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Soutien familial au sevrage de la ventilation mécanique en chirurgie cardiovasculaire

10 octobre 2023 mis à jour par: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

L'effet du soutien familial sur les paramètres hémodynamiques, le confort et le niveau d'anxiété lors du sevrage de la ventilation mécanique en chirurgie cardiovasculaire : une étude contrôlée randomisée

L'assistance à la ventilation mécanique est utilisée pour assurer la clarté des voies respiratoires chez les patients après la chirurgie. Si les patients ne sont pas informés du traitement par ventilation mécanique dans la période pré-opératoire, la panique, l'anxiété et le confort peuvent être ressentis lorsqu'ils se réveillent de l'anesthésie et les trouvent en soins intensifs sous ventilation mécanique avec divers tubes et équipements. La séparation du ventilateur mécanique (MV) couvre le support mécanique du patient et l'ensemble du processus de séparation du tube endotraqueal. Lors de la séparation du ventilateur mécanique, le support de l'un des membres patients du patient peut augmenter le stress et le confort de le patient. Cette recherche est donc prévue

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infirmières en soins intensifs passent beaucoup de temps avec les patients et les observent de près. Infirmières en soins intensifs dans le processus de séparation MV ; joue un rôle particulier et important. Récemment, le soutien familial a été utilisé dans les soins aux patients. Une augmentation des niveaux d'anxiété et de confort est observée chez les patients recevant un soutien familial. Cette étude a été planifiée dans le but d'accompagner le patient par le membre de la famille lors de la séparation du patient du ventilateur mécanique après une chirurgie cardiaque et d'évaluer le niveau de confort et d'anxiété des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kastamonu, Turquie
        • Kastamonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Accepter verbalement et par écrit de participer à la recherche
  • Avoir plus de 18 ans
  • Connaître le turc
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique
  • Pas de problèmes de vision, d'ouïe et de perception
  • Recevoir une assistance respiratoire mécanique après une chirurgie cardiaque et être suivi en unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Autres patients recevant une assistance respiratoire mécanique après une intervention chirurgicale dans l'unité de soins intensifs autre que la chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Lorsque le patient arrive intubé du cabinet à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire, lorsqu'il répond aux critères d'extubation, les patients seront extubés par les professionnels de santé travaillant dans l'unité de soins intensifs conformément au protocole de service.Patients du groupe expérimental seront accompagnés de leurs proches et accompagnés lors du sevrage du ventilateur mécanique.
Autre: Soutien familial
Avant la procédure d'extubation, les proches du patient seront informés et le patient sera autorisé à entrer dans l'unité de soins intensifs, et le patient pourra exprimer qu'il est avec le patient en lui tenant la main et en parlant.
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le patient arrive intubé du cabinet à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire, lorsqu'il répond aux critères d'extubation, les patients seront extubés par les professionnels de santé travaillant dans l'unité de soins intensifs conformément au protocole de service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété d'état
Délai: 30 minutes avant la procédure de sevrage.
L'inventaire d'anxiété d'état a été utilisé pour évaluer l'anxiété d'état. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été entreprises par Oner et Le Compte. L'échelle d'anxiété d'état composée de 20 items qui montre comment une personne se sent à un certain moment et dans certaines conditions. Le score de l'échelle varie de 20 à 80, un score élevé indiquant une forte anxiété.
30 minutes avant la procédure de sevrage.
Anxiété d'état
Délai: après 30 minutes la procédure de sevrage.
L'inventaire d'anxiété d'état a été utilisé pour évaluer l'anxiété d'état. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été entreprises par Oner et Le Compte. L'échelle d'anxiété d'état composée de 20 items qui montre comment une personne se sent à un certain moment et dans certaines conditions. Le score de l'échelle varie de 20 à 80, un score élevé indiquant une forte anxiété.
après 30 minutes la procédure de sevrage.
Confort périanesthésique
Délai: le 1er jour après la chirurgie
Cette échelle a été développée par Kolcaba en 2003, et sa validité et sa fiabilité en turc ont été établies par Üstündağ et Eti Aslan en 2010. Il est utilisé pour évaluer la situation d'atteinte de l'augmentation de confort attendue en déterminant les exigences de confort. L'échelle se compose de 24 items qui interrogent le concept de soi et les sentiments de l'individu reflétant le processus de pensée général avant et après l'intervention chirurgicale. Le score de l'échelle varie de 24 à 144, un score élevé indiquant un confort élevé.
le 1er jour après la chirurgie
Pression artérielle systolique du patient (mmHg)
Délai: 10 minutes avant le sevrage
avant le sevrage 1
10 minutes avant le sevrage
Pressions artérielles diastoliques (mmHg)
Délai: 10 minutes avant le sevrage
avant le sevrage 2
10 minutes avant le sevrage
Fréquence cardiaque (par minute)
Délai: 10 minutes avant la procédure de sevrage
avant le sevrage 3
10 minutes avant la procédure de sevrage
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 10 minutes avant la procédure de sevrage
avant le sevrage 4
10 minutes avant la procédure de sevrage
Pression artérielle systolique du patient (mmHg) - après sevrage 1
Délai: 10 minutes après la procédure de sevrage
Pression artérielle systolique du patient (mmHg)
10 minutes après la procédure de sevrage
Tensions artérielles diastoliques (mmHg) après sevrage 2
Délai: 10 minutes après la procédure de sevrage
Pressions artérielles diastoliques (mmHg)
10 minutes après la procédure de sevrage
Fréquence cardiaque (par minute) - après sevrage 3
Délai: 10 minutes après la procédure de sevrage
Fréquence cardiaque (par minute)
10 minutes après la procédure de sevrage
Saturation en oxygène (SpO2) - après sevrage 4
Délai: 10 minutes après la procédure de sevrage
Saturation en oxygène (SpO2)
10 minutes après la procédure de sevrage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique
Délai: 10 minutes après la procédure de sevrage
Une EVA verticale de 10 centimètres a été utilisée pour évaluer l'évaluation de la satisfaction des patients après la procédure de sevrage. Le score de l'échelle varie de 0 à 10, un score élevé indiquant une satisfaction élevée.
10 minutes après la procédure de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kastamonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-KAEK-146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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