- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820789
Perheen tuki sydän- ja verisuonikirurgian mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University
Perheen tuen vaikutus hemodynaamisiin parametreihin, mukavuuteen ja ahdistuneisuustasoon mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusta sydän- ja verisuonikirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mekaanista ventilaatiotukea käytetään potilaiden hengitysteiden selkeyden varmistamiseen leikkauksen jälkeen. Jos potilaalle ei tiedoteta koneellisesta ventilaatiohoidosta leikkausta edeltävänä aikana, hän voi kokea paniikkia, ahdistusta ja mukavuutta, kun hän herää anestesiasta ja löytää hänet tehohoidosta koneellisen ilmanvaihdon alla erilaisilla putkilla ja laitteilla.
Erottaminen mekaanisesta ventilaattorista (MV) kattaa potilaan mekaanisen tuen ja koko endotrakeaaliputken irrotusprosessin. Mekaanisen ventilaattorin irrottamisen aikana potilaan yhden potilasjäsenen tuki voi lisätä potilaan rasitusta ja mukavuutta. potilas.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon sairaanhoitajat viettävät pitkän aikaa potilaiden kanssa ja tarkkailevat heitä tarkasti.
Tehohoidon sairaanhoitajat MV-erotusprosessissa; on erityinen ja tärkeä rooli.
Viime aikoina potilaiden hoidossa on käytetty perheen tukea.
Perheen tukea saavilla potilailla havaitaan lisääntynyttä ahdistusta ja mukavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tukea potilasta perheenjäsenen toimesta potilaan erottamisen aikana mekaanisesta ventilaattorista sydänleikkauksen jälkeen sekä arvioida potilaiden mukavuutta ja ahdistustasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Suostua osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti
- Olla yli 18-vuotias
- Turkin kielen osaaminen
- Ei mitään psykiatrista sairautta
- Ei näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä
- Mekaanisen ventilaattorin tuen saaminen sydänleikkauksen jälkeen ja seuranta teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Muut potilaat, jotka saavat mekaanista ventilaattoritukea leikkauksen jälkeen tehohoitoyksikössä muulla kuin sydänkirurgialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kun potilas tulee intuboituna leikkauksesta sydän- ja verisuonikirurgian teho-osastolle, kun potilas täyttää ekstubaatiokriteerit, potilaat ekstuboivat tehohoidossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset palveluprotokollan mukaisesti. Potilaat koeryhmässä he saavat sukulaistensa kanssa tukea ja tukea mekaanisesta hengityskoneesta vieroituksen aikana.
|
Ennen ekstubaatiota tiedotetaan potilaan omaisille ja potilas pääsee teho-osastolle ja potilas voi ilmaista olevansa potilaan kanssa kädestä pitäen ja puhumalla.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilas tulee intuboituna leikkauksesta sydän- ja verisuonikirurgian teho-osastolle, jonka ekstubaatiokriteerit täyttivät potilaat ekstuboivat teho-osastolla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta palveluprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä.
|
State Anxiety Inventory -tutkimusta käytettiin arvioimaan tila-ahdistusta.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioivat Oner ja Le Compte .
Tilan ahdistuneisuusasteikko, joka koostuu 20 pisteestä, joka näyttää miltä henkilö tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Asteikon pisteet vaihtelevat 20-80, ja korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta.
|
30 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä.
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua vieroitusmenettely.
|
State Anxiety Inventory -tutkimusta käytettiin arvioimaan tila-ahdistusta.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioivat Oner ja Le Compte.
Tilan ahdistuneisuusasteikko, joka koostuu 20 pisteestä, joka näyttää miltä henkilö tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Asteikon pisteet vaihtelevat 20-80, ja korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta.
|
30 minuutin kuluttua vieroitusmenettely.
|
Perianestesia mukavuus
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Tämän asteikon kehitti Kolcaba vuonna 2003, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tekivät Üstündağ ja Eti Aslan vuonna 2010.
Sitä käytetään arvioimaan odotetun mukavuuden kasvun tilannetta määrittämällä mukavuusvaatimukset.
Asteikko koostuu 24 kohdasta, jotka kyseenalaistavat yksilön itsekäsityksen ja -tunteen heijastaen yleistä ajatteluprosessia ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Asteikkopisteet vaihtelevat 24-144, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa mukavuutta.
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Potilaan systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen vieroitusta
|
ennen vieroitusta 1
|
10 minuuttia ennen vieroitusta
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen vieroitusta
|
ennen vieroitusta 2
|
10 minuuttia ennen vieroitusta
|
Syke (minuutissa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä
|
ennen vieroitusta 3
|
10 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä
|
ennen vieroitusta 4
|
10 minuuttia ennen vieroitusmenettelyä
|
Potilaan systolinen verenpaine (mmHg) - vieroituksen jälkeen 1
Aikaikkuna: 10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Potilaan systolinen verenpaine (mmHg)
|
10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) vieroituksen jälkeen 2
Aikaikkuna: 10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
|
10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Syke (minuutissa) - vieroituksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Syke (minuutissa)
|
10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Happisaturaatio (SpO2) - vieroituksen jälkeen 4
Aikaikkuna: 10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Happisaturaatio (SpO2)
|
10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyysarviointia käytettiin 10 senttimetrin pystysuoralla VAS:lla vieroituksen jälkeen.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeat pisteet osoittavat suurta tyytyväisyyttä.
|
10 minuuttia vieroituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KAEK-146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheen tuki
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi