- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05829785
Efeito diferencial da obesidade na reatividade microvascular durante anestesia geral
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da obesidade nas mudanças na reatividade microvascular e na saturação tecidual de oxigênio (StO2) durante anestesia geral usando espectroscopia de infravermelho próximo em conjunto com testes de oclusão vascular (VOT).
Para esta investigação retrospectiva, foram revisados os prontuários de 71 pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral e espectroscopia dinâmica de infravermelho próximo entre 2018 e 2021. A StO2 basal na eminência tenar, a hemodinâmica e o perfil laboratorial foram monitorados antes (T0) e 30 min após a anestesia geral (T1). Durante o VOT, a inclinação de oclusão representando o consumo de oxigênio do músculo e a inclinação de recuperação representando a reatividade microvascular também foram coletadas em T0 e T1. Para análise, os pacientes foram divididos em dois grupos: sobrepeso (índice de massa corporal [IMC] ≥ 25 kg/m2) e peso normal (IMC < 25).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral e espectroscopia dinâmica de infravermelho próximo entre 2018 e 2021 na universidade nacional de Pusan. hospital.
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade de Anestesiologistas (ASA) > II
- hipertensão não controlada,
- diabetes
- doença vascular periférica
- insuficiência venosa crônica
- gravidez
- tabagismo: anos-maço > 10
- apnéia do sono
- doença pulmonar obstrutiva e restritiva crônica
- contra-indicações para agentes anestésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo com excesso de peso
Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 25
|
monitoramento da saturação de oxigênio tecidual combinado com teste de oclusão vascular
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grupo de peso normal
Indivíduos com IMC < 25
|
monitoramento da saturação de oxigênio tecidual combinado com teste de oclusão vascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação de recuperação após anestesia geral (Tpost)
Prazo: 10 minutos
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Representando reatividade microvascular (Tpós: 30 minutos após anestesia geral); A inclinação de recuperação foi calculada a partir da desinsuflação do torniquete até a recuperação da StO2 ao valor basal.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação de recuperação antes da anestesia geral (Tpre)
Prazo: 10 minutos
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Representando a reatividade microvascular (Tpre: antes da anestesia geral); A inclinação de recuperação foi calculada a partir da desinsuflação do torniquete até a recuperação da StO2 ao valor basal.
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10 minutos
|
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Inclinação de oclusão antes da anestesia geral (Tpre)
Prazo: 10 minutos
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representando o consumo de oxigênio do músculo (Tpré: antes da anestesia geral); a inclinação da oclusão foi definida como a inclinação da descida da StO2 até o valor mais baixo.
|
10 minutos
|
|
Inclinação de oclusão antes da anestesia geral (Tpós)
Prazo: 10 minutos
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representando o consumo de oxigênio do músculo (Tpós: 30 minutos após anestesia geral); a inclinação da oclusão foi definida como a inclinação da descida da StO2 até o valor mais baixo.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Outro identificador: Pusan national university hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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