- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828329
Realidad virtual para hacer frente al estrés académico
Realidad virtual para afrontar los exámenes académicos: efectos sobre el estrés y el rendimiento académico en estudiantes de Fisioterapia y Enfermería de la Universitat de les Illes Balears
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como criterio de elegibilidad, los participantes deberán estar matriculados en al menos el 80% de las materias de un curso académico habitual durante el año en que se realice el estudio; y no tener experiencia previa en visualización guiada similar para afrontar situaciones estresantes.
Intervención del GE1: El programa de 4 semanas con realidad virtual consistirá en una sesión de visualización guiada a través de gafas de realidad virtual de 30 minutos (dos sesiones por semana). Los alumnos visualizarán un vídeo 360º que simula toda la experiencia de un examen, desde una perspectiva en primera persona.
Intervención de GE2: El programa de visualización tradicional de 4 semanas consistirá en una sesión de visualización guiada tradicional de 30 minutos, escuchando solo la parte del audio utilizada para EG1.
El GC no recibirá ninguna intervención, siendo la estrategia más utilizada para hacer frente a los exámenes entre los estudiantes. Después de terminar el estudio, este grupo recibirá el mismo programa que recibió EG1 o EG2, si están interesados.
Los principales resultados serán los cambios intragrupo e intergrupo en el nivel de estrés académico y el estrés percibido del último mes. Además, las diferencias entre grupos en el nivel de estrés (0 a 10 puntos), tensión arterial (mmHg), frecuencia cardíaca máxima (ppm) y nivel de cortisol salival justo antes de los exámenes.
Como resultados secundarios, también se considerarán las diferencias entre grupos en las calificaciones de los exámenes que habrán estado visualizando (se tendrá en cuenta su calificación promedio en la carrera).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia Romero-Franco, PhD
- Número de teléfono: 652632864
- Correo electrónico: natalia.romero@uib.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Carlos Fernández-Domínguez, PhD
- Número de teléfono: 9513 971259513
- Correo electrónico: jcarlos.fernandez@uib.es
Ubicaciones de estudio
-
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Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of the Balearic Islands
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Contacto:
- Natalia Romero-Franco, PhD
- Número de teléfono: 2916 971172916
- Correo electrónico: natalia.romero@uib.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar matriculado en al menos el 80% de las materias de un curso académico habitual durante el año en que se está realizando el estudio.
- No tener experiencia previa en visualización guiada para afrontar situaciones estresantes.
Criterio de exclusión:
- No entender el idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
El programa con realidad virtual consistirá en una sesión de visualización guiada de 30 minutos a través de unas gafas de realidad virtual.
Los alumnos visualizarán un vídeo 360º que simula toda la experiencia de un examen, desde una perspectiva en primera persona.
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Durante 4 semanas (dos veces por semana), los alumnos visualizarán un vídeo 360º de 30 minutos de duración que simula la experiencia de un examen, desde una perspectiva en primera persona.
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Comparador activo: Grupo experimental 2
El programa de 4 semanas consistirá en una sesión de visualización guiada tradicional de 30 minutos, escuchando solo la parte del audio utilizada para EG1.
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Durante 4 semanas (dos veces por semana), los alumnos escucharán un audio de 30 minutos que explica en primera persona la experiencia de un examen.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ninguna intervención, siendo la estrategia más utilizada para hacer frente a los exámenes entre los estudiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés académico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencias entre grupos e intragrupos en estrés académico, las cuales serán registradas con el Inventario SISCO versión-21.
Se trata del "Inventario SIStémico COgnoscitivista" de 21 ítems para el estudio del estrés académico, compuesto por 21 ítems: el primer ítem es dicotómico (sí-no) y los 20 ítems restantes son escala tipo Likert de 5 puntos, puntuados de 1 ( nunca) a 5 (siempre).
La puntuación máxima es 100 (tensión máxima).
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4 semanas
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Estrés percibido en el último mes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencias entre grupos e intragrupos en el estrés percibido del último mes, que se registrará con la Escala de Estrés Percibido.
Esta encuesta tiene 10 preguntas (utilizando escalas Likert de 0-5, siendo 0 nunca y 5 muy a menudo).
Para interpretar este cuestionario, las puntuaciones individuales pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del examen (puntuación de 0 a 10) ponderada por la calificación media de la titulación
Periodo de tiempo: Una semana después del examen (una única medición)
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Diferencias entre grupos en la calificación del examen (se refiere al examen que los estudiantes habrán estado visualizando) justo antes de comenzar el examen.
La calificación del examen oscilará entre 0 (la peor puntuación) y 10 (puntuación perfecta).
En este resultado se tendrá en cuenta la nota media de la titulación de cada alumno (de la peor, 0 puntos, a la mejor, 10 puntos).
Por ejemplo, si el alumno tiene 8 puntos como nota media de la carrera y obtiene una nota de examen de 9 puntos, se ponderará de la siguiente manera: 9/8 = 1,125.
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Una semana después del examen (una única medición)
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Nivel de estrés percibido actual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del examen
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Diferencias entre grupos en el nivel de estrés percibido justo en el momento previo al inicio del examen (10 minutos antes).
Para evaluarlo, los alumnos informarán sobre qué nivel de estrés sienten en ese momento (siendo 0, sin estrés y 10 estrés máximo).
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Inmediatamente antes del examen
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del examen
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Diferencias entre grupos en la presión arterial justo antes de comenzar el examen.
Será registrado por un profesional de la salud utilizando un estetoscopio y registrando la presión arterial sistólica y diastólica.
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Inmediatamente antes del examen
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del examen
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Diferencias entre grupos en la frecuencia cardíaca máxima justo antes de comenzar el examen
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Inmediatamente antes del examen
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Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del examen
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Diferencias entre grupos en el nivel de cortisol salival justo antes de comenzar el examen
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Inmediatamente antes del examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seabrook E, Kelly R, Foley F, Theiler S, Thomas N, Wadley G, Nedeljkovic M. Understanding How Virtual Reality Can Support Mindfulness Practice: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 18;22(3):e16106. doi: 10.2196/16106.
- Riva G, Banos RM, Botella C, Mantovani F, Gaggioli A. Transforming Experience: The Potential of Augmented Reality and Virtual Reality for Enhancing Personal and Clinical Change. Front Psychiatry. 2016 Sep 30;7:164. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00164. eCollection 2016.
- Lacey C, Frampton C, Beaglehole B. oVRcome - Self-guided virtual reality for specific phobias: A randomised controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2022 Jul 11:48674221110779. doi: 10.1177/00048674221110779. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB4958/22PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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