Efecto diferencial de la obesidad sobre la reactividad microvascular durante la anestesia general
15 de octubre de 2023 actualizado por: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la obesidad sobre los cambios en la reactividad microvascular y la saturación de oxígeno tisular (StO2) durante la anestesia general utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano junto con pruebas de oclusión vascular (VOT).
Para esta investigación retrospectiva, se revisaron las historias clínicas de 71 pacientes que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia general y espectroscopia dinámica de infrarrojo cercano entre 2018 y 2021. La StO2 basal en la eminencia tenar, la hemodinámica y el perfil de laboratorio se controlaron antes (T0) y 30 minutos después de la anestesia general (T1). Durante VOT, la pendiente de oclusión que representa el consumo de oxígeno del músculo y la pendiente de recuperación que representa la reactividad microvascular también se recogieron en T0 y T1. Para el análisis, los pacientes se dividieron en dos grupos: con sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] ≥ 25 kg/m2) y normopeso (IMC < 25).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvieron los resultados de laboratorio preoperatorios.
Presión arterial media (MBP), pulso de saturación de oxígeno (SpO2), frecuencia cardíaca (FC), temperatura de la piel y mediciones derivadas de VOT, incluida la saturación de oxígeno tisular de referencia (StO2), pendiente de oclusión, StO2 mínima, tiempo hasta la StO2 mínima, recuperación la pendiente, la StO2 máxima y el tiempo hasta la StO2 basal se registraron antes (T0) y 30 min después de la anestesia general (T1).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia general y espectroscopia dinámica de infrarrojo cercano entre 2018 y 2021 en la Universidad Nacional de Pusan.
hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia general y espectroscopia dinámica de infrarrojo cercano entre 2018 y 2021 en la Universidad Nacional de Pusan. hospital.
Criterio de exclusión:
- Sociedad de Anestesiólogos (ASA) estado físico > II
- hipertensión no controlada,
- diabetes
- enfermedad vascular periférica
- insuficiencia venosa cronica
- el embarazo
- Tabaquismo: paquetes-año > 10
- apnea del sueño
- enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva cronica
- contraindicaciones de los agentes anestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo con sobrepeso
Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25
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Monitorización de la saturación de oxígeno tisular combinada con prueba de oclusión vascular.
|
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grupo de peso normal
Sujetos con IMC < 25
|
Monitorización de la saturación de oxígeno tisular combinada con prueba de oclusión vascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pendiente de recuperación tras anestesia general (Tpost)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Representando reactividad microvascular (Tpost: 30 minutos después de la anestesia general); La pendiente de recuperación se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de StO2 al valor inicial.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pendiente de recuperación antes de la anestesia general (Tpre)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Representando reactividad microvascular (Tpre: antes de la anestesia general); La pendiente de recuperación se calculó desde el desinflado del torniquete hasta la recuperación de StO2 al valor inicial.
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10 minutos
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Pendiente de oclusión antes de la anestesia general (Tpre)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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que representa el consumo de oxígeno del músculo (Tpre: antes de la anestesia general); La pendiente de oclusión se definió como la pendiente de descenso de StO2 hasta el valor más bajo.
|
10 minutos
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Pendiente de oclusión antes de la anestesia general (Tpost)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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que representa el consumo de oxígeno del músculo (Tpost: 30 minutos después de la anestesia general); La pendiente de oclusión se definió como la pendiente de descenso de StO2 hasta el valor más bajo.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Otro identificador: Pusan national university hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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