Diferenciální vliv obezity na mikrovaskulární reaktivitu během celkové anestezie
15. října 2023 aktualizováno: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv obezity na změny v mikrovaskulární reaktivitě a saturaci tkání kyslíkem (StO2) během celkové anestezie pomocí blízké infračervené spektroskopie ve spojení s testy vaskulární okluze (VOT).
Pro toto retrospektivní šetření byly přezkoumány lékařské záznamy 71 pacientů, kteří v letech 2018 až 2021 podstoupili elektivní operaci v celkové anestezii a dynamickou blízkou infračervenou spektroskopii. Výchozí hodnota StO2 na eminenci thenaru, hemodynamika a laboratorní profil byly sledovány před (T0) a 30 minut po celkové anestezii (T1). Během VOT byl také shromážděn sklon okluze představující spotřebu kyslíku svalu a sklon zotavení představující mikrovaskulární reaktivitu v T0 a T1. Pro analýzu byli pacienti rozděleni do dvou skupin: s nadváhou (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 25 kg/m2) a s normální hmotností (BMI < 25).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly získány předoperační laboratorní nálezy.
Střední krevní tlak (MBP), pulzní saturace kyslíkem (SpO2), srdeční frekvence (HR), teplota kůže a měření odvozená od VOT, včetně základní saturace tkáně kyslíkem (StO2), sklon okluze, minimální StO2, doba do minima StO2, zotavení sklon, maximální StO2 a čas do výchozí hodnoty StO2 byly zaznamenány před (T0) a 30 minut po celkové anestezii (T1).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které v letech 2018 až 2021 podstoupily elektivní operaci v celkové anestezii a dynamickou infračervenou spektroskopii v Pusan National univ.
NEMOCNICE.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které v letech 2018 až 2021 podstoupily elektivní operaci v celkové anestezii a dynamickou infračervenou spektroskopii v Pusan National univ. NEMOCNICE.
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav Společnosti anesteziologů (ASA) > II
- nekontrolovaná hypertenze,
- cukrovka
- onemocnění periferních cév
- chronická žilní nedostatečnost
- těhotenství
- kouření: Pack-roky > 10
- spánková apnoe
- chronická obstrukční a restriktivní plicní nemoc
- kontraindikace pro anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s nadváhou
Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25
|
monitorování saturace tkání kyslíkem v kombinaci s testem vaskulární okluze
|
|
normální váhová skupina
Subjekty s BMI < 25
|
monitorování saturace tkání kyslíkem v kombinaci s testem vaskulární okluze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon zotavení po celkové anestezii (Tpost)
Časové okno: 10 minut
|
Představující mikrovaskulární reaktivitu (Tpost: 30 minut po celkové anestezii); sklon zotavení byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení StO2 na základní hodnotu.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon zotavení před celkovou anestezií (Tpre)
Časové okno: 10 minut
|
Představující mikrovaskulární reaktivitu (Tpre: před celkovou anestezií); sklon zotavení byl vypočítán od vyfouknutí turniketu do obnovení StO2 na základní hodnotu.
|
10 minut
|
|
Sklon okluze před celkovou anestezií (Tpre)
Časové okno: 10 minut
|
představující spotřebu kyslíku ve svalu (Tpre: před celkovou anestezií); sklon okluze byl definován jako sklon sestupu StO2 k nejnižší hodnotě.
|
10 minut
|
|
Sklon okluze před celkovou anestezií (Tpost)
Časové okno: 10 minut
|
představující spotřebu kyslíku svalem (Tpost: 30 minut po celkové anestezii); sklon okluze byl definován jako sklon sestupu StO2 k nejnižší hodnotě.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Jiný identifikátor: Pusan national university hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .