemi sistemici sottostanti. La diagnosi precoce di indicatori clinici cutanei sottili spesso aiuta a identificare i disturbi renali, ovviando al ritardo nella diagnosi e nel trattamento. I cambiamenti cutanei possono essere osservati dall'inizio dell'insufficienza renale fino all'evoluzione fino allo stadio terminale. (Vivek et al, 2021) La maggior parte dei pazienti con malattia renale cronica grave progredisce fino alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Le manifestazioni cutanee sono comuni in tutti gli stadi dell'insufficienza renale cronica, in particolare verso l'insufficienza renale terminale. (Rattan et al., 2018).
La prevalenza della malattia renale cronica è in aumento e aumenteranno anche l'incidenza e la prevalenza delle malattie della pelle associate. Il loro riconoscimento precoce e il trattamento per ridurre la morbilità e la mortalità sono essenziali. (Timur et al, 2014) Molti fattori sono coinvolti nella patogenesi delle manifestazioni cutanee della malattia renale allo stadio terminale, tra cui lo squilibrio elettrolitico, l'accumulo di sostanze uremiche e la comorbidità (Goldman et al, 2012).
Esistono due categorie principali di manifestazioni cutanee delle malattie renali croniche: aspecifiche e specifiche.
Le manifestazioni aspecifiche includono prurito, alterazioni del colore della pelle, xerosi e unghie mezze e mezze. Manifestazioni specifiche comprendono la dermatosi perforante acquisita, le dermatosi bollose, la calcificazione metastatica e la fibrosi sistemica nefrogenica. (Goldmann et al., 2012).
Il modello delle manifestazioni mucocutanee della malattia renale cronica a Eldakhla, nella Nuova Valle, in Egitto, non è stato studiato prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Numero di telefono: 01224456778
- Email: marwahassan99956@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Numero di telefono: 01224456778
- Email: marwahassan99956@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con malattia renale cronica che frequentano l'unità renale di medicina interna dell'ospedale generale di Eldakhla, New Vally e l'ospedale universitario di Assiut saranno inclusi in questo studio.
Verranno registrati anamnesi dettagliata, esame clinico e indagini che supportano la diagnosi, tra cui: analisi delle urine, emocromo, urea nel sangue, creatinina, raggi X, emogasanalisi, ecografia addominale, elettroliti sierici, TC KUB multistrato, scansione Demsa ... ...eccetera .
I supporti di idrossido di potassio (KOH), la biopsia cutanea, la colorazione di Gram e Giemsa e le colture batteriche o fungine verranno eseguite quando necessario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia renale cronica che frequentano l'unità renale di medicina interna dell'Eldakhla General Hospital, New Vally e Assiut University Hospital saranno inclusi in questo studio entro due anni e saranno esaminati per eventuali manifestazioni cutanee e reperti mucocutanei.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti affetti da immunodeficienza umana (HIV), i riceventi di trapianto renale e i pazienti con insufficienza renale acuta, disturbi epatobiliari, pancreatici o tiroidei, neoplasie cutanee o sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti dell'ospedale generale di ALdakhla
modelli di manifestazioni mucocutanee e loro correlazione con i diversi stadi della malattia renale cronica nell'unità renale di medicina interna dell'ospedale generale di Eldakhla a New Vally
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Unità renale per adulti dell'ospedale universitario Assuit
modelli di manifestazioni mucocutanee e loro correlazione con i diversi stadi della malattia renale cronica nell'unità renale di medicina interna dell'ospedale universitario Assuit (unità renale adulti).
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Unità renale pediatrica dell'ospedale universitario Assuit
modelli di manifestazioni mucocutanee e loro correlazione con i diversi stadi della malattia renale cronica nell'unità renale di medicina interna dell'ospedale universitario Assuit (unità renale pediatrica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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studiare i modelli di disturbi mucocutanei nei pazienti con malattia renale cronica nell'Eldakhla General Hospital, New Valley e nell'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto tra i modelli di manifestazioni mucocutanee e la loro correlazione con i diversi stadi della malattia renale cronica nell'unità renale di medicina interna dell'ospedale generale di Eldakhla a New Vally e nelle unità renali pediatriche e per adulti dell'ospedale universitario di Assuit.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Doaa Samir sayed, Supervisor
- Direttore dello studio: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, Supervisor
- Investigatore principale: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Manifestazioni cutanee
Altri numeri di identificazione dello studio
- skin manifestations in CKD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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