Supporto Familiare Svezzamento Dalla Ventilazione Meccanica in Chirurgia Cardiovascolare
4 marzo 2025 aggiornato da: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University
L'effetto del supporto familiare sui parametri emodinamici, il comfort e il livello di ansia nello svezzamento dalla ventilazione meccanica in chirurgia cardiovascolare: uno studio controllato randomizzato
Il supporto della ventilazione meccanica viene utilizzato per garantire la chiarezza delle vie aeree nei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Se i pazienti non vengono informati sul trattamento della ventilazione meccanica nel periodo pre-operatorio, possono verificarsi panico, ansia e conforto quando si svegliano dall'anestesia e li trovano in terapia intensiva sotto ventilazione meccanica con vari tubi e apparecchiature.
La separazione dal ventilatore meccanico (MV) copre il supporto meccanico del paziente e l'intero processo di separazione del tubo endotrakeale. Durante la separazione del ventilatore meccanico, il supporto di una delle membra del paziente può aumentare lo stress e il comfort di il paziente.
Pertanto, questa ricerca è pianificata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infermieri di terapia intensiva trascorrono molto tempo con i pazienti e li osservano da vicino.
Infermieri di terapia intensiva nel processo di separazione MV; svolge un ruolo speciale e importante.
Recentemente, il sostegno familiare è stato utilizzato nella cura del paziente.
Nei pazienti che ricevono supporto familiare si osserva un aumento dei livelli di ansia e di comfort.
Questo studio è stato progettato con l'obiettivo di supportare il paziente da parte del familiare durante la separazione del paziente dal ventilatore meccanico dopo l'intervento cardiochirurgico e valutare il livello di comfort e ansia dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kastamonu, Tacchino
- Kastamonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Accettare di partecipare alla ricerca verbalmente e per iscritto
- Avere più di 18 anni
- Conoscere il turco
- Non avere alcuna malattia psichiatrica
- Nessun problema di vista, udito e percezione
- Ricevere il supporto del ventilatore meccanico dopo un intervento cardiochirurgico ed essere seguito in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Altri pazienti che ricevono il supporto del ventilatore meccanico dopo l'intervento chirurgico nell'unità di terapia intensiva diversa dalla cardiochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Quando il paziente viene intubato dall'intervento all'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare, quando soddisfano i criteri di estubazione, i pazienti verranno estubati dagli operatori sanitari che lavorano nell'unità di terapia intensiva secondo il protocollo di servizio. Pazienti nel gruppo sperimentale saranno forniti con i loro parenti e supporto durante lo svezzamento dal ventilatore meccanico.
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Prima della procedura di estubazione, i parenti del paziente verranno informati e il paziente potrà entrare nell'unità di terapia intensiva e il paziente potrà esprimere di essere con il paziente tenendogli la mano e parlando.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il paziente viene intubato dall'intervento all'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare, quando soddisfano i criteri di estubazione, i pazienti verranno estubati dagli operatori sanitari che lavorano nell'unità di terapia intensiva in conformità con il protocollo di servizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: 30 minuti prima della procedura di svezzamento.
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Lo State Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare l'ansia di stato.
La validità turca e l'affidabilità della scala sono state valutate da Oner e Le Compte.
La scala dell'ansia di stato composta da 20 item che mostra come si sente una persona in un determinato momento e in determinate condizioni.
Il punteggio della scala va da 20 a 80, con punteggi alti che indicano un'ansia elevata.
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30 minuti prima della procedura di svezzamento.
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: dopo 30 minuti la procedura di svezzamento.
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Lo State Anxiety Inventory è stato utilizzato per valutare l'ansia di stato.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state intraprese da Oner e Le Compte.
La scala dell'ansia di stato composta da 20 item che mostra come si sente una persona in un determinato momento e in determinate condizioni.
Il punteggio della scala va da 20 a 80, con punteggi alti che indicano un'ansia elevata.
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dopo 30 minuti la procedura di svezzamento.
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Perianestesia Comfort
Lasso di tempo: il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Questa scala è stata sviluppata da Kolcaba nel 2003 e la sua validità e affidabilità turche sono state realizzate da Üstündağ ed Eti Aslan nel 2010.
Viene utilizzato per valutare la situazione di raggiungimento dell'aumento di comfort previsto determinando i requisiti di comfort.
La scala è composta da 24 item che mettono in discussione il concetto di sé e i sentimenti dell'individuo riflettendo il processo di pensiero generale prima e dopo l'intervento chirurgico.
Il punteggio della scala va da 24 a 144, con punteggi alti che indicano un comfort elevato.
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il 1 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Pressione arteriosa sistolica del paziente (mmHg)
Lasso di tempo: 10 minuti prima dello svezzamento
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prima dello svezzamento 1
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10 minuti prima dello svezzamento
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Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: 10 minuti prima dello svezzamento
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prima dello svezzamento 2
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10 minuti prima dello svezzamento
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Frequenza cardiaca (al minuto)
Lasso di tempo: 10 minuti prima della procedura di svezzamento
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prima dello svezzamento 3
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10 minuti prima della procedura di svezzamento
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 10 minuti prima della procedura di svezzamento
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prima dello svezzamento 4
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10 minuti prima della procedura di svezzamento
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Pressione arteriosa sistolica del paziente (mmHg) - dopo lo svezzamento 1
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Pressione arteriosa sistolica del paziente (mmHg)
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10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Pressione arteriosa diastolica (mmHg) dopo lo svezzamento 2
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
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10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Frequenza cardiaca (al minuto) - dopo lo svezzamento 3
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Frequenza cardiaca (al minuto)
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10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Saturazione di ossigeno (SpO2) - dopo lo svezzamento 4
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
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10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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È stata utilizzata una VAS verticale di 10 centimetri per valutare la valutazione della soddisfazione dei pazienti dopo la procedura di svezzamento.
Il punteggio della scala va da 0 a 10, con punteggi alti che indicano un'elevata soddisfazione.
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10 minuti dopo la procedura di svezzamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KAEK-146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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