- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05819320
Mucocutane manifestaties bij patiënten met chronische nierziekte in NewVally en Assuit; Ziekenhuisgebaseerde studie
Patroon van mucocutane manifestaties bij patiënten met chronische nierziekte in New Vally en Assuit (ziekenhuisonderzoek).
- Om de patronen van mucocutane aandoeningen te bestuderen bij patiënten met chronische nierziekte in het Eldakhla General Hospital, New Valley en in het Assiut University Hospital.
- Vergelijking van de patronen van mucocutane manifestaties en hun correlatie met de verschillende stadia van chronische nierziekte op de nierafdeling van de interne geneeskunde van het algemene ziekenhuis van Eldakhla in New Vally en de nierafdelingen voor kinderen en volwassenen van het universitair ziekenhuis van Assuit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als afwijkingen van de structuur of functie van de nieren, aanwezig gedurende > 3 maanden, met implicaties voor de gezondheid. chronische nierziekte wordt geclassificeerd op basis van oorzaak, categorie glomerulaire filtratiesnelheid (G1-G5) en categorie albuminurie (A1-A3), afgekort als CGA. (Michel et al., 2023).
Chronische nierziekte (CKD) treft tot 13% van de bevolking en kan leiden tot nierfalen en overlijden. Sommige risicofactoren voor chronische nierziekte zijn bekend, zoals hoge bloeddruk en diabetes. Er zijn aanwijzingen dat inflammatoire huidaandoeningen zoals eczeem en psoriasis ook het risico op chronische nieraandoeningen kunnen verhogen. (Schonmann et al., 2021).
De huid dient als spiegel van onderliggende systemische problemen. De vroege diagnose van subtiele cutane klinische aanwijzingen helpt vaak bij het identificeren van nieraandoeningen, waardoor de vertraging in diagnose en behandeling wordt voorkomen. Huidveranderingen kunnen worden waargenomen vanaf het begin van de nierfunctiestoornis tot de evolutie naar het terminale stadium. ( Vivek et al, 2021) De meeste patiënten met ernstige chronische nierziekte ontwikkelen zich tot eindstadium nierziekte (ESRD). Cutane manifestaties komen vaak voor in alle stadia van chronische nierziekte, in het bijzonder bij nierziekte in het eindstadium. (Rattan et al., 2018).
De prevalentie van chronische nierziekte neemt toe, en de incidentie en prevalentie van geassocieerde huidziekten zal ook toenemen. Hun vroege herkenning en behandeling om morbiditeit en mortaliteit te verminderen zijn essentieel. (Timur et al, 2014) Er zijn veel factoren betrokken bij de pathogenese van de huidmanifestaties van nierziekte in het eindstadium, waaronder verstoring van de elektrolytenbalans, opbouw van uremische stoffen en comorbide ziekte (Goldman et al, 2012).
Er zijn twee hoofdcategorieën van de cutane manifestaties van chronische nierziekten: niet-specifiek en specifiek.
Niet-specifieke manifestaties zijn onder meer jeuk, veranderingen in de huidskleur, xerosis en half-en-half nagels. Specifieke manifestaties zijn onder meer verworven perforerende dermatose, bulleuze dermatosen, metastatische verkalking en nefrogene systemische fibrose. (Goldman et al., 2012).
Het patroon van mucocutane manifestaties van chronische nierziekte in Eldakhla, de New Valley, Egypte, is niet eerder bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Hassan Mohammed, M,B,B,CH
- Telefoonnummer: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Hassan Mohammed, Resident
- Telefoonnummer: 01224456778
- E-mail: marwahassan99956@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten met chronische nierziekte die de nierafdeling voor interne geneeskunde van het Eldakhla General Hospital, New Vally en Assiut University Hospital bezoeken, zullen in deze studie worden opgenomen.
Gedetailleerde medische geschiedenis, klinisch onderzoek en onderzoeken die de diagnose ondersteunen, worden geregistreerd, waaronder: urine-analyse, CBC, bloedureum, creatinine, röntgenfoto's, arteriële bloedgassen, abdominale echografie, serumelektrolyten, multislice CT KUB, Demsa-scan ... ...enz .
Kaliumhydroxide (KOH)-mounts, huidbiopsie, Gram- en Giemsa-kleuring en bacterie- of schimmelkweken zullen worden uitgevoerd wanneer dat nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met chronische nierziekte die de nierafdeling voor interne geneeskunde van het Eldakhla General Hospital, New Vally en Assiut University Hospital bezoeken, zullen binnen twee jaar in deze studie worden opgenomen en zullen worden onderzocht op eventuele huidverschijnselen en mucocutane bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een menselijke immunodeficiëntie (HIV), ontvangers van een niertransplantaat en patiënten met acuut nierfalen, lever-, pancreas- of schildklieraandoeningen, huid- of systemische maligniteiten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ALdakhla algemene ziekenhuispatiënten
patronen van mucocutane manifestaties en hun correlatie met de verschillende stadia van chronische nierziekte op de afdeling interne geneeskunde van het algemene ziekenhuis van Eldakhla in New Vally
|
|
Assuit Universitair ziekenhuis nierafdeling voor volwassenen
patronen van mucocutane manifestaties en hun correlatie met de verschillende stadia van chronische nierziekte op de afdeling interne geneeskunde van het Assuit University Hospital (renafdeling voor volwassenen).
|
|
Assuit Universitair ziekenhuis pediatrische nierafdeling
patronen van mucocutane manifestaties en hun correlatie met de verschillende stadia van chronische nierziekte op de afdeling interne geneeskunde van het Assuit University Hospital (pediatrische nierafdeling).
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bestudeer de patronen van mucocutane aandoeningen bij patiënten met chronische nierziekte in het Eldakhla General Hospital, New Valley en in het Assiut University Hospital
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking van de patronen van mucocutane manifestaties en hun correlatie met de verschillende stadia van chronische nierziekte op de nierafdeling van de interne geneeskunde van het algemene ziekenhuis van Eldakhla in New Vally en de nierafdelingen voor kinderen en volwassenen van het universitair ziekenhuis van Assuit.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa Samir sayed, Supervisor
- Studie directeur: Eman Mohammed kamal Elsayed Yousef, Supervisor
- Hoofdonderzoeker: Marwa Hassan Mohammed, Investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schonmann Y, Mansfield KE, Mulick A, Roberts A, Smeeth L, Langan SM, Nitsch D. Inflammatory skin diseases and the risk of chronic kidney disease: population-based case-control and cohort analyses. Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):772-780. doi: 10.1111/bjd.20067. Epub 2021 Jun 6.
- Rashpa RS, Mahajan VK, Kumar P, Mehta KS, Chauhan PS, Rawat R, Sharma V. Mucocutaneous Manifestations in Patients with Chronic Kidney Disease: A Cross-sectional Study. Indian Dermatol Online J. 2018 Jan-Feb;9(1):20-26. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_160_17.
- Galperin TA, Cronin AJ, Leslie KS. Cutaneous manifestations of ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):201-18. doi: 10.2215/CJN.05900513. Epub 2013 Oct 10.
- Goel V, Sil A, Das A. Cutaneous Manifestations of Chronic Kidney Disease, Dialysis and Post-Renal Transplant: A Review. Indian J Dermatol. 2021 Jan-Feb;66(1):3-11. doi: 10.4103/ijd.IJD_502_20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Manifestaties van de huid
Andere studie-ID-nummers
- skin manifestations in CKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases