Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiestøtte fravænning fra mekanisk ventilation i kardiovaskulær kirurgi

10. oktober 2023 opdateret af: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Effekten af ​​familiestøtte på hæmodynamiske parametre, komfort og angstniveau ved fravænning fra mekanisk ventilation i kardiovaskulær kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mekanisk ventilationsstøtte bruges til at sikre luftvejsklarhed hos patienter efter operationen. Hvis patienterne ikke er informeret om mekanisk ventilationsbehandling i perioden før operationen, kan der opstå panik, angst og komfort, når de vågner op fra anæstesi og finder dem på intensiv behandling under mekanisk ventilation med diverse rør og udstyr. Adskillelsen fra den mekaniske ventilator (MV) dækker patientens mekaniske støtte og hele processen med adskillelse af endotrakeal tube. Under adskillelsen af ​​den mekaniske ventilator kan støtten fra en af ​​patientens patientmedlemmer øge stress og komfort ved patienten. Derfor er denne forskning planlagt

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensivsygeplejersker bruger lang tid sammen med patienterne og observerer dem nøje. Intensiv sygeplejersker i MV-separationsprocessen; spiller en særlig og vigtig rolle. På det seneste er familiestøtte blevet brugt i patientplejen. En stigning i angst- og komfortniveauer observeres hos patienter, der modtager familiestøtte. Denne undersøgelse var planlagt med det formål at støtte patienten af ​​familiemedlemmet under adskillelsen af ​​patienten fra den mekaniske ventilator efter hjertekirurgi og for at evaluere patienternes komfort og angstniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kastamonu, Kalkun
        • Kastamonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • At acceptere at deltage i forskningen mundtligt og skriftligt
  • At være over 18 år
  • At kunne tyrkisk
  • Har ingen psykiatrisk sygdom
  • Ingen syns-, høre- og perceptionsproblemer
  • Modtagelse af mekanisk ventilatorstøtte efter hjertekirurgi og følges på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Andre patienter, der modtager mekanisk ventilatorstøtte efter operation på intensivafdelingen bortset fra hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Når patienten kommer intuberet fra operationen til hjerte-karkirurgisk intensivafdeling, når de opfylder ekstubationskriterierne, vil patienterne blive ekstuberet af de sundhedsprofessionelle, der arbejder på intensivafdelingen i henhold til serviceprotokollen.Patienter i forsøgsgruppen vil blive forsynet med deres pårørende og støtte under fravænning fra den mekaniske ventilator.
Andet: Familiestøtte
Inden ekstubationsproceduren vil patientens pårørende blive informeret, og patienten får lov til at komme ind på intensivafdelingen, og patienten vil kunne give udtryk for, at han er sammen med patienten ved at holde hans hånd og tale.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patient kommer intuberet fra operationen til hjerte-karkirurgisk intensivafdeling, når de opfylder ekstubationskriterierne, vil patienterne blive ekstuberet af de sundhedsprofessionelle, der arbejder på intensivafdelingen i henhold til serviceprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst
Tidsramme: 30 minutter før fravænningsproceduren.
State Anxiety Inventory blev brugt til at vurdere tilstandsangst. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Oner og Le Compte. Tilstandsangstskalaen består af 20-elementer, der viser, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold. Skalaens score spænder fra 20 til 80, med en høj score, der indikerer høj angst.
30 minutter før fravænningsproceduren.
Tilstandsangst
Tidsramme: efter 30 minutter fravænningsproceduren.
State Anxiety Inventory blev brugt til at vurdere tilstandsangst. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Oner og Le Compte. Tilstandsangstskalaen består af 20-elementer, der viser, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold. Skalaens score spænder fra 20 til 80, med en høj score, der indikerer høj angst.
efter 30 minutter fravænningsproceduren.
Perianesthesia Comfort
Tidsramme: den 1. dag efter operationen
Denne skala blev udviklet af Kolcaba i 2003, og dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev lavet af Üstündağ og Eti Aslan i 2010. Det bruges til at evaluere situationen for at nå den forventede stigning i komfort ved at bestemme komfortkravene. Skalaen består af 24 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved individets selvopfattelse og følelser, hvilket afspejler den generelle tankeproces før og efter det kirurgiske indgreb. Skalaens score går fra 24 til 144, med høje scores, der indikerer høj komfort.
den 1. dag efter operationen
Patientens systoliske blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 10 minutter før fravænning
før fravænning 1
10 minutter før fravænning
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 10 minutter før fravænning
før fravænning 2
10 minutter før fravænning
Puls (pr. minut)
Tidsramme: 10 minutter før fravænningsprocedure
før fravænning 3
10 minutter før fravænningsprocedure
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter før fravænningsprocedure
før fravænning 4
10 minutter før fravænningsprocedure
Patientens systoliske blodtryk (mmHg) - efter fravænning 1
Tidsramme: 10 minutter efter fravænningsprocedure
Patientens systoliske blodtryk (mmHg)
10 minutter efter fravænningsprocedure
Diastolisk blodtryk (mmHg) efter fravænning 2
Tidsramme: 10 minutter efter fravænningsprocedure
Diastolisk blodtryk (mmHg)
10 minutter efter fravænningsprocedure
Puls (pr. minut) - efter fravænning 3
Tidsramme: 10 minutter efter fravænningsprocedure
Puls (pr. minut)
10 minutter efter fravænningsprocedure
Iltmætning (SpO2) - efter fravænning 4
Tidsramme: 10 minutter efter fravænningsprocedure
Iltmætning (SpO2)
10 minutter efter fravænningsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 10 minutter efter fravænningsproceduren
En 10-centimeter lodret VAS blev brugt til at vurdere tilfredshedsvurderingen af ​​patienter efter fravænningsprocedure. Skalaens score går fra 0 til 10, hvor høje scorer indikerer høj tilfredshed.
10 minutter efter fravænningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastamonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-KAEK-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiestøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner