Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o účinku propolisu a dentinového pojiva při léčbě hypersenzitivity dentinu

12. února 2021 aktualizováno: Ather Akber, Dow University of Health Sciences

Srovnávací studie o účinku propolisu a dentinového pojiva při léčbě hypersenzitivity dentinu: Randomizovaná klinická studie

Pozadí:

Hypersenzitivita dentinu (DH) způsobuje jedinci značnou bolest a nepohodlí v důsledku množství podnětů na obnaženém dentinu. Při řešení hypersenzitivity dentinu se používají různé druhy léčebných strategií, včetně použití propolisu a pojiva na dentin. Žádná studie neporovnávala účinnost propolisu a pojiva na dentin.

Objektivní:

Cílem studie bylo zjistit, zda existuje rozdíl v účinnosti propolisu a dentinového bondingu sedmé generace při snižování hypersenzitivity dentinu. Srovnání v rámci skupin a párová srovnání byla také zaznamenána při snižování hypersenzitivity dentinu.

Metody:

V této šestiměsíční In-Vivo jednoduše zaslepené randomizované klinické studii bylo po obdržení informovaného souhlasu vybráno do dvou skupin celkem 52 pacientů stěžujících si na hypersenzitivitu dentinu. Skupina A a B obdržela 30% ethanolový extrakt propolisu a dentinových pojiv vyškoleným operátorem. Záznamy hypersenzitivity dentinu byly získány v den 0, před a po aplikaci experimentálních činidel a také v den 7, 15 a 30 hlavním výzkumníkem. Odezva byla měřena pomocí Visual Analog Scale a Schiff Cold Air Sensitivity Scale. K analýze dat byl použit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 20 s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05. Friedmanův test byl použit pro srovnání v rámci skupin a test Wilcoxon Signed Rank byl použit pro párové srovnání. Pro srovnání mezi skupinami byl použit Mann Whitney U-Test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Dow International Dental Campus (Defence Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti hlásící se na oddělení parodontologie Dow International Dental College (DIDC) s hypersenzitivitou dentinu
  • Pacienti ve věku 20-45 let
  • Systémově zdraví pacienti
  • Pacienti s alespoň 2 vitálními zuby s přecitlivělostí
  • Pacienti s citlivostí na povrchu obličeje na vzduchové podněty
  • Pacienti se skóre I ticha a Loe Plaque Index 77
  • Pacienti, kteří používali fluoridové zubní pasty pro přecitlivělost, ale nemohli se jí zbavit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kazivými, popraskanými nebo obnovenými zuby, opěrnými zuby použitými na snímatelné nebo fixní protéze a zubem s jakoukoli jinou zubní patologií
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících užívali analgetika, léky na změnu nálady
  • Kuřák, těhotné a kojící matky
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících používali prostředky na bělení nebo bělení zubů
  • Pacienti, kteří podstupovali ortodontickou terapii a anamnéza parodontologické operace během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propolis
Propolis byl aplikován mikrokartáčkem na jedno použití na zvláště citlivé zuby a ponechán v klidu po dobu 60 sekund, aby zaschl. Sledování bylo provedeno 7., 15. a 30. den
Lék: Propolis
Propolis byl získán z kopců Margalla, Islamabad, NARC (National Agriculture Research Council, Islamabad). Rostlinným zdrojem je Acacia modesta a sbírají ji včely Apis mellifera. 30% etanolový extrakt propolisu ze surového propolisu byl získán v Pákistánské radě pro vědecký a průmyslový výzkum (PCSIR) rozpuštěním propolisu v 95% etanolu a scezením sraženiny.
Aktivní komparátor: Dentine Bonding Agent sedmé generace (univerzální lepidlo Scotchbond™, 3M ESPE)
Aplikace Dentine Bonding Agent sedmé generace (Scotchbond™ Universal Adhesive, 3M ESPE) na citlivé povrchy byla aplikována jednou vrstvou po dobu 20 sekund, jemně aplikována vzduchem po dobu 5 sekund a vytvrzována po dobu 10 sekund (podle pokynů výrobce). Sledování bylo provedeno 7., 15. a 30. den
Lék: Dentin-Bonding Agents
Univerzální adhezivní systémy 3M ESPE Scotchbond™ jsou sedmou generací jednokrokového samoleptacího adhezivního systému v jedné lahvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Před aplikací experimentálních látek (den 0)

Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznamy byly získány v den 0, před aplikací experimentálních činidel.

Vizuální analogová stupnice, která bude hodnocena jako 0 (žádná bolest), 1-3 (mírná bolest), 4-6 (střední bolest) a 7-10 (těžká bolest).
Před aplikací experimentálních látek (den 0)
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Před aplikací experimentálních látek (den 0)

Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Záznamy byly získány v den 0, před aplikací experimentálních činidel.

Schiffova stupnice citlivosti na studený vzduch se používá hlavně k vyhodnocení reakce subjektu na podnět, jako je vzduch nebo odpařování. Tato stupnice je hodnocena následovně:

  1. Subjekt nereaguje na podněty vzduchu.
  2. Subjekt reaguje na vzduchový podnět, ale nepožaduje přerušení stimulu.
  3. Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu a požaduje přerušení nebo se vzdálí od podnětu.
  4. Subjekt reaguje na podnět ze vzduchu, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu
Před aplikací experimentálních látek (den 0)
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: 1 minuta po aplikaci experimentálních látek (den 0)
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Měřítko. Záznamy byly získány v den 0, po aplikaci experimentálních činidel.
1 minuta po aplikaci experimentálních látek (den 0)
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: 1 minuta po aplikaci experimentálních látek (den 0)
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Záznamy byly získány v den 0, po aplikaci experimentálních činidel.
1 minuta po aplikaci experimentálních látek (den 0)
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 7
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznamy byly pořízeny v den 7.
Den 7
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 7
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Záznamy byly pořízeny v den 7.
Den 7
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 15
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznamy byly pořízeny 15. den.
Den 15
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 15
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Záznamy byly pořízeny 15. den.
Den 15
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 30
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznamy byly pořízeny 30. den.
Den 30
Účinek propolisu a pojiva dentinu při léčbě přecitlivělosti na dentin
Časové okno: Den 30
Léčba hypersenzitivity dentinu hodnocená pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch. Záznamy byly pořízeny 30. den.
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ather Akber, M.Sc, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAkber

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Propolis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit