Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка семьи Отлучение от ИВЛ в сердечно-сосудистой хирургии

10 октября 2023 г. обновлено: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Влияние поддержки семьи на гемодинамические параметры, комфорт и уровень тревоги при отлучении от ИВЛ в сердечно-сосудистой хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Поддержка механической вентиляции используется для обеспечения чистоты дыхательных путей у пациентов после операции. Если пациенты не проинформированы о лечении искусственной вентиляцией легких в предоперационном периоде, они могут испытывать панику, тревогу и комфорт, когда они просыпаются от анестезии и обнаруживают их в реанимации. на ИВЛ с использованием различных трубок и оборудования. Отделение от аппарата ИВЛ (ИВЛ) охватывает механическую поддержку пациента и весь процесс отделения эндотракеальной трубки. Во время отделения аппарата ИВЛ поддержка одного из членов пациента может увеличить стресс и комфорт пациента. пациент. Поэтому данное исследование планируется

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медсестры интенсивной терапии проводят много времени с пациентами и внимательно наблюдают за ними. Медсестры интенсивной терапии в процессе отделения МК; играет особую и важную роль. В последнее время в уходе за пациентами используется поддержка семьи. Повышение уровня тревожности и комфорта наблюдается у пациентов, получающих поддержку семьи. Это исследование было запланировано с целью поддержки пациента членом семьи во время отделения пациента от аппарата искусственной вентиляции легких после операции на сердце, а также для оценки уровня комфорта и беспокойства пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Дать согласие на участие в исследовании устно и письменно
  • Быть старше 18 лет
  • Знание турецкого
  • Отсутствие каких-либо психических заболеваний
  • Нет проблем со зрением, слухом и восприятием
  • Получение искусственной вентиляции легких после операции на сердце и последующее наблюдение в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения
  • Другие пациенты, получающие поддержку искусственной вентиляции легких после операции в отделении интенсивной терапии, кроме кардиохирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
При поступлении интубированного пациента из хирургического отделения в отделение реанимации сердечно-сосудистой хирургии, если он соответствует критериям экстубации, пациенты будут экстубированы медицинскими работниками, работающими в отделении интенсивной терапии, в соответствии с протоколом обслуживания. Пациенты экспериментальной группы будут обеспечены родными и поддержкой во время отлучения от ИВЛ.
Другой: Поддержка семьи
Перед процедурой экстубации родственники пациента будут проинформированы, и пациенту будет разрешено войти в отделение интенсивной терапии, и пациент сможет выразить, что он с пациентом, держа его за руку и разговаривая.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациент приходит интубированным из хирургии в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии, когда он соответствует критериям экстубации, пациенты будут экстубированы медицинскими работниками, работающими в отделении интенсивной терапии, в соответствии с протоколом обслуживания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Государственная тревога
Временное ограничение: За 30 минут до процедуры отлучения от груди.
Опросник состояния тревожности использовался для оценки состояния тревожности. Турецкая валидность и надежность шкалы были взяты на себя Oner и Le Compte. Шкала тревожности состояний, состоящая из 20 пунктов, показывает, как человек себя чувствует в определенный момент и при определенных условиях. Оценка по шкале колеблется от 20 до 80, при этом высокие баллы указывают на высокую тревожность.
За 30 минут до процедуры отлучения от груди.
Государственная тревога
Временное ограничение: через 30 минут процедура отлучения.
Опросник состояния тревожности использовался для оценки состояния тревожности. Турецкая валидность и надежность шкалы были взяты на себя Oner и Le Compte. Шкала тревожности состояний, состоящая из 20 пунктов, показывает, как человек себя чувствует в определенный момент и при определенных условиях. Оценка по шкале колеблется от 20 до 80, при этом высокие баллы указывают на высокую тревожность.
через 30 минут процедура отлучения.
Перианестезия Комфорт
Временное ограничение: в 1-е сутки после операции
Эта шкала была разработана Kolcaba в 2003 году, а ее турецкая валидность и надежность были созданы Устундаг и Эти Аслан в 2010 году. Он используется для оценки ситуации достижения ожидаемого повышения комфорта путем определения требований к комфорту. Шкала состоит из 24 пунктов, которые ставят под сомнение самооценку и чувства человека, отражающие общий мыслительный процесс до и после хирургического вмешательства. Оценка по шкале колеблется от 24 до 144, при этом высокие баллы указывают на высокий уровень комфорта.
в 1-е сутки после операции
Систолическое артериальное давление пациента (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 10 минут до отлучения от груди
перед отлучением от груди 1
10 минут до отлучения от груди
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 10 минут до отлучения от груди
перед отлучением от груди 2
10 минут до отлучения от груди
Частота сердечных сокращений (в минуту)
Временное ограничение: 10 минут до процедуры отлучения
перед отлучением от груди 3
10 минут до процедуры отлучения
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 10 минут до процедуры отлучения
перед отлучением от груди 4
10 минут до процедуры отлучения
Систолическое артериальное давление пациента (мм рт.ст.) - после отлучения от груди 1
Временное ограничение: 10 минут после процедуры отлучения
Систолическое артериальное давление пациента (мм рт.ст.)
10 минут после процедуры отлучения
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) после отлучения от груди 2
Временное ограничение: 10 минут после процедуры отлучения
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
10 минут после процедуры отлучения
ЧСС (в минуту) - после отлучения от груди 3
Временное ограничение: 10 минут после процедуры отлучения
Частота сердечных сокращений (в минуту)
10 минут после процедуры отлучения
Насыщение кислородом (SpO2) - после отъема 4
Временное ограничение: 10 минут после процедуры отлучения
Насыщение кислородом (SpO2)
10 минут после процедуры отлучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 минут после процедуры отлучения от груди
10-сантиметровая вертикальная ВАШ использовалась для оценки удовлетворенности пациентов после процедуры отлучения от груди. Оценка по шкале варьируется от 0 до 10, при этом высокие баллы указывают на высокую степень удовлетворенности.
10 минут после процедуры отлучения от груди

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kastamonu University

Следователи

  • Главный следователь: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-KAEK-146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка семьи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться