Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsondersteuning Ontwennen van mechanische beademing bij cardiovasculaire chirurgie

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Het effect van gezinsondersteuning op hemodynamische parameters, comfort en angstniveau bij het ontwennen van mechanische beademing bij cardiovasculaire chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mechanische beademingsondersteuning wordt gebruikt om de luchtweg vrij te houden bij patiënten na de operatie. Als patiënten niet worden geïnformeerd over mechanische beademingsbehandeling in de pre-operatieve periode, kunnen paniek, angst en comfort worden ervaren wanneer ze wakker worden uit anesthesie en ze op de intensive care vinden. onder mechanische ventilatie met diverse buizen en apparatuur. De scheiding van de mechanische ventilator (MV) omvat de mechanische ondersteuning van de patiënt en het gehele proces van scheiding van de endotrakeale buis. Tijdens de scheiding van de mechanische ventilator kan de ondersteuning van een van de patiëntleden van de patiënt de stress en het comfort van de patient. Daarom is dit onderzoek gepland

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care-verpleegkundigen zijn lang bij patiënten en observeren ze nauwgezet. Intensive care-verpleegkundigen in het MV-scheidingsproces; speelt een bijzondere en belangrijke rol. Onlangs is gezinsondersteuning gebruikt bij de patiëntenzorg. Een toename van angst- en comfortniveaus wordt waargenomen bij patiënten die gezinsondersteuning krijgen. Deze studie was gepland met als doel de patiënt door het familielid te ondersteunen tijdens de scheiding van de patiënt van de mechanische ventilator na hartchirurgie en om het comfort- en angstniveau van de patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kastamonu, Kalkoen
        • Kastamonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Mondeling en schriftelijk akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Turks kennen
  • Geen psychiatrische stoornis hebben
  • Geen zicht-, gehoor- en waarnemingsproblemen
  • Beademingsondersteuning krijgen na een hartoperatie en gevolgd worden op de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Andere patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen na een operatie op de intensive care, anders dan hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Wanneer de patiënt geïntubeerd wordt van de operatiekamer naar de intensive care voor cardiovasculaire chirurgie en voldoet aan de extubatiecriteria, worden de patiënten geëxtubeerd door de zorgprofessionals die op de intensive care werken volgens het serviceprotocol. Patiënten in de experimentele groep krijgen hun familieleden en ondersteuning tijdens het spenen van de mechanische ventilator.
Ander: Familie ondersteuning
Voorafgaand aan de extubatieprocedure worden de familieleden van de patiënt geïnformeerd en mag de patiënt de intensive care-afdeling betreden en kan de patiënt uitdrukken dat hij bij de patiënt is door zijn hand vast te houden en te praten.
Andere namen:
  • Experimentele groep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënt komt vanuit de operatiekamer geïntubeerd naar de intensive care voor cardiovasculaire chirurgie, wanneer ze aan de extubatiecriteria voldoen, worden de patiënten geëxtubeerd door de zorgprofessionals die op de intensive care werken volgens het serviceprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatsangst
Tijdsspanne: 30 minuten voor de speenprocedure.
State Anxiety Inventory werd gebruikt om de toestandsangst te meten. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Oner en Le Compte. De toestandsangstschaal bestaande uit 20 items die laat zien hoe een persoon zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt. De schaalscore varieert van 20 tot 80, waarbij een hoge score wijst op hoge angst.
30 minuten voor de speenprocedure.
Staatsangst
Tijdsspanne: na 30 minuten de speenprocedure.
State Anxiety Inventory werd gebruikt om de toestandsangst te meten. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Oner en Le Compte. De toestandsangstschaal bestaande uit 20 items die laat zien hoe een persoon zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt. De schaalscore varieert van 20 tot 80, waarbij een hoge score wijst op hoge angst.
na 30 minuten de speenprocedure.
Perianesthesie Comfort
Tijdsspanne: op de 1e dag na de operatie
Deze schaal is ontwikkeld door Kolcaba in 2003 en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Üstündağ en Eti Aslan in 2010. Het wordt gebruikt om de situatie te evalueren van het bereiken van de verwachte toename in comfort door de comfortvereisten te bepalen. De schaal bestaat uit 24 items die het zelfbeeld en de gevoelens van het individu in twijfel trekken en het algemene denkproces voor en na de chirurgische ingreep weerspiegelen. De schaalscore loopt van 24 tot 144, waarbij een hoge score een hoog comfort aangeeft.
op de 1e dag na de operatie
Systolische bloeddruk van de patiënt (mmHg)
Tijdsspanne: 10 minuten voor het spenen
voor het spenen 1
10 minuten voor het spenen
Diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 10 minuten voor het spenen
voor het spenen 2
10 minuten voor het spenen
Hartslag (per minuut)
Tijdsspanne: 10 minuten voor de speenprocedure
voor het spenen 3
10 minuten voor de speenprocedure
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 10 minuten voor de speenprocedure
voor het spenen 4
10 minuten voor de speenprocedure
Systolische bloeddruk van de patiënt (mmHg) - na het spenen 1
Tijdsspanne: 10 minuten na het spenen
Systolische bloeddruk van de patiënt (mmHg)
10 minuten na het spenen
Diastolische bloeddruk (mmHg) na het spenen 2
Tijdsspanne: 10 minuten na het spenen
Diastolische bloeddruk (mmHg)
10 minuten na het spenen
Hartslag (per minuut) - na spenen 3
Tijdsspanne: 10 minuten na het spenen
Hartslag (per minuut)
10 minuten na het spenen
Zuurstofverzadiging (SpO2) - na spenen 4
Tijdsspanne: 10 minuten na het spenen
Zuurstofverzadiging (SpO2)
10 minuten na het spenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 10 minuten na het spenen
Een verticale VAS van 10 centimeter werd gebruikt om de tevredenheidsbeoordeling door patiënten na de ontwenningsprocedure te beoordelen. De schaalscore loopt van 0 tot 10, waarbij een hoge score een hoge tevredenheid aangeeft.
10 minuten na het spenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KAEK-146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familie ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren