Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiestøtte Avvenning fra mekanisk ventilasjon i kardiovaskulær kirurgi

10. oktober 2023 oppdatert av: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Effekten av familiestøtte på hemodynamiske parametere, komfort og angstnivå ved avvenning fra mekanisk ventilasjon i kardiovaskulær kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Mekanisk ventilasjonsstøtte brukes for å sikre klarhet i luftveiene hos pasienter etter operasjonen. Dersom pasientene ikke er informert om mekanisk ventilasjonsbehandling i perioden før operasjonen, kan det oppleves panikk, angst og komfort når de våkner fra anestesi og finner dem på intensivavdelingen. under mekanisk ventilasjon med diverse rør og utstyr. Separasjonen fra den mekaniske ventilatoren (MV) dekker pasientens mekaniske støtte og hele prosessen med separasjon av endotrakeal tube. Under separasjonen av den mekaniske ventilatoren kan støtten til en av pasientens medlemmer øke stresset og komforten til pasienten. Derfor er denne forskningen planlagt

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intensivsykepleiere tilbringer lang tid med pasienter og observerer dem nøye. Intensivsykepleiere i MV-separasjonsprosessen; spiller en spesiell og viktig rolle. Den siste tiden har familiestøtte blitt brukt i pasientbehandlingen. En økning i angst- og komfortnivåer er observert hos pasienter som mottar familiestøtte. Denne studien ble planlagt med sikte på å støtte pasienten av familiemedlemmet under separasjonen av pasienten fra den mekaniske respiratoren etter hjertekirurgi og for å evaluere komfort- og angstnivået til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kastamonu, Tyrkia
        • Kastamonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å godta å delta i forskningen muntlig og skriftlig
  • Å være over 18 år
  • Å kunne tyrkisk
  • Har ingen psykiatrisk sykdom
  • Ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon
  • Får mekanisk ventilatorstøtte etter hjertekirurgi og følges på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Andre pasienter som mottar mekanisk ventilatorstøtte etter operasjon på intensivavdelingen annet enn hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Når pasienten kommer intubert fra operasjonen til hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling, når de oppfyller ekstubasjonskriteriene, vil pasientene ekstuberes av helsepersonell som jobber på intensivavdelingen i henhold til tjenesteprotokollen. Pasienter i forsøksgruppen vil bli gitt sine pårørende og støtte under avvenning fra den mekaniske ventilatoren.
Annen: Familiestøtte
Før ekstubasjonsprosedyren vil pasientens pårørende bli informert, og pasienten får komme inn på intensivavdelingen, og pasienten vil kunne gi uttrykk for at han er sammen med pasienten ved å holde i hånden og snakke.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasient kommer intubert fra operasjonen til hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling, når de oppfyller ekstubasjonskriteriene vil pasientene ekstuberes av helsepersonell som jobber på intensivavdelingen i henhold til tjenesteprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst
Tidsramme: 30 minutter før avvenningsprosedyren.
State Anxiety Inventory ble brukt til å vurdere tilstandsangst. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Oner og Le Compte. Tilstandsangstskalaen består av 20-elementer som viser hvordan en person har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. Skalaen varierer fra 20 til 80, med høye skårer som indikerer høy angst.
30 minutter før avvenningsprosedyren.
Tilstandsangst
Tidsramme: etter 30 minutter avvenningsprosedyren.
State Anxiety Inventory ble brukt til å vurdere tilstandsangst. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Oner og Le Compte. Tilstandsangstskalaen består av 20-elementer som viser hvordan en person har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. Skalaen varierer fra 20 til 80, med høye skårer som indikerer høy angst.
etter 30 minutter avvenningsprosedyren.
Perianesthesia Comfort
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
Denne skalaen ble utviklet av Kolcaba i 2003, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble laget av Üstündağ og Eti Aslan i 2010. Den brukes til å evaluere situasjonen for å nå forventet økning i komfort ved å bestemme komfortkravene. Skalaen består av 24 elementer som stiller spørsmål ved selvoppfatningen og følelsene til individet som gjenspeiler den generelle tankeprosessen før og etter den kirurgiske intervensjonen. Skalaens poengsum varierer fra 24 til 144, med høye poengsummer som indikerer høy komfort.
den første dagen etter operasjonen
Pasientens systoliske blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 10 minutter før avvenning
før avvenning 1
10 minutter før avvenning
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 10 minutter før avvenning
før avvenning 2
10 minutter før avvenning
Hjertefrekvens (per minutt)
Tidsramme: 10 minutter før avvenningsprosedyre
før avvenning 3
10 minutter før avvenningsprosedyre
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter før avvenningsprosedyre
før avvenning 4
10 minutter før avvenningsprosedyre
Pasientens systoliske blodtrykk (mmHg) - etter avvenning 1
Tidsramme: 10 minutter etter avvenningsprosedyre
Pasientens systoliske blodtrykk (mmHg)
10 minutter etter avvenningsprosedyre
Diastolisk blodtrykk (mmHg) etter avvenning 2
Tidsramme: 10 minutter etter avvenningsprosedyre
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
10 minutter etter avvenningsprosedyre
Hjertefrekvens (per minutt) - etter avvenning 3
Tidsramme: 10 minutter etter avvenningsprosedyre
Hjertefrekvens (per minutt)
10 minutter etter avvenningsprosedyre
Oksygenmetning (SpO2) - etter avvenning 4
Tidsramme: 10 minutter etter avvenningsprosedyre
Oksygenmetning (SpO2)
10 minutter etter avvenningsprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 10 minutter etter avvenningsprosedyre
En 10-centimeter vertikal VAS ble brukt for å vurdere tilfredshetsvurderingen av pasienter etter avvenningsprosedyre. Skalaen spenner fra 0 til 10, med høye skårer som indikerer høy tilfredshet.
10 minutter etter avvenningsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kastamonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-KAEK-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiestøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere