Differenzielle Wirkung von Fettleibigkeit auf die mikrovaskuläre Reaktivität während der Vollnarkose
15. Oktober 2023 aktualisiert von: Hyeon-Jeong Lee, Pusan National University Hospital
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Fettleibigkeit auf Veränderungen der mikrovaskulären Reaktivität und der Gewebesauerstoffsättigung (StO2) während einer Vollnarkose unter Verwendung von Nahinfrarot-Spektroskopie in Verbindung mit Gefäßverschlusstests (VOT) zu untersuchen.
Für diese retrospektive Untersuchung wurden die Krankenakten von 71 Patienten gesichtet, die sich zwischen 2018 und 2021 einer elektiven Operation unter Vollnarkose und dynamischer Nahinfrarot-Spektroskopie unterzogen hatten. Baseline StO2 auf Thenarhöhe, Hämodynamik und Laborprofil wurden vor (T0) und 30 Minuten nach der Vollnarkose (T1) überwacht. Während der VOT wurden die Okklusionssteigung, die den Sauerstoffverbrauch des Muskels darstellt, und die Erholungssteigung, die die mikrovaskuläre Reaktivität darstellt, auch bei T0 und T1 erfasst. Zur Analyse wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Übergewicht (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 25 kg/m2) und Normalgewicht (BMI < 25).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden präoperative Laborbefunde erhoben.
Mittlerer Blutdruck (MBP), Puls-Sauerstoffsättigung (SpO2), Herzfrequenz (HR), Hauttemperatur und von der VOT abgeleitete Messungen, einschließlich Grundlinien-Gewebessauerstoffsättigung (StO2), Okklusionssteigung, Mindest-StO2, Zeit bis zur Mindest-StO2, Erholung Steigung, maximales StO2 und Zeit bis zum StO2-Ausgangswert wurden vor (T0) und 30 min nach der Vollnarkose (T1) aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Busan, Korea, Republik von, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich zwischen 2018 und 2021 einer elektiven Operation unter Vollnarkose und dynamischer Nahinfrarotspektroskopie an der Pusan National Univ.
Krankenhaus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich zwischen 2018 und 2021 einer elektiven Operation unter Vollnarkose und dynamischer Nahinfrarotspektroskopie an der Pusan National Univ. Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
- Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Zustand > II
- unkontrollierter Bluthochdruck,
- Diabetes
- periphere Gefäßerkrankung
- chronisch venöse Insuffizienz
- Schwangerschaft
- Rauchen: Packungsjahre > 10
- Schlafapnoe
- chronisch obstruktive und restriktive Lungenerkrankung
- Kontraindikationen für Narkosemittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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übergewichtige Gruppe
Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25
|
Überwachung der Sauerstoffsättigung des Gewebes in Kombination mit einem Gefäßverschlusstest
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Normalgewichtsgruppe
Probanden mit BMI < 25
|
Überwachung der Sauerstoffsättigung des Gewebes in Kombination mit einem Gefäßverschlusstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungskurve nach Vollnarkose (Tpost)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Darstellung der mikrovaskulären Reaktivität (Tpost: 30 Minuten nach Vollnarkose); Die Erholungssteigung wurde vom Entleeren des Tourniquets bis zur Erholung von StO2 auf den Ausgangswert berechnet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungskurve vor Vollnarkose (Tpre)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Darstellung der mikrovaskulären Reaktivität (Tpre: vor der Vollnarkose); Die Erholungssteigung wurde vom Entleeren des Tourniquets bis zur Erholung von StO2 auf den Ausgangswert berechnet.
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10 Minuten
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Okklusionssteigung vor Vollnarkose (Tpre)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Darstellung des Sauerstoffverbrauchs der Muskeln (Tpre: vor der Vollnarkose); Die Okklusionssteigung wurde als die Steigung des StO2-Abstiegs zum niedrigsten Wert definiert.
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10 Minuten
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Okklusionsgefälle vor der Vollnarkose (Tpost)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Darstellung des Sauerstoffverbrauchs der Muskeln (Tpost: 30 Minuten nach Vollnarkose); Die Okklusionssteigung wurde als die Steigung des StO2-Abstiegs zum niedrigsten Wert definiert.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
- 1804-025-066 (Andere Kennung: Pusan national university hospital)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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