Effetto differenziale dell'obesità sulla reattività microvascolare durante l'anestesia generale
15 ottobre 2023 aggiornato da: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'obesità sui cambiamenti nella reattività microvascolare e nella saturazione dell'ossigeno tissutale (StO2) durante l'anestesia generale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso in combinazione con i test di occlusione vascolare (VOT).
Per questa indagine retrospettiva, sono state riviste le cartelle cliniche di 71 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e spettroscopia dinamica nel vicino infrarosso tra il 2018 e il 2021. La StO2 basale sull'eminenza tenar, l'emodinamica e il profilo di laboratorio sono stati monitorati prima (T0) e 30 minuti dopo l'anestesia generale (T1). Durante il VOT, sono state raccolte anche la pendenza dell'occlusione che rappresenta il consumo di ossigeno del muscolo e la pendenza del recupero che rappresenta la reattività microvascolare a T0 e T1. Per l'analisi, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: sovrappeso (indice di massa corporea [BMI] ≥ 25 kg/m2) e peso normale (BMI < 25).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati ottenuti risultati di laboratorio preoperatori.
Pressione sanguigna media (MBP), saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2), frequenza cardiaca (HR), temperatura cutanea e misurazioni derivate dal VOT, inclusa la saturazione dell'ossigeno tissutale al basale (StO2), pendenza dell'occlusione, StO2 minimo, tempo per StO2 minimo, recupero pendenza, StO2 massima e tempo al basale StO2 sono stati registrati prima (T0) e 30 minuti dopo l'anestesia generale (T1).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e spettroscopia dinamica nel vicino infrarosso tra il 2018 e il 2021 presso l'università nazionale di Pusan.
Ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e spettroscopia dinamica nel vicino infrarosso tra il 2018 e il 2021 presso l'università nazionale di Pusan. Ospedale.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico della Società degli Anestesisti (ASA) > II
- ipertensione incontrollata,
- diabete
- malattia vascolare periferica
- insufficienza venosa cronica
- gravidanza
- fumatori: Pack-anni > 10
- apnea notturna
- broncopneumopatia cronica ostruttiva e restrittiva
- controindicazioni per gli agenti anestetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo in sovrappeso
Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 25
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monitoraggio della saturazione di ossigeno tissutale combinato con test di occlusione vascolare
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gruppo di peso normale
Soggetti con BMI < 25
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monitoraggio della saturazione di ossigeno tissutale combinato con test di occlusione vascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pendenza di recupero dopo anestesia generale (Tpost)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Rappresentare la reattività microvascolare (Tpost: 30 minuti dopo l'anestesia generale); la pendenza del recupero è stata calcolata dallo sgonfiaggio del laccio emostatico fino al recupero di StO2 al valore basale.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pendenza di recupero prima dell'anestesia generale (Tpre)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Rappresentare la reattività microvascolare (Tpre: prima dell'anestesia generale); la pendenza del recupero è stata calcolata dallo sgonfiaggio del laccio emostatico fino al recupero di StO2 al valore basale.
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10 minuti
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Pendenza dell'occlusione prima dell'anestesia generale (Tpre)
Lasso di tempo: 10 minuti
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che rappresenta il consumo di ossigeno del muscolo (Tpre: prima dell'anestesia generale); la pendenza dell'occlusione è stata definita come la pendenza della discesa di StO2 al valore più basso.
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10 minuti
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Pendenza dell'occlusione prima dell'anestesia generale (Tpost)
Lasso di tempo: 10 minuti
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che rappresenta il consumo di ossigeno del muscolo (Tpost: 30 minuti dopo l'anestesia generale); la pendenza dell'occlusione è stata definita come la pendenza della discesa di StO2 al valore più basso.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Altro identificatore: Pusan national university hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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