- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828329
Virtuální realita pro zvládnutí akademického stresu
Virtuální realita pro zvládnutí akademických zkoušek: Vliv na stres a akademický výkon ve fyzioterapii a ošetřovatelství studenti Univerzity na Baleárských ostrovech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritériem způsobilosti je, že účastníci by měli mít zapsáno alespoň 80 % předmětů obvyklého akademického kurzu během roku, ve kterém studium probíhá; a nemít předchozí zkušenosti s podobnou řízenou vizualizací pro zvládnutí stresových situací.
Intervence EG1: 4týdenní program s virtuální realitou se bude skládat z 30minutové řízené vizualizace přes brýle pro virtuální realitu (dvě sezení týdně). Studenti si představí 360º video, které simuluje celý zážitek ze zkoušky z pohledu první osoby.
Intervence EG2: 4týdenní program tradiční vizualizace se bude skládat z 30minutové tradiční řízené vizualizace s poslechem pouze části zvuku použitého pro EG1.
CG nebude dostávat žádný zásah, protože je to nejpoužívanější strategie pro zvládnutí zkoušek mezi studenty. Po ukončení studia dostane tato skupina v případě zájmu stejný program, který obdrželi EG1 nebo EG2.
Hlavními výstupy budou vnitroskupinové a meziskupinové změny v úrovni akademického stresu a vnímaného stresu za poslední měsíc. Také rozdíly mezi skupinami v míře stresu (0 až 10 bodů), arteriálním napětí (mmHg), maximální tepové frekvenci (ppm) a hladině kortizolu ve slinách těsně před zkouškami.
Jako sekundární výstupy budou zohledněny i meziskupinové rozdíly v kvalifikacích zkoušek, které budou vizualizovat (bude zohledněna jejich průměrná kvalifikace v daném stupni).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zapsáno alespoň 80 % předmětů běžného akademického kurzu v roce, ve kterém probíhá studium.
- Nemít předchozí zkušenosti s řízenou vizualizací pro zvládnutí stresových situací.
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět španělskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Program s virtuální realitou se bude skládat z 30minutové řízené vizualizace přes brýle pro virtuální realitu.
Studenti si představí 360º video, které simuluje celý zážitek ze zkoušky z pohledu první osoby.
|
Během 4 týdnů (dvakrát týdně) budou studenti vizualizovat 30minutové 360º video, které simuluje zážitek ze zkoušky z pohledu první osoby.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina 2
Čtyřtýdenní program se bude skládat z 30minutové tradiční řízené vizualizace, při níž se bude poslouchat pouze část zvuku použitého pro EG1.
|
Během 4 týdnů (dvakrát týdně) budou studenti poslouchat 30minutový zvuk, který vysvětluje zážitek ze zkoušky z první osoby.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude dostávat žádnou intervenci, protože je to nejpoužívanější strategie pro zvládnutí zkoušek mezi studenty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademický stres
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíly v akademickém stresu mezi skupinami a uvnitř skupiny, které budou registrovány v inventáři SISCO verze-21.
Toto je 21 položek „Inventario SIStémico COgnoscitivista“ pro studium akademického stresu, složených z 21 položek: první položka je dichotomická (ano-ne) a zbývajících 20 položek je 5bodová Likertova škála, bodovaná od 1 ( nikdy) na 5 (vždy).
Maximální interpunkce je 100 (maximální důraz).
|
4 týdny
|
|
Vnímaný stres v posledním měsíci
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíly mezi skupinami a uvnitř skupiny ve vnímaném stresu za poslední měsíc, které budou registrovány pomocí škály vnímaného stresu.
Tento průzkum má 10 otázek (s použitím Likertových škál od 0 do 5, přičemž 0 nikdy a 5 velmi často).
Pro interpretaci tohoto dotazníku se mohou individuální skóre pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalifikace zkoušky (0 až 10 interpunkce) zohledněna průměrnou kvalifikací stupně
Časové okno: Týden po zkoušce (jediné měření)
|
Rozdíly mezi skupinami v kvalifikaci zkoušky (vztahuje se na zkoušku, kterou si studenti budou vizualizovat) těsně před zahájením zkoušky.
Kvalifikace zkoušky se bude pohybovat od 0 (nejhorší interpunkce) do 10 (dokonalá interpunkce).
V tomto výsledku bude u každého studenta uvažována průměrná kvalifikace titulu (od nejhoršího, 0 bodů, po nejlepší, 10 bodů).
Například, pokud má student 8 bodů jako průměrnou kvalifikaci stupně a získá kvalifikaci zkoušky 9 bodů, bude uvažováno následovně: 9/8 = 1,125.
|
Týden po zkoušce (jediné měření)
|
|
Úroveň aktuálně vnímaného stresu
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou
|
Rozdíly mezi skupinami v míře vnímaného stresu těsně před začátkem zkoušky (o 10 minut dříve).
K jejímu vyhodnocení studenti sdělí, jakou míru stresu v danou chvíli pociťují (je 0, žádný stres a 10 maximální stres).
|
Bezprostředně před zkouškou
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou
|
Rozdíly mezi skupinami v krevním tlaku těsně před zahájením zkoušky.
Bude zaznamenán zdravotnickým pracovníkem pomocí stetoskopu a registrací systolického a diastolického krevního tlaku.
|
Bezprostředně před zkouškou
|
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou
|
Rozdíly mezi skupinami v maximální tepové frekvenci těsně před zahájením zkoušky
|
Bezprostředně před zkouškou
|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Bezprostředně před zkouškou
|
Rozdíly mezi skupinami v hladině kortizolu ve slinách těsně před zahájením zkoušky
|
Bezprostředně před zkouškou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seabrook E, Kelly R, Foley F, Theiler S, Thomas N, Wadley G, Nedeljkovic M. Understanding How Virtual Reality Can Support Mindfulness Practice: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 18;22(3):e16106. doi: 10.2196/16106.
- Riva G, Banos RM, Botella C, Mantovani F, Gaggioli A. Transforming Experience: The Potential of Augmented Reality and Virtual Reality for Enhancing Personal and Clinical Change. Front Psychiatry. 2016 Sep 30;7:164. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00164. eCollection 2016.
- Lacey C, Frampton C, Beaglehole B. oVRcome - Self-guided virtual reality for specific phobias: A randomised controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2023 May;57(5):736-744. doi: 10.1177/00048674221110779. Epub 2022 Jul 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB4958/22PI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy