- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828329
La realtà virtuale per far fronte allo stress accademico
La realtà virtuale per far fronte agli esami accademici: effetti sullo stress e sul rendimento scolastico negli studenti di fisioterapia e infermieristica dell'Università delle Isole Baleari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come criteri di ammissibilità, i partecipanti dovrebbero essere iscritti ad almeno l'80% delle materie di un normale corso accademico durante l'anno in cui si sta svolgendo lo studio; e non avere precedenti esperienze in visualizzazioni guidate simili per far fronte a situazioni stressanti.
Intervento di EG1: Il programma di 4 settimane con la realtà virtuale consisterà in una sessione di visualizzazione guidata di 30 minuti attraverso occhiali per realtà virtuale (due sessioni a settimana). Gli studenti visualizzeranno un video a 360º che simula l'intera esperienza di un esame, dal punto di vista in prima persona.
Intervento di EG2: Il programma di 4 settimane di visualizzazione tradizionale consisterà in una sessione di visualizzazione tradizionale guidata di 30 minuti, ascoltando solo la parte dell'audio utilizzata per EG1.
CG non riceverà alcun intervento, in quanto strategia più utilizzata per far fronte agli esami tra gli studenti. Dopo aver terminato lo studio, questo gruppo riceverà lo stesso programma che hanno ricevuto EG1 o EG2, se interessati.
I risultati principali saranno i cambiamenti intragruppo e tra i gruppi nel livello di stress accademico e lo stress percepito dell'ultimo mese. Inoltre, differenze tra i gruppi nel livello di stress (da 0 a 10 punti), tensione arteriosa (mmHg), frequenza cardiaca massima (ppm) e livello di cortisolo salivare appena prima degli esami.
Come esiti secondari saranno considerate anche le differenze tra i gruppi nei titoli degli esami che avranno visualizzato (si terrà conto della media dei loro titoli di laurea).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere iscritti ad almeno l'80% delle materie di un normale corso accademico durante l'anno in cui si sta svolgendo lo studio.
- Non avere precedenti esperienze di visualizzazione guidata per far fronte a situazioni stressanti.
Criteri di esclusione:
- Non capire la lingua spagnola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Il programma con la realtà virtuale consisterà in una sessione di visualizzazione guidata di 30 minuti attraverso occhiali per realtà virtuale.
Gli studenti visualizzeranno un video a 360º che simula l'intera esperienza di un esame, dal punto di vista in prima persona.
|
Durante 4 settimane (due volte a settimana), gli studenti visualizzeranno un video a 360º di 30 minuti che simula l'esperienza di un esame, dal punto di vista in prima persona.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale 2
Il programma di 4 settimane consisterà in una tradizionale sessione di visualizzazione guidata di 30 minuti, ascoltando solo la parte dell'audio utilizzato per EG1.
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Durante 4 settimane (due volte a settimana), gli studenti ascolteranno un audio di 30 minuti che spiega l'esperienza di un esame in prima persona.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun intervento, essendo la strategia più utilizzata per far fronte agli esami tra gli studenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress accademico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenze tra gruppi e intragruppi nello stress accademico, che saranno registrate con l'Inventario SISCO versione-21.
Questo è il 21-item "Inventario SIStémico COgnoscitivista" per lo studio dello stress accademico, composto da 21 item: il primo item è dicotomico (sì-no) e i restanti 20 item sono scala Likert a 5 punti, con punteggio da 1 ( mai) a 5 (sempre).
La punteggiatura massima è 100 (accento massimo).
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4 settimane
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Stress percepito nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Differenze tra gruppo e intragruppo nello stress percepito dell'ultimo mese, che saranno registrate con la scala dello stress percepito.
Questo sondaggio ha 10 domande (utilizzando le scale Likert da 0 a 5, essendo 0 mai e 5 molto spesso).
Per interpretare questo questionario, i punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titolo d'esame (punteggio da 0 a 10) ponderato con il titolo medio di laurea
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esame (una sola misurazione)
|
Differenze tra i gruppi nella qualificazione dell'esame (si riferisce all'esame che gli studenti avranno visualizzato) appena prima di iniziare l'esame.
La valutazione dell'esame andrà da 0 (punteggiatura peggiore) a 10 (punteggiatura perfetta).
In tale esito verrà considerato il titolo medio di laurea di ogni studente (dal peggiore, 0 punti, al migliore, 10 punti).
Ad esempio, se lo studente ha 8 punti come titolo medio di laurea e consegue un titolo d'esame di 9 punti, verrà ponderato come segue: 9/8 = 1.125.
|
Una settimana dopo l'esame (una sola misurazione)
|
|
Livello di stress attuale percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esame
|
Differenze tra i gruppi nel livello di stress percepito proprio nel momento prima dell'inizio dell'esame (10 minuti prima).
Per valutarlo, gli studenti informeranno su quale livello di stress stanno provando in quel momento (essendo 0, nessun stress e 10 stress massimo).
|
Immediatamente prima dell'esame
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esame
|
Differenze tra i gruppi nella pressione sanguigna appena prima di iniziare l'esame.
Sarà registrato da un operatore sanitario utilizzando uno stetoscopio e registrando la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
|
Immediatamente prima dell'esame
|
|
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esame
|
Differenze tra i gruppi nella frequenza cardiaca massima appena prima di iniziare l'esame
|
Immediatamente prima dell'esame
|
|
Livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esame
|
Differenze tra i gruppi nel livello di cortisolo salivare appena prima di iniziare l'esame
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Immediatamente prima dell'esame
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seabrook E, Kelly R, Foley F, Theiler S, Thomas N, Wadley G, Nedeljkovic M. Understanding How Virtual Reality Can Support Mindfulness Practice: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 18;22(3):e16106. doi: 10.2196/16106.
- Riva G, Banos RM, Botella C, Mantovani F, Gaggioli A. Transforming Experience: The Potential of Augmented Reality and Virtual Reality for Enhancing Personal and Clinical Change. Front Psychiatry. 2016 Sep 30;7:164. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00164. eCollection 2016.
- Lacey C, Frampton C, Beaglehole B. oVRcome - Self-guided virtual reality for specific phobias: A randomised controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2023 May;57(5):736-744. doi: 10.1177/00048674221110779. Epub 2022 Jul 11.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IB4958/22PI
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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