- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819320
Manifestações Mucocutâneas em Pacientes com Doença Renal Crônica em New Vally e Assuit; Estudo Baseado em Hospital
Padrão de Manifestações Mucocutâneas em Pacientes com Doença Renal Crônica em New Vally e Assuit (Estudo Baseado em Hospital).
- Estudar os padrões de distúrbios mucocutâneos em pacientes com doença renal crônica no Hospital Geral de Eldakhla, New Valley e no hospital da Universidade de Assiut.
- Comparação dos padrões de manifestações mucocutâneas e sua correlação com os diferentes estágios da Doença Renal Crônica na unidade renal de medicina interna do hospital geral Eldakhla em New Vally e unidades renais pediátricas e adultas do hospital universitário Assuit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é definida como anormalidades da estrutura ou função renal, presentes por > 3 meses, com implicações para a saúde. a doença renal crônica é classificada com base na causa, na categoria Taxa de Filtração Glomerular (G1-G5) e na categoria Albuminúria (A1-A3), abreviada como CGA. (Michel et al., 2023).
A doença renal crônica (DRC) afeta até 13% da população e pode evoluir para insuficiência renal e morte. Alguns fatores de risco para doença renal crônica são bem conhecidos, como pressão alta e diabetes. Há alguma evidência de que doenças inflamatórias da pele, como eczema e psoríase, também podem aumentar o risco de doença renal crônica. (Schonmann et al., 2021).
A pele serve como espelho dos problemas sistêmicos subjacentes. O diagnóstico precoce de indicadores clínicos cutâneos sutis muitas vezes auxilia na identificação de distúrbios renais, evitando o atraso no diagnóstico e tratamento. Alterações cutâneas podem ser observadas desde o início do comprometimento renal até a evolução para estágio terminal. (Vivek et al,2021) A maioria dos pacientes com doença renal crônica grave progride para doença renal terminal (ESRD). Manifestações cutâneas são comuns em todos os estágios da doença renal crônica, particularmente no estágio final da doença renal. (Rattan et al., 2018).
A prevalência de doença renal crônica está aumentando, e a incidência e prevalência de doenças de pele associadas também aumentarão. Seu reconhecimento precoce e tratamento para reduzir a morbidade e mortalidade são essenciais. (Timur et al,2014) Muitos fatores estão envolvidos na patogênese das manifestações cutâneas da doença renal terminal, incluindo desequilíbrio eletrolítico, acúmulo de substâncias urêmicas e doenças comórbidas (Goldman et al,2012).
Existem duas categorias principais de manifestações cutâneas das doenças renais crônicas: inespecíficas e específicas.
Manifestações inespecíficas incluem prurido, alteração da cor da pele, xerose e unhas meio a meio. Manifestações específicas incluem dermatoses perfurantes adquiridas, dermatoses bolhosas, calcificação metastática e fibrose sistêmica nefrogênica. (Goldman e outros, 2012).
O padrão das manifestações mucocutâneas da doença renal crônica em Eldakhla, New Valley, Egito, não foi estudado anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Número de telefone: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Número de telefone: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com doença renal crônica atendidos na unidade renal de medicina interna do hospital geral de Eldakhla, New Vally e do hospital da Universidade de Assiut serão incluídos neste estudo.
Histórico médico detalhado, exame clínico e investigações que suportam o diagnóstico serão registrados, incluindo: análise de urina, hemograma completo, ureia sanguínea, creatinina, raio-x, gases sanguíneos arteriais, ultrassonografia abdominal, eletrólitos séricos, CT multislice KUB, varredura Demsa ... ...etc.
Montagens de hidróxido de potássio (KOH), biópsia de pele, coloração de Gram e Giemsa e culturas bacterianas ou fúngicas serão realizadas quando necessário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença renal crônica atendidos na unidade renal de medicina interna do hospital Eldakhla General, New Vally e do hospital Assiut University serão incluídos neste estudo dentro de dois anos e serão examinados quanto a quaisquer manifestações cutâneas e achados mucocutâneos.
Critério de exclusão:
- Pessoas afetadas por imunodeficiência humana (HIV), receptores de transplante renal e pacientes com insuficiência renal aguda, distúrbios hepatobiliares, pancreáticos ou da tireoide, doenças malignas cutâneas ou sistêmicas serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes do hospital geral de ALdakhla
padrões de manifestações mucocutâneas e sua correlação com os diferentes estágios da doença renal crônica na unidade renal de medicina interna do hospital geral de Eldakhla em New Vally
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Unidade renal adulta do hospital universitário Assuit
padrões de manifestações mucocutâneas e sua correlação com os diferentes estágios da Doença Renal Crônica na unidade renal de medicina interna do hospital universitário Assuit (unidade renal adulta).
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Unidade renal pediátrica do hospital universitário Assuit
padrões de manifestações mucocutâneas e sua correlação com os diferentes estágios da Doença Renal Crônica na unidade renal de medicina interna do hospital universitário Assuit (unidade renal pediátrica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estudar os padrões de distúrbios mucocutâneos em pacientes com doença renal crônica no Eldakhla General Hospital, New Valley e no hospital da Universidade de Assiut
Prazo: Linha de base
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Comparação dos padrões de manifestações mucocutâneas e sua correlação com os diferentes estágios da Doença Renal Crônica na unidade renal de medicina interna do hospital geral Eldakhla em New Vally e unidades renais pediátricas e adultas do hospital universitário Assuit.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Samir sayed, supervisor
- Diretor de estudo: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, supervisor
- Investigador principal: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- skin manifestations in CKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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