Podpora rodiny Odstavení od mechanické ventilace v kardiovaskulární chirurgii
4. března 2025 aktualizováno: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University
Vliv podpory rodiny na hemodynamický parametr, komfort a úroveň úzkosti při odvykání od mechanické ventilace v kardiovaskulární chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mechanická ventilační podpora se používá k zajištění čistoty dýchacích cest u pacientů po operaci. Pokud pacienti nejsou informováni o léčbě mechanickou ventilací v předoperačním období, může po probuzení z anestezie pociťovat paniku, úzkost a pohodlí, když je najdou na jednotce intenzivní péče. pod mechanickou ventilací s různými trubicemi a zařízeními.
Oddělení od mechanického ventilátoru (MV) pokrývá mechanickou podporu pacienta a celý proces oddělování endotrakeální trubice. Během oddělování mechanického ventilátoru může podpora jednoho z pacientských členů pacienta zvýšit stres a pohodlí pacienta. pacient.
Proto je tento výzkum plánován
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestry intenzivní péče tráví s pacienty dlouhou dobu a pozorně je pozorují.
Sestry intenzivní péče v procesu separace MV; hraje zvláštní a důležitou roli.
V poslední době se v péči o pacienty využívá podpora rodiny.
U pacientů, kteří dostávají podporu rodiny, je pozorováno zvýšení úrovně úzkosti a pohodlí.
Tato studie byla naplánována s cílem podpořit pacienta rodinným příslušníkem při odloučení pacienta od mechanického ventilátoru po kardiochirurgickém výkonu a zhodnotit míru komfortu a úzkosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan
- Kastamonu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Souhlasit s účastí ve výzkumu ústně i písemně
- Být starší 18 let
- Znalost turečtiny
- Nemít žádné psychiatrické onemocnění
- Žádné problémy se zrakem, sluchem a vnímáním
- Přijímání podpory mechanického ventilátoru po operaci srdce a sledování na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Ostatní pacienti, kteří dostávají podporu mechanického ventilátoru po operaci na jednotce intenzivní péče jiné než kardiochirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Při příchodu pacienta intubovaného z ordinace na jednotku intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie, pokud splní extubační kritéria, budou pacienti extubováni zdravotníky pracujícími na jednotce intenzivní péče v souladu se servisním protokolem. Pacienti v experimentální skupině bude jim poskytnuta jejich příbuzná a podpora při odvykání od mechanického ventilátoru.
|
Před extubací budou příbuzní pacienta informováni a pacient bude moci vstoupit na jednotku intenzivní péče a pacient bude moci vyjádřit, že je s pacientem tím, že ho vezme za ruku a bude mluvit.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacient přichází intubován z ordinace na JIP kardiovaskulární chirurgie, při splnění extubačních kritérií budou pacienti extubováni zdravotníky pracujícími na JIP v souladu se servisním protokolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti
Časové okno: 30 minut před procedurou odstavení.
|
Pro hodnocení stavové úzkosti byl použit inventář státní úzkosti.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Oner a Le Compte.
Škála stavové úzkosti složená z 20 položek, která ukazuje, jak se člověk cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek.
Skóre škály se pohybuje od 20 do 80, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou úzkost.
|
30 minut před procedurou odstavení.
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: po 30 minutách procedura odstavení.
|
Pro hodnocení stavové úzkosti byl použit inventář státní úzkosti.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Oner a Le Compte.
Škála stavové úzkosti složená z 20 položek, která ukazuje, jak se člověk cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek.
Skóre škály se pohybuje od 20 do 80, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou úzkost.
|
po 30 minutách procedura odstavení.
|
|
Perianesthesia Comfort
Časové okno: 1. den po operaci
|
Tato stupnice byla vyvinuta společností Kolcaba v roce 2003 a její tureckou platnost a spolehlivost vytvořili Üstündağ a Eti Aslan v roce 2010.
Slouží k vyhodnocení situace dosažení očekávaného zvýšení komfortu stanovením požadavků na komfort.
Škála se skládá z 24 položek, které zpochybňují sebepojetí a pocity jedince odrážející obecný myšlenkový proces před a po chirurgickém zákroku.
Skóre stupnice se pohybuje od 24 do 144, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysoký komfort.
|
1. den po operaci
|
|
Systolický krevní tlak pacienta (mmHg)
Časové okno: 10 minut před odstavením
|
před odstavením 1
|
10 minut před odstavením
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 10 minut před odstavením
|
před odstavením 2
|
10 minut před odstavením
|
|
Srdeční frekvence (za minutu)
Časové okno: 10 minut před procedurou odstavení
|
před odstavením 3
|
10 minut před procedurou odstavení
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 10 minut před procedurou odstavení
|
před odstavením 4
|
10 minut před procedurou odstavení
|
|
Systolický krevní tlak (mmHg) pacienta - po odstavení 1
Časové okno: 10 minut po odstavení
|
Systolický krevní tlak pacienta (mmHg)
|
10 minut po odstavení
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) po odstavení 2
Časové okno: 10 minut po odstavení
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
|
10 minut po odstavení
|
|
Tepová frekvence (za minutu) - po odstavení 3
Časové okno: 10 minut po odstavení
|
Srdeční frekvence (za minutu)
|
10 minut po odstavení
|
|
Saturace kyslíkem (SpO2) - po odstavení 4
Časové okno: 10 minut po odstavení
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
|
10 minut po odstavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 10 minut po odstavení
|
10-centimetrový vertikální VAS byl použit k posouzení hodnocení spokojenosti pacientů po odstavení.
Skóre na škále se pohybuje od 0 do 10, přičemž vysoké skóre naznačuje vysokou spokojenost.
|
10 minut po odstavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-KAEK-146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .