Zróżnicowany wpływ otyłości na reaktywność mikrokrążenia podczas znieczulenia ogólnego
15 października 2023 zaktualizowane przez: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Celem pracy było zbadanie wpływu otyłości na zmiany reaktywności mikrokrążenia i wysycenia tlenem tkanek (StO2) podczas znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni w połączeniu z testami okluzji naczyń (VOT).
W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 71 pacjentów, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu ogólnym i dynamicznej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w latach 2018-2021. Wyjściowe StO2 na wysokości kłębu, hemodynamikę i profil laboratoryjny monitorowano przed (T0) i 30 minut po znieczuleniu ogólnym (T1). Podczas VOT nachylenie okluzji reprezentujące zużycie tlenu przez mięśnie i nachylenie regeneracji reprezentujące reaktywność mikrokrążenia były również zbierane w T0 i T1. Do analizy pacjentów podzielono na dwie grupy: z nadwagą (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥ 25 kg/m2) oraz z prawidłową masą ciała (BMI < 25).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskano przedoperacyjne wyniki badań laboratoryjnych.
Średnie ciśnienie krwi (MBP), pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2), tętno (HR), temperatura skóry i pomiary pochodzące z VOT, w tym podstawowe nasycenie tlenem tkanek (StO2), nachylenie okluzji, minimalne StO2, czas do minimalnego StO2, powrót do zdrowia nachylenie, maksymalne StO2 i czas do wartości wyjściowej StO2 rejestrowano przed (T0) i 30 minut po znieczuleniu ogólnym (T1).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu ogólnym i dynamicznej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w latach 2018-2021 w Pusan National Univ.
szpital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu ogólnym i dynamicznej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w latach 2018-2021 w Pusan National Univ. szpital.
Kryteria wyłączenia:
- Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny > II
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- cukrzyca
- choroba naczyń obwodowych
- przewlekła niewydolność żylna
- ciąża
- palenie: Pako-lata > 10
- bezdech senny
- przewlekła obturacyjna i restrykcyjna choroba płuc
- przeciwwskazania do środków znieczulających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa z nadwagą
Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 25
|
monitorowanie nasycenia tkanek tlenem połączone z badaniem okluzji naczyń
|
|
normalna grupa wagowa
Osoby z BMI < 25
|
monitorowanie nasycenia tkanek tlenem połączone z badaniem okluzji naczyń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie regeneracyjne po znieczuleniu ogólnym (Tpost)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Reprezentuje reaktywność mikronaczyniową (Tpost: 30 minut po znieczuleniu ogólnym); Nachylenie odzyskiwania obliczono od opróżnienia opaski uciskowej do momentu odzyskania StO2 do wartości bazowej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie regeneracyjne przed znieczuleniem ogólnym (Tpre)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Reprezentuje reaktywność mikronaczyniową (Tpre: przed znieczuleniem ogólnym); Nachylenie odzyskiwania obliczono od opróżnienia opaski uciskowej do momentu odzyskania StO2 do wartości bazowej.
|
10 minut
|
|
Nachylenie okluzji przed znieczuleniem ogólnym (Tpre)
Ramy czasowe: 10 minut
|
reprezentujący zużycie tlenu przez mięśnie (Tpre: przed znieczuleniem ogólnym); nachylenie okluzji zdefiniowano jako nachylenie opadania StO2 do najniższej wartości.
|
10 minut
|
|
Nachylenie okluzji przed znieczuleniem ogólnym (Tpost)
Ramy czasowe: 10 minut
|
reprezentujący zużycie tlenu przez mięśnie (Tpost: 30 minut po znieczuleniu ogólnym); nachylenie okluzji zdefiniowano jako nachylenie opadania StO2 do najniższej wartości.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Inny identyfikator: Pusan national university hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .