Дифференциальное влияние ожирения на реактивность микрососудов во время общей анестезии
15 октября 2023 г. обновлено: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Целью данного исследования было изучение влияния ожирения на изменения реактивности микрососудов и насыщения тканей кислородом (StO2) во время общей анестезии с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона в сочетании с тестами окклюзии сосудов (VOT).
Для этого ретроспективного исследования были изучены медицинские карты 71 пациента, перенесших плановую операцию под общей анестезией и динамической спектроскопией ближнего инфракрасного диапазона в период с 2018 по 2021 год. Исходный уровень StO2 по возвышению тенара, гемодинамике и лабораторным показателям контролировали до (Т0) и через 30 мин после общей анестезии (Т1). Во время VOT кривая окклюзии, отражающая потребление кислорода мышцами, и кривая восстановления, отражающая микроваскулярную реактивность, также регистрировались в T0 и T1. Для анализа пациенты были разделены на две группы: с избыточной массой тела (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 25 кг/м2) и с нормальной массой тела (ИМТ < 25).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Получены предоперационные лабораторные данные.
Среднее артериальное давление (САД), пульсовое насыщение кислородом (SpO2), частота сердечных сокращений (ЧСС), температура кожи и измерения, полученные на основе VOT, включая базовое насыщение тканей кислородом (StO2), наклон окклюзии, минимальный StO2, время до минимального StO2, восстановление наклон, максимальный StO2 и время до исходного StO2 регистрировались до (T0) и через 30 мин после общей анестезии (T1).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией и динамической спектроскопией ближнего инфракрасного диапазона в период с 2018 по 2021 год в Пусанском национальном университете.
больница.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией и динамической спектроскопией ближнего инфракрасного диапазона в период с 2018 по 2021 год в Пусанском национальном университете. больница.
Критерий исключения:
- Общество анестезиологов (ASA) физическое состояние > II
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- диабет
- заболевание периферических сосудов
- хроническая венозная недостаточность
- беременность
- курение: Пачка-лет > 10
- апноэ во сне
- хроническая обструктивная и рестриктивная болезнь легких
- противопоказания к анестетикам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с избыточным весом
Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 25
|
мониторинг насыщения тканей кислородом в сочетании с тестом сосудистой окклюзии
|
|
нормальная весовая группа
Субъекты с ИМТ < 25
|
мониторинг насыщения тканей кислородом в сочетании с тестом сосудистой окклюзии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон восстановления после общей анестезии (Tpost)
Временное ограничение: 10 минут
|
Представляет микрососудистую реактивность (Tpost: 30 минут после общей анестезии); Наклон восстановления рассчитывался от сдувания жгута до восстановления StO2 до исходного значения.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон восстановления до общей анестезии (Tpre)
Временное ограничение: 10 минут
|
Представляет микрососудистую реактивность (Tpre: до общей анестезии); Наклон восстановления рассчитывался от сдувания жгута до восстановления StO2 до исходного значения.
|
10 минут
|
|
Наклон окклюзии перед общей анестезией (Tpre)
Временное ограничение: 10 минут
|
представление потребления кислорода мышцами (Tpre: до общей анестезии); наклон окклюзии определялся как наклон снижения StO2 до наименьшего значения.
|
10 минут
|
|
Наклон окклюзии перед общей анестезией (Tpost)
Временное ограничение: 10 минут
|
представление потребления кислорода мышцами (Tpost: 30 минут после общей анестезии); наклон окклюзии определялся как наклон снижения StO2 до наименьшего значения.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Другой идентификатор: Pusan national university hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .