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Apoio Familiar Desmame da Ventilação Mecânica em Cirurgia Cardiovascular

10 de outubro de 2023 atualizado por: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

O Efeito do Apoio Familiar nos Parâmetros Hemodinâmicos, Conforto e Nível de Ansiedade no Desmame da Ventilação Mecânica em Cirurgia Cardiovascular: Um Estudo Randomizado e Controlado

O suporte de ventilação mecânica é usado para garantir a clareza das vias aéreas em pacientes após a cirurgia. Se os pacientes não forem informados sobre o tratamento de ventilação mecânica no período pré-operatório, pânico, ansiedade e conforto podem ocorrer quando acordarem da anestesia e os encontrarem na unidade de terapia intensiva sob ventilação mecânica com vários tubos e equipamentos. A separação do ventilador mecânico (VM) abrange o suporte mecânico do paciente e todo o processo de separação do tubo endotraqueal. Durante a separação do ventilador mecânico, o suporte de um dos membros do paciente pode aumentar o estresse e o conforto de o paciente. Portanto, esta pesquisa está planejada

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enfermeiros de terapia intensiva passam muito tempo com os pacientes e os observam de perto. Enfermeiros intensivistas no processo de separação da VM; desempenha um papel especial e importante. Recentemente, o apoio familiar tem sido utilizado no cuidado ao paciente. Um aumento nos níveis de ansiedade e conforto é observado em pacientes que recebem apoio familiar. Este estudo foi planejado com o objetivo de apoiar o paciente pelo familiar durante a separação do paciente do ventilador mecânico após cirurgia cardíaca e avaliar o nível de conforto e ansiedade dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Kastamonu, Peru
        • Kastamonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Concordar em participar da pesquisa verbalmente e por escrito
  • Ser maior de 18 anos
  • saber turco
  • Não ter nenhuma doença psiquiátrica
  • Sem problemas de visão, audição e percepção
  • Recebendo suporte ventilatório mecânico após cirurgia cardíaca e sendo acompanhado na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
  • Outros pacientes recebendo suporte de ventilação mecânica após cirurgia na unidade de terapia intensiva, exceto cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Quando o paciente vier intubado da cirurgia para a unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, quando atender aos critérios de extubação, os pacientes serão extubados pelos profissionais de saúde que trabalham na unidade de terapia intensiva de acordo com o protocolo do serviço.Pacientes do grupo experimental receberão seus familiares e apoio durante o desmame do ventilador mecânico.
Outro: Apoio da família
Antes do procedimento de extubação, os familiares do paciente serão informados e o paciente poderá entrar na unidade de terapia intensiva, podendo o paciente expressar que está com o paciente segurando sua mão e conversando.
Outros nomes:
  • Grupo experimental
Sem intervenção: Grupo de controle
O paciente sai entubado da cirurgia para a unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular, quando atender aos critérios de extubação, os pacientes serão extubados pelos profissionais de saúde que trabalham na unidade de terapia intensiva de acordo com o protocolo do serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ansiedade
Prazo: 30 minutos antes do procedimento de desmame.
O Inventário de Ansiedade Estado foi utilizado para avaliar a ansiedade estado. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Oner e Le Compte. A escala de estado de ansiedade composta por 20 itens que mostra como uma pessoa se sente em um determinado momento e sob certas condições. A pontuação da escala varia de 20 a 80, com pontuações altas indicando alta ansiedade.
30 minutos antes do procedimento de desmame.
Estado de ansiedade
Prazo: após 30 minutos o procedimento de desmame.
O Inventário de Ansiedade Estado foi utilizado para avaliar a ansiedade estado. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Oner e Le Compte. A escala de estado de ansiedade composta por 20 itens que mostra como uma pessoa se sente em um determinado momento e sob certas condições. A pontuação da escala varia de 20 a 80, com pontuações altas indicando alta ansiedade.
após 30 minutos o procedimento de desmame.
Perianestesia Conforto
Prazo: no 1º dia após a cirurgia
Essa escala foi desenvolvida por Kolcaba em 2003, e sua validade e confiabilidade turca foram feitas por Üstündağ e Eti Aslan em 2010. É usado para avaliar a situação de atingir o aumento esperado de conforto, determinando os requisitos de conforto. A escala é composta por 24 itens que questionam o autoconceito e os sentimentos do indivíduo refletindo o processo de pensamento geral antes e depois da intervenção cirúrgica. A pontuação da escala varia de 24 a 144, com pontuações altas indicando alto conforto.
no 1º dia após a cirurgia
Pressão arterial sistólica do paciente (mmHg)
Prazo: 10 minutos antes do desmame
antes do desmame 1
10 minutos antes do desmame
Pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: 10 minutos antes do desmame
antes do desmame 2
10 minutos antes do desmame
Frequência cardíaca (por minuto)
Prazo: 10 minutos antes do procedimento de desmame
antes do desmame 3
10 minutos antes do procedimento de desmame
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 10 minutos antes do procedimento de desmame
antes do desmame 4
10 minutos antes do procedimento de desmame
Pressão arterial sistólica do paciente (mmHg) - após o desmame 1
Prazo: 10 minutos após o procedimento de desmame
Pressão arterial sistólica do paciente (mmHg)
10 minutos após o procedimento de desmame
Pressão arterial diastólica (mmHg) após o desmame 2
Prazo: 10 minutos após o procedimento de desmame
Pressão arterial diastólica (mmHg)
10 minutos após o procedimento de desmame
Frequência cardíaca (por minuto) - após o desmame 3
Prazo: 10 minutos após o procedimento de desmame
Frequência cardíaca (por minuto)
10 minutos após o procedimento de desmame
Saturação de oxigênio (SpO2) - após o desmame 4
Prazo: 10 minutos após o procedimento de desmame
Saturação de oxigênio (SpO2)
10 minutos após o procedimento de desmame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala analógica visual
Prazo: 10 minutos após o procedimento de desmame
Uma EVA vertical de 10 centímetros foi utilizada para avaliar a avaliação da satisfação dos pacientes após o procedimento de desmame. A pontuação da escala varia de 0 a 10, com pontuações altas indicando alta satisfação.
10 minutos após o procedimento de desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kastamonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-KAEK-146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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