Differentiel effekt af fedme på mikrovaskulær reaktivitet under generel anæstesi
15. oktober 2023 opdateret af: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af fedme på ændringer i mikrovaskulær reaktivitet og vævsiltmætning (StO2) under generel anæstesi ved brug af nær-infrarød spektroskopi i forbindelse med vaskulære okklusionstest (VOT).
Til denne retrospektive undersøgelse blev lægejournalerne for 71 patienter, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi og dynamisk nær-infrarød spektroskopi mellem 2018 og 2021, gennemgået. Baseline StO2 på derefter eminens, hæmodynamik og laboratorieprofil blev overvåget før (T0) og 30 minutter efter generel anæstesi (T1). Under VOT blev okklusionshældningen, der repræsenterer iltforbrug af muskler, og restitutionshældningen, der repræsenterer mikrovaskulær reaktivitet, også opsamlet ved T0 og T1. Til analyse blev patienterne opdelt i to grupper: overvægtige (body mass index [BMI] ≥ 25 kg/m2) og normalvægtige (BMI < 25).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der blev opnået præoperative laboratoriefund.
Gennemsnitligt blodtryk (MBP), pulsiltmætning (SpO2), hjertefrekvens (HR), hudtemperatur og VOT-afledte målinger, inklusive baseline vævsiltmætning (StO2), okklusionshældning, minimum StO2, tid til minimum StO2, restitution hældning, maksimal StO2 og tid til baseline StO2 blev registreret før (T0) og 30 minutter efter generel anæstesi (T1).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi og dynamisk nær-infrarød spektroskopi mellem 2018 og 2021 i Pusan national univ.
Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi og dynamisk nær-infrarød spektroskopi mellem 2018 og 2021 i Pusan national univ. Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Anesthesiologists Society (ASA) fysisk status > II
- ukontrolleret hypertension,
- diabetes
- perifer vaskulær sygdom
- kronisk venøs insufficiens
- graviditet
- rygning: Pakkeår > 10
- søvnapnø
- kronisk obstruktiv og restriktiv lungesygdom
- kontraindikationer for anæstesimidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtig gruppe
Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25
|
vævs iltmætningsovervågning kombineret med vaskulær okklusionstest
|
|
normalvægtsgruppe
Forsøgspersoner med BMI < 25
|
vævs iltmætningsovervågning kombineret med vaskulær okklusionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionshældning efter generel anæstesi (Tpost)
Tidsramme: 10 minutter
|
Repræsenterer mikrovaskulær reaktivitet (Tpost: 30 minutter efter generel anæstesi); restitutionshældningen blev beregnet fra deflation af tourniquet indtil genvinding af StO2 til basislinjeværdien.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionshældning før generel anæstesi (Tpre)
Tidsramme: 10 minutter
|
Repræsenterer mikrovaskulær reaktivitet (Tpre: før generel anæstesi); restitutionshældningen blev beregnet fra deflation af tourniquet indtil genvinding af StO2 til basislinjeværdien.
|
10 minutter
|
|
Okklusionshældning før generel anæstesi (Tpre)
Tidsramme: 10 minutter
|
repræsenterer iltforbrug af muskler (Tpre: før generel anæstesi); Okklusionshældningen blev defineret som hældningen af StO2-nedstigningen til den laveste værdi.
|
10 minutter
|
|
Okklusionshældning før generel anæstesi (Tpost)
Tidsramme: 10 minutter
|
repræsenterer iltforbrug af muskler (Tpost: 30 minutter efter generel anæstesi); Okklusionshældningen blev defineret som hældningen af StO2-nedstigningen til den laveste værdi.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Anden identifikator: Pusan national university hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .