- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829785
Liikalihavuuden erilainen vaikutus mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen yleisanestesian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia liikalihavuuden vaikutusta mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden ja kudosten happisaturaation (StO2) muutoksiin yleisanestesian aikana käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa verisuonten okkluusiotestien (VOT) yhteydessä.
Tätä retrospektiivistä tutkimusta varten tarkasteltiin 71 potilaan sairaustiedot, joille tehtiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja dynaamisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa vuosina 2018–2021. Lähtötilanteen StO2:ta sitten eminentiossa, hemodynamiikassa ja laboratorioprofiilissa tarkkailtiin ennen (T0) ja 30 minuuttia yleisanestesian jälkeen (T1). VOT:n aikana kerättiin myös lihasten hapenkulutusta kuvaava tukkeumakaltevuus ja mikrovaskulaarista reaktiivisuutta edustava palautumiskulma T0:ssa ja T1:ssä. Analyyseja varten potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ylipainoiset (painoindeksi [BMI] ≥ 25 kg/m2) ja normaalipainoiset (BMI < 25).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehtiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja dynaamisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa vuosina 2018–2021 Pusanin kansallisessa yliopistossa. sairaala.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesiologien seura (ASA) fyysinen tila > II
- hallitsematon verenpainetauti,
- diabetes
- perifeerinen verisuonisairaus
- krooninen laskimoiden vajaatoiminta
- raskaus
- tupakointi: pakkausvuosia > 10
- uniapnea
- krooninen obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
- anestesia-aineiden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ylipainoinen ryhmä
Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 25
|
kudosten happisaturaation seuranta yhdistettynä verisuonten tukostestiin
|
|
normaalipainoinen ryhmä
Koehenkilöt, joiden BMI < 25
|
kudosten happisaturaation seuranta yhdistettynä verisuonten tukostestiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumiskaltevuus yleisanestesian jälkeen (Tpost)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Edustaa mikrovaskulaarista reaktiivisuutta (Tpost: 30 minuuttia yleisanestesian jälkeen); palautumisjyrkkyys laskettiin kiristyssidon deflaatiosta StO2:n palautumiseen perusarvoon asti.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumiskaltevuus ennen yleispuudutusta (Tpre)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Edustaa mikrovaskulaarista reaktiivisuutta (Tpre: ennen yleisanestesiaa); palautumisjyrkkyys laskettiin kiristyssidon deflaatiosta StO2:n palautumiseen perusarvoon asti.
|
10 minuuttia
|
|
Okkluusiokaltevuus ennen yleispuudutusta (Tpre)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
edustaa lihaksen hapenkulutusta (Tpre: ennen yleisanestesiaa); okkluusiokulma määriteltiin StO2:n laskeutumisen kaltevuudeksi alimpaan arvoon.
|
10 minuuttia
|
|
Okkluusiokaltevuus ennen yleisanestesiaa (Tpost)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
edustaa lihaksen hapenkulutusta (Tpost: 30 minuuttia yleisanestesian jälkeen); okkluusiokulma määriteltiin StO2:n laskeutumisen kaltevuudeksi alimpaan arvoon.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Muu tunniste: Pusan national university hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .